Re: [新聞] 先封緘再EUA審查？陳時中：照以前方式失去EUA意義

看板Gossiping作者b777300 (su35s)時間2年前 (2021/08/02 19:42)推噓2(3推 1噓 7→)

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※ 引述《Bqqqa (風雲)》之銘言： : https://udn.com/news/story/122190/5644526 : 先封緘再EUA審查？陳時中：照以前方式失去EUA意義 : 2021-08-02 14:29 聯合報 / 記者楊雅棠、邱宜君、蕭羽耘／台北即時報導 : 衛福部食藥署今公布，四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗，將投入疫苗接種計畫。但 : 疫苗封緘檢驗需30天，高端於7月18日才通過EUA，顯然在EUA審查前高端就已「偷跑」， : 進行封緘檢驗。指揮中心指揮官陳時中卻表示，預採購就要求廠商先量產，如果「還停留 : 在過去方式」，查驗登記過再量產，EUA就失去意義。 : 陳時中表示，研發、製造疫苗因為財務風險太高，各國都採用事前開始投資的方式，以美 : 國為例，是直接發一大筆錢給藥廠，如果研發失敗，損失算國家的；有的則是用預採購， : 以不等的簽約金和廠商簽約，如果研發失敗則簽約金不再拿回，當作鼓勵研發。 : 而為了加速疫苗研發，各國也採用EUA方式將行政流程簡化。國內去年以專案成立輔導團 : 隊，針對疫苗或新藥試驗等EUA進行專案輔導計畫，研發也採實驗室平行方式進行。 : 陳時中表示，過去不這樣做是因為風險大，每一段都需要龐大經費配合，如果第一段失敗 : ，第二段的後續試驗等於白做，但在EUA時指揮中心則要求廠商都要先做，把產品先做出 : 來。 : 如果依照過去的情形，EUA審查、查驗登記過後才開始量產，需要三、四個月甚至半年不 : 等，這樣EUA就失去意義。萬一量產後，EUA不過，政府就付材料費；如果過了，就可以即 : 時上市。 : 陳時中不斷強調，EUA「不會因為已經量產了就讓他過」，且量產後的產品，也要逐批檢 : 驗封緘，才能進到市場，注射到人體。 : 陳時中表示，「做蛋糕都會失敗更何況高科技的東西」，所以指揮中心要求廠商先量產後 : 再一步一步查，EUA如果沒有過，還是會把消耗的錢扣掉。 : 6.備註: : 最有意義的方式是什麼呢? 上述公開內容...你CDC中心是不是等於公開承認自己有違法問題？雖然EUA很急迫，但也應按照政府法定程序走才對，你可以在正確的時間加速，但是不能超出程序範圍。好比如政府要採購物品，你能先叫廠商先生產物品，等物品到手，事後在補件嗎？如果是其他公務員採購這樣搞，早就被檢調調查...並懷疑有圖利廠商的行為。不能因為你現在是CDC中心，權力夠大，而忽視法律！而且現在不依照程序執行，以後如果高端疫苗打出問題，民眾要如何求償？？？到時候一句採購程序不合法，責任推給指揮官與高端，你認為他們有那個能力可以善後嗎？？？建議檢調應該主動偵辦，高端疫苗EUA案是否違法？ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.137.169.122 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1627904541.A.E52.html

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qqq87112

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deep77092

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推

fur

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