Re: [新聞] 先封緘再EUA審查？陳時中：照以前方式失去EUA意義

看板Gossiping作者devidevi (凱特)時間2年前 (2021/08/02 15:42)推噓3(4推 1噓 1→)

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※ 引述《Bqqqa (風雲)》之銘言： : https://udn.com/news/story/122190/5644526 : 先封緘再EUA審查？陳時中：照以前方式失去EUA意義 : 2021-08-02 14:29 聯合報 / 記者楊雅棠、邱宜君、蕭羽耘／台北即時報導 : 衛福部食藥署今公布，四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗，將投入疫苗接種計畫。但 : 疫苗封緘檢驗需30天，高端於7月18日才通過EUA，顯然在EUA審查前高端就已「偷跑」， : 進行封緘檢驗。指揮中心指揮官陳時中卻表示，預採購就要求廠商先量產，如果「還停留 : 在過去方式」，查驗登記過再量產，EUA就失去意義。 : 陳時中表示，研發、製造疫苗因為財務風險太高，各國都採用事前開始投資的方式，以美 : 國為例，是直接發一大筆錢給藥廠，如果研發失敗，損失算國家的；有的則是用預採購， : 以不等的簽約金和廠商簽約，如果研發失敗則簽約金不再拿回，當作鼓勵研發。 : 而為了加速疫苗研發，各國也採用EUA方式將行政流程簡化。國內去年以專案成立輔導團 : 隊，針對疫苗或新藥試驗等EUA進行專案輔導計畫，研發也採實驗室平行方式進行。這就是在騙不懂的人廠商當然要可以量產，但審核過後才能EUA 而不是審核還沒結束，就決定EUA通過你要驗貨也要有規格，都還在驗貨期間然後長官直接簽核說這廠商的貨能緊急授權用 : 如果依照過去的情形，EUA審查、查驗登記過後才開始量產， : 需要三、四個月甚至半年不等，這樣EUA就失去意義。 : 萬一量產後，EUA不過，政府就付材料費；如果過了，就可以即時上市。陳時中也知道EUA審查，查驗登記這個流程(是否事先量產其實不是重點) 現在是查驗登記中，EUA審查就直接通過廠商本來就可以先行量產，沒過損失是廠商的，送樣等審查完成EUA通過而不是審查期間，EUA通過 : 6.備註: : 最有意義的方式是什麼呢? 不如直接縮短審查時間，審查完成然後宣布EUA通過，這樣還比較沒爭議要硬凹就是難看 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 203.77.48.47 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1627890163.A.ABF.html ※ 編輯: devidevi (203.77.48.47 臺灣), 08/02/2021 15:43:44

噓

serenemind

08/02 15:44, 2年前 , 1^F

08/02 15:44, 1^F

推

kkjjrtlym

08/02 15:44, 2年前 , 2^F

08/02 15:44, 2^F

推

Aukid

08/02 15:49, 2年前 , 3^F

08/02 15:49, 3^F