Re: [ＦＢ] 阻擋癌症免疫療法的民進黨立委林淑芬？消失
※ 引述《uka123ily (NUNCA MAS)》之銘言：
: 簡單來說：這次修法的問題很大。
: 1. 受試者的知情同意原則。
: 依據醫學人體試驗的研究倫理，受試者應該要知道他可能面對的風險，不論是哪種試驗。
: 如果依據修法只有重大風險才需要審查同意書內容，
: 若屬非重大風險的計畫，很可能受試者即便簽署同意書，
: 卻仍處在資訊不足或被告知資訊不足的狀態。
: 簡單來說這是一個「研究倫理」問題，但也同時試一個很實質的風險問題。
因為台灣的法規規定要有完整的人體實驗程序, 才能合法使用藥物.
如果你沒有完整程序, 醫生用了, 哪管你志願書寫成一本書, 醫生就
是犯法.
所以要使用這類被宣傳成似乎有希望的藥物, 就只能以 "人體實驗"
掛在某些人的研究下面才能使用. 重點在於既然是研究, 就有收案限
制. 而且, 你得的癌症種類, 不見得台灣有人作這種研究, 搞不好只
有國外少數機構作, 台灣是沒有的.
癌症病友會覺得很沮喪, 明明我只想買個希望, 只能去國外買.
現在要開放成, 國外有人使用, 繞過嚴謹的程序, 就可以在台灣以人
體實驗名義使用. 沒有標準程序, 當然不會是標準療法, 更不會有健
保價只能一切自費.
但是, 免疫療法很好聽, 很像很有效, 可是,
第一, 你如何要確定引進台灣的藥物, 是多有效? 根據在哪? 剛通過
動物實驗? 幾個有正面效果的案例 case series? (沒效的就
不登了), 還是專家意見 (國外退休大老說有效就是有效?)
主管機關權責不清, 誰要去審查? 丟給 TFDA?
第二, 醫院願意作嗎? 醫師願意作嗎? 要是你要使用的藥物, 根本沒
有經過 RCT, 也還沒經過 phase I or II, 正牌醫院不肯昧著
良心幫你作, 你要在台灣自費花錢找誰作? 密醫蟑螂?
第三, 藥價費用多少? 說的好聽在台灣自費, 去國外是先付錢買希望
, 如果台灣呢? 自費價格多少? 出事怎麼辦? 其他醫療費用如
住院護理相關併發症如何算? 還是說, 在台灣儘管耍賴擺爛,
治療前錢都不是問題, 治療後一塊錢都是問題.
第四, 舉個最極端的例子, 國外地方醫院作出來的 anti-tumor x,
沒有登上國際論文, 只有當地國家自己法規的規範, 地方醫學
會宣稱有效一個療程要花 20 萬, 進口審查只有當地藥物仿單
, 只因為你的癌症只有這個 anti-tumor x 的免疫細胞人體實
驗.
請問這種希望和我家旁邊神壇的香灰有甚麼不一樣?
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洄瀾一瞬 http://chenchihhsiung.blogspot.tw/
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※ 編輯: timayta (114.44.209.242), 02/23/2016 00:45:45
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本文引述了以下文章的的內容：
完整討論串 (本文為第 6 之 9 篇)：