Re: [新聞] 先封緘再EUA審查? 陳時中:照以前方式失去EUA意義
我問題一向很簡單
※ 引述《Bqqqa (風雲)》之銘言:
: https://udn.com/news/story/122190/5644526
: 先封緘再EUA審查? 陳時中:照以前方式失去EUA意義
: 2021-08-02 14:29 聯合報 / 記者楊雅棠、邱宜君、蕭羽耘/台北即時報導
: 衛福部食藥署今公布,四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗,將投入疫苗接種計畫。但
: 疫苗封緘檢驗需30天,高端於7月18日才通過EUA,顯然在EUA審查前高端就已「偷跑」,
: 進行封緘檢驗。指揮中心指揮官陳時中卻表示,預採購就要求廠商先量產,如果「還停留
: 在過去方式」,查驗登記過再量產,EUA就失去意義。
所以 5,6 月疫情最嚴重時
卻還選擇"停在過去方式"
當郭董說要幫忙買 BNT 時
審個"原廠授權書"就審了兩星期多
是為了什麼?
把 BNT 的 EUA 從注射疫苗說明書上拿掉
又是為了什麼?
: 陳時中表示,研發、製造疫苗因為財務風險太高,各國都採用事前開始投資的方式,以美
: 國為例,是直接發一大筆錢給藥廠,如果研發失敗,損失算國家的;有的則是用預採購,
: 以不等的簽約金和廠商簽約,如果研發失敗則簽約金不再拿回,當作鼓勵研發。
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這段的意思是說,就算高端失敗,簽約金也不用還!??
: 而為了加速疫苗研發,各國也採用EUA方式將行政流程簡化。國內去年以專案成立輔導團
: 隊,針對疫苗或新藥試驗等EUA進行專案輔導計畫,研發也採實驗室平行方式進行。
: 陳時中表示,過去不這樣做是因為風險大,每一段都需要龐大經費配合,如果第一段失敗
: ,第二段的後續試驗等於白做,但在EUA時指揮中心則要求廠商都要先做,把產品先做出
: 來。
: 如果依照過去的情形,EUA審查、查驗登記過後才開始量產,需要三、四個月甚至半年不
: 等,這樣EUA就失去意義。萬一量產後,EUA不過,政府就付材料費;如果過了,就可以即
: 時上市。
所以,高端 EUA 需要分秒必爭,否則就失去意義
那其他疫苗,就不需要分秒必爭的意思嗎?
否則為什麼後續買莫德納卻可以明後年再交付?
死去的 800 多人,對你來講的意義是什麼?
: 陳時中不斷強調,EUA「不會因為已經量產了就讓他過」,且量產後的產品,也要逐批檢
: 驗封緘,才能進到市場,注射到人體。
: 陳時中表示,「做蛋糕都會失敗更何況高科技的東西」,所以指揮中心要求廠商先量產後
: 再一步一步查,EUA如果沒有過,還是會把消耗的錢扣掉。
: 6.備註:
: 最有意義的方式是什麼呢?
EUA 的意義,到底是什麼?
有人能回答我嗎?
--
上PTT純粹是慌亂生活中忙碌時間裡緊張壓力下微不足道的我們唯一偷偷能做到的
忙裡偷閒下的快樂時光用來放鬆慌亂生活中忙碌時間裡緊張壓力下微不足道的我
--
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