Re: [新聞] 先封緘再EUA審查？ 陳時中：照以前方式失去EUA意義

看板Gossiping作者 (白蝙蝠巴比特)時間2年前 (2021/08/02 14:54), 2年前編輯推噓18(19推 1噓 14→)
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※ 引述《Bqqqa (風雲)》之銘言： : https://udn.com/news/story/122190/5644526 : 先封緘再EUA審查？ 陳時中：照以前方式失去EUA意義 : 2021-08-02 14:29 聯合報 / 記者楊雅棠、邱宜君、蕭羽耘／台北即時報導 : 衛福部食藥署今公布，四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗，將投入疫苗接種計畫。但 : 疫苗封緘檢驗需30天，高端於7月18日才通過EUA，顯然在EUA審查前高端就已「偷跑」， : 進行封緘檢驗。指揮中心指揮官陳時中卻表示，預採購就要求廠商先量產，如果「還停留 : 在過去方式」，查驗登記過再量產，EUA就失去意義。 : 陳時中表示，研發、製造疫苗因為財務風險太高，各國都採用事前開始投資的方式，以美 : 國為例，是直接發一大筆錢給藥廠，如果研發失敗，損失算國家的；有的則是用預採購， : 以不等的簽約金和廠商簽約，如果研發失敗則簽約金不再拿回，當作鼓勵研發。 : 而為了加速疫苗研發，各國也採用EUA方式將行政流程簡化。國內去年以專案成立輔導團 : 隊，針對疫苗或新藥試驗等EUA進行專案輔導計畫，研發也採實驗室平行方式進行。 : 陳時中表示，過去不這樣做是因為風險大，每一段都需要龐大經費配合，如果第一段失敗 : ，第二段的後續試驗等於白做，但在EUA時指揮中心則要求廠商都要先做，把產品先做出 : 來。 : 如果依照過去的情形，EUA審查、查驗登記過後才開始量產，需要三、四個月甚至半年不 : 等，這樣EUA就失去意義。萬一量產後，EUA不過，政府就付材料費；如果過了，就可以即 : 時上市。 : 陳時中不斷強調，EUA「不會因為已經量產了就讓他過」，且量產後的產品，也要逐批檢 : 驗封緘，才能進到市場，注射到人體。 : 陳時中表示，「做蛋糕都會失敗更何況高科技的東西」，所以指揮中心要求廠商先量產後 : 再一步一步查，EUA如果沒有過，還是會把消耗的錢扣掉。 : 6.備註: : 最有意義的方式是什麼呢? 白話來說 就是檢驗跟生產同時做吧 如果等到檢驗再來生產 就又要等上一年半年了 台灣可沒有那麼多外國疫苗能打 換句話說 就是一邊射箭一邊畫靶 絕對不是先射箭我們再來畫靶 呵呵呵呵 至於為什麼沒那麼多外國疫苗呢 呵呵呵呵 -- 人生嘛，在許多過程當中，大家也不太敢去問什麼結果的。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.71.20.138 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1627887299.A.147.html ※ 編輯: lolic (111.71.20.138 臺灣), 08/02/2021 14:55:21
推
08/02 14:55, 2年前 , 1F
可割可棄
08/02 14:55, 1F
推
08/02 14:56, 2年前 , 2F
說錯了 是連射箭都沒有就當滿靶
08/02 14:56, 2F
→
08/02 14:56, 2年前 , 3F
一開始就沒有靶好嗎，直接給成績
08/02 14:56, 3F
→
08/02 14:57, 2年前 , 4F
世界怎麼跟的上
08/02 14:57, 4F
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08/02 14:57, 2年前 , 5F
大推上面說的，靶都沒有直接就給成績
08/02 14:57, 5F
推
08/02 14:57, 2年前 , 6F
高端股價不能掉 黨要護到底了
08/02 14:57, 6F
→
08/02 14:58, 2年前 , 7F
有啊 現在不就再找肉靶了
08/02 14:58, 7F
推
08/02 14:58, 2年前 , 8F
再投綠共啊呵呵呵 死好
08/02 14:58, 8F
推
08/02 14:59, 2年前 , 9F
所以沒有把握拿到許可你會先花錢做一
08/02 14:59, 9F
推
08/02 14:59, 2年前 , 10F
隔壁滿靶 他直接自認也滿靶
08/02 14:59, 10F
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08/02 14:59, 2年前 , 11F
堆成品出來嗎
08/02 14:59, 11F
噓
08/02 14:59, 2年前 , 12F
817 趕快出來打
08/02 14:59, 12F
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08/02 14:59, 2年前 , 13F
那萬一檢驗不過 生產的不就浪費掉了
08/02 14:59, 13F
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08/02 14:59, 2年前 , 14F
還是可以事先知道檢驗一定會過?
08/02 14:59, 14F
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08/02 14:59, 2年前 , 15F
是還沒出發參加比賽就知道拿金牌了啦
08/02 14:59, 15F
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08/02 15:00, 2年前 , 16F
沒有檢驗不過的問題 別想太多了
08/02 15:00, 16F
→
08/02 15:00, 2年前 , 17F
樓上，那有浪費掉，反正原本的成功率只有
08/02 15:00, 17F
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08/02 15:00, 2年前 , 18F
18%，再怎麼損失也只有多損18%
08/02 15:00, 18F
推
08/02 15:01, 2年前 , 19F
有箭?不是靶紙上面直接戳個洞嗎？
08/02 15:01, 19F
→
08/02 15:01, 2年前 , 20F
良率18%浪費又怎，還沒計較你浪費82%勒
08/02 15:01, 20F
推
08/02 15:04, 2年前 , 21F
就不買，有什麼辦法
08/02 15:04, 21F
推
08/02 15:05, 2年前 , 22F
根本早就知道無法量產 所以手工手搖杯
08/02 15:05, 22F
→
08/02 15:05, 2年前 , 23F
要早點開始做 不然猴年馬月才能開打啊
08/02 15:05, 23F
推
08/02 15:08, 2年前 , 24F
幹，那買國外疫苗拖個屁
08/02 15:08, 24F
推
08/02 15:09, 2年前 , 25F
有規定10分一定只能放在靶心嗎？
08/02 15:09, 25F
推
08/02 15:20, 2年前 , 26F
目前比較像箭都沒射，靶紙戳洞給過
08/02 15:20, 26F
推
08/02 15:23, 2年前 , 27F
沒有賣不掉的問題,當然越早做越好.
08/02 15:23, 27F
推
08/02 15:41, 2年前 , 28F
說不定不良的82%更好
08/02 15:41, 28F
推
08/02 15:41, 2年前 , 29F
高端加快速度，BNT就文件需補齊
08/02 15:41, 29F
推
08/02 16:39, 2年前 , 30F
請問美國、歐盟有這麼做嗎？
08/02 16:39, 30F
推
08/02 16:57, 2年前 , 31F
沒有。
08/02 16:57, 31F
推
08/02 18:20, 2年前 , 32F
笑死
08/02 18:20, 32F
→
08/02 18:46, 2年前 , 33F
817快來預約變高端。
08/02 18:46, 33F
推
08/03 06:25, 2年前 , 34F
射箭前裁判就給滿分...
08/03 06:25, 34F
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