Re: [問題] 到底要不要打AZ疫苗呢
針對兩個問題作回答
用中和抗體來預測保護力最大的爭議點
而是標準在哪裡 多少叫做有保護力
中和抗體效價或是Spike-protein IGG到多少才叫做有保護力?
Nature那篇比較的是康復者血清
可是輕症和重症的康復者血清差異也很大啊
那為什麼我們的專家還是會支持高端可以用呢
我們來看看Curevac出了什麼問題
這個是Curevac的Phase I
https://doi.org/10.1101/2020.11.09.20228551
他的抗體效價(nAb)跟跟全體康復者接近,但是遠低於住院者的康復者血清
而且實際上如果你仔細去看,高劑量組真正遠高於HCS的只有2/11
再來就是Spike-protein IgG更是低於HCS
然後我們看看高端的Phase I
https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2021.100989
不管是Spike-protein IgG還是nAb 都明顯優於HCS
看完兩個Phase I,在不造假的情形,你覺得哪個好?
Curevac後續三期的分析也是說
https://doi.org/10.1101/2021.06.29.21259504
明顯他的抗體就是比BNT/Moderna差
這個不是更加證明,抗體效價跟保護力是有相關的嗎?
而且Curevac的Phase III碰到很多Variant,跟AZ等疫苗的環境根本不能直接比
三期爆炸是可以理解的
不過他的三期還是號稱有效預防重症啦 詳細數據還沒發表,可能要看一下會更清楚
當時Curevac決定三期下去的時候,的確沒有這麼多資料可以比對
但不同來源HCS數值差異很大無法比較怎麼辦?所以才要就跟現有的疫苗比較
聯亞在記者會也宣稱他們一期的Data 抗體效價跟HCS相當
結果送中研院一比根本就烙賽
高端的數據反而看起來評估正確
一期約在 HCS的1.5-2.0,跟過去AZ多半是 0.5-0.7,比起來
大概就是AZ的三倍左右 整個就符合過去的一些數據
看看FDA對於流感疫苗加速審查的標準,免疫橋接證據有比COVID-19疫苗多嗎?
以EUA專家會議的的角度來說
就是在一個疫苗不夠的前提 討論目前有缺陷的的證據力 這東西是不是值得用
那最後用抗體效價來做出這樣的決定
至於很多人最愛罵的 疫苗不夠的原因 不管是有人擋或採買不力
干EUA的專家審查高端有沒有效力什麼事情?怎麼都在混為一談
今天高端不錯的抗體數字和低副作用的數字擺在那裡
當然不代表他是比AZ, BNT, Moderna好的疫苗
抗體維持的狀況,Delta抗體效價的問題,後續的監測報告能不能做好
一大堆的問題都需要去質疑
但質疑中和抗體效價在COVID-19上面跟保護力有沒有關係?
好歹也舉個BCG,Zoster-vaccine的例子吧
這樣就要翻更多文獻來討論....累死
不過今天看到聯亞三劑的數據,我又開始期待聯亞的Booster了 哈哈
另外提一下Anti的三期
既然這麼多人問
我們來看看幾個Anti的三期
Tigecycline上市前做了什麼三期呢
做了CAP, SSTI, Complicated IAI
Ceftazidime/avibactam上市前做了什麼三期呢
RECLAIM 1 and 2做Complicated IAI, RECAPTURE 1 and 2做了Complicated UTI還有一個NP
咦?說好的Pathogen-focused trial呢?
Ceftazidime/avibactam不是主打CRE嗎?
結果上市之後還不是看MIC在用?
你的Indication根本完全忽略三期,那為什麼我們不能檢討這個三期審查根本沒意義
你說一個PK/PD,安全性都沒問題的Anti,做一個IAI有效的Non-inferior trial來上市
然後我們還是看MIC在打MDR-Pathogen
這個....意義在哪?
有一二期報告對人體安全,目標器官濃度也沒問題 MIC很漂亮的未上市Anti A
跟完整上市 結果MIC測起來數值超高的Anti B
今天你有得選擇 你選那個有三期的Anti B?
也是有Cefiderocol就直接勇敢做了一個Pathogen-focused trial
所以我也好希望Cefiderocol有EUA可以用喔....為什麼不能比照高端一下呢 真是不公平
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齁 為什麼執著波波ㄟ 這篇討論到底哪來的波波啦
先回答重症的問題:
這問題的確非常難
Naturemedicine那邊的解釋是 防重症的需要的抗體Level
比完全預防需要的需求低
事實上Curevac三期失敗 抗體不佳 防住院也是號稱100%
問題就是不可能什麼都有直接證據啊
還有人扯到挑戰NEJM
拜託 科興就是挑了一個 時間 結果最漂亮的一個結果給NEJM
我又沒有質疑那篇造假 我還講了只有科興我也是會打
但是抗體效果維持超爛也是科興自己講的
拜託我都整理解釋這麼多了 看一下好嗎?
有一點要解釋清楚一點:
免疫反應很複雜 不是只有抗體反應
而目前nAb是目前認為最能預測整個相關免疫力效果好不好的指標
不是 抗體直接等於保護力
高端這家公司一大堆問題
我要表達的是 我覺得EUA的免疫橋接理論符合科學
許多國家也要跟進 歡迎大家來找Paper討論 反駁
保持一個學習的心態
不是高端好棒棒 推銷高端干我屁事
我會跟病人認真解釋完他能懂的東西給他選擇 然後建議疫苗還是要打
不會叫他一定要打高端 AZ現在又不難排到
一直執著在波波
有RCT説波波照顧病人比較差嗎
我只知道我當總醫師 有代訓的波波跟我說 他要準備國考 希望那時候不要值班
我就把他該值班在符合當時88工時的方法全部塞在他國考完的時間值完
然後他跟我該會死掉 最後跑去找學弟說他家死人 低價強賣他一個班
我他媽的還去跟其他人求證 結果他每個月都這樣講賣班 一年12個月每個月家裡都死人
我用這樣推論他可能臨床工作也不負責任 這不就是間接證據?
還是你要搞一個完整照顧病人死亡率的報告才能叫他滾蛋?
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照新聞看起來 高端的話 採購500萬40億 + 研發經費4.7億 (台幣)
Pfizer在美國是去年7月就是1億劑19.5億美金合約
BNT拿德國4.45億美金研發 其他很多國家應該都投資很早
BNT/Moderna/GSK等公司拿到的合約應該都很早又很大筆 不止美國
詳細數據可能要再找找
你東西技術不錯,但不去找其他國際Funding,一副就是我窮人要用窮人的做法
以這種規模和經營策略 要說服人是台GG而不是癌董車的確很難
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