[新聞] 合一 公告本公司因開發策略規劃，終止ON1

看板Stock作者 (敏)時間3年前 (2021/02/09 23:01), 編輯推噓75(83推 8噓 67→)
留言158則, 110人參與, 3年前最新討論串1/4 (看更多)
原文標題： 公告本公司因開發策略規劃，終止ON101治療糖尿病足部傷口潰瘍新藥德國BfArM三期臨床 試驗申請案(計畫編號:ON101CLCT04) 原文連結： https://tinyurl.com/yxserufz 發布時間： 2021/02/09 17:09:53 原文內容： 1.產品內容:本公司研發之ON101(WH-1)糖尿病足部傷口潰瘍新藥 2.產品量產日期:NA 3.對公司財務、業務之影響: (1)研發新藥名稱或代號：ON101(WH-1) (2)用途：治療糖尿病足部傷口潰瘍。 (3)預計進行之所有研發階段：美國第二項三期臨床試驗(計畫編號:ON101CLCT04)，台 灣新藥查驗登記審查。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：本公司接獲CRO通知，德國BfArm因臨床前資料 不足(部分毒理試驗於申請時未檢附，目前已完成)，不同意本公司之三期試驗( 計畫編號:ON101CLCT04)申請，並得於1個月內提出申覆，本公司決定不進行申覆 ，自行終止。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：美國臨床試驗 之結果，可作為歐洲申請新藥上市之依據，本公司即將於第二季啟動美國第二項 三期臨床試驗，基於策略規劃，不考慮在歐洲執行臨床試驗，故對本公司並無影 響。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略及保障公司及投資人權益，暫不 公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段：美國第二項三期臨床試驗 A.預計完成時間：啟動收案後2~3年完成 B.預計應負擔之義務：無 (6)市場現況:不適用 4.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資 人應審慎判斷謹慎投資。 心得/評論： ※必需填寫滿20字 怎麼都沒人貼？ 都不關心476T的學弟了嗎QQ 上禮拜封關那天漲停該不會就是因為這個吧？ 公告內文也說不影響，所以是利多囉？ 下禮拜電梯向？ ----------------------------------發文提醒------------------------------- *[m1.發文前請先詳閱[新聞]分類發文規範，未依規範發文將受處份。 *[m2.連結過長請善用 https://bit.ly/ 縮網址，連結能不能點擊者板規1-2-2處份。 *[m3.心得/評論請盡量充實，*[m心得過短或濫竽充數將會以1-2-3&一行文規範水桶處份 *[ *[m4.發文請依照格式文章標明段落，不符合格式者依4-1刪文處分。 ------------------ *[1;33m以上注意事項請勿刪除 違者4-1 刪文處分*[m ----------- -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.133.8.224 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1612882877.A.A12.html
噓
02/09 23:01, 3年前 , 1F
塊陶啊 啊忘了都陶光了
02/09 23:01, 1F
推
02/09 23:03, 3年前 , 2F
股價比營收還多的奇杷
02/09 23:03, 2F
推
02/09 23:03, 3年前 , 3F
怎麼看都是利空啊 為啥收漲停 請高手分析
02/09 23:03, 3F
推
02/09 23:03, 3年前 , 4F
省成本阿，大漲
02/09 23:03, 4F
推
02/09 23:03, 3年前 , 5F
意思是2020年整年竹籃打水一場空？
02/09 23:03, 5F
推
02/09 23:04, 3年前 , 6F
注意推文
02/09 23:04, 6F
→
02/09 23:04, 3年前 , 7F
阿純問問題會被吉喔QQ?
02/09 23:04, 7F
推
02/09 23:05, 3年前 , 8F
不敢亂說話 純推
02/09 23:05, 8F
推
02/09 23:05, 3年前 , 9F
有人拉就會有人追，看高端、毛寶就知道
02/09 23:05, 9F
推
02/09 23:05, 3年前 , 10F
呵呵呵...台灣生技.
02/09 23:05, 10F
推
02/09 23:05, 3年前 , 11F
如果美國三期可以用 是真的沒什麼必要做這個
02/09 23:05, 11F
→
02/09 23:06, 3年前 , 12F
......
02/09 23:06, 12F
推
02/09 23:07, 3年前 , 13F
3年
02/09 23:07, 13F
推
02/09 23:07, 3年前 , 14F
推文小心
02/09 23:07, 14F
→
02/09 23:07, 3年前 , 15F
漲停就救股價而已阿 他12月也漲停2次 後來呢
02/09 23:07, 15F
→
02/09 23:08, 3年前 , 16F
推文小心哦~
02/09 23:08, 16F
→
02/09 23:09, 3年前 , 17F
量還比12月那2次漲停還小
02/09 23:09, 17F
推
02/09 23:09, 3年前 , 18F
空爆了吧 該停損了
02/09 23:09, 18F
推
02/09 23:10, 3年前 , 19F
推文baby小心肝
02/09 23:10, 19F
噓
02/09 23:10, 3年前 , 20F
同學會排名第一的達人進場這隻了，少說三根漲停!!
02/09 23:10, 20F
推
02/09 23:10, 3年前 , 21F
這檔套很多人 小心
02/09 23:10, 21F
→
02/09 23:10, 3年前 , 22F
真要做只要補件就會過了，是公司主動終止的
02/09 23:10, 22F
推
02/09 23:11, 3年前 , 23F
就專心做美國三期阿，省錢啊,但應該想要用藥材快速
02/09 23:11, 23F
→
02/09 23:11, 3年前 , 24F
上市的路應該行不通了
02/09 23:11, 24F
推
02/09 23:11, 3年前 , 25F
不敢講話 推文就好
02/09 23:11, 25F
→
02/09 23:11, 3年前 , 26F
應該覺得沒必要花這個錢
02/09 23:11, 26F
推
02/09 23:12, 3年前 , 27F
可以補件不做 感覺是真的有大事發生 不想賺這一點小
02/09 23:12, 27F
→
02/09 23:12, 3年前 , 28F
錢
02/09 23:12, 28F
推
02/09 23:13, 3年前 , 29F
我只能說 套房至少要再住兩三年惹
02/09 23:13, 29F
→
02/09 23:13, 3年前 , 30F
你們慢慢住R 我去等台積電先上1000
02/09 23:13, 30F
推
02/09 23:16, 3年前 , 31F
主力自嗨股
02/09 23:16, 31F
推
02/09 23:16, 3年前 , 32F
生技股跟航運股不知道要買哪個
02/09 23:16, 32F
推
02/09 23:16, 3年前 , 33F
該附的資料未附 太不專業了吧
02/09 23:16, 33F
推
02/09 23:17, 3年前 , 34F
記得只能喊什麼吧各位
02/09 23:17, 34F
→
02/09 23:20, 3年前 , 35F
同33F，感覺就像去銀行辦事，結果沒帶身分證一樣扯
02/09 23:20, 35F
→
02/09 23:21, 3年前 , 36F
到底在玩什麼..看不懂
02/09 23:21, 36F
推
02/09 23:22, 3年前 , 37F
崩
02/09 23:22, 37F
→
02/09 23:22, 3年前 , 38F
阿拉阿拉，之前分析文一直吹這個藥耶
02/09 23:22, 38F
推
02/09 23:22, 3年前 , 39F
==============以上推文準備收船票================
02/09 23:22, 39F
還有 79 則推文
推
02/10 01:49, 3年前 , 119F
小心發言，法務在看著
02/10 01:49, 119F
→
02/10 02:06, 3年前 , 120F
小心!新春大吉
02/10 02:06, 120F
推
02/10 02:55, 3年前 , 121F
新年快樂
02/10 02:55, 121F
推
02/10 02:56, 3年前 , 122F
重磅
02/10 02:56, 122F
推
02/10 03:11, 3年前 , 123F
說話還是小心點,有損權益,現在公司直接告,參閱QA
02/10 03:11, 123F
推
02/10 03:19, 3年前 , 124F
利空出盡 預計新春開盤連續十根漲停
02/10 03:19, 124F
→
02/10 03:23, 3年前 , 125F
損失德國市場是利空吧怎麼會漲停= =
02/10 03:23, 125F
→
02/10 04:19, 3年前 , 126F
你從這篇哪裡看到損失德國市場 ? 建議國文重修
02/10 04:19, 126F
推
02/10 04:53, 3年前 , 127F
本業收入差沒關係，重點是業外收入要多
02/10 04:53, 127F
→
02/10 05:19, 3年前 , 128F
誰說美國fda過了歐盟就一定給過？
02/10 05:19, 128F
→
02/10 05:20, 3年前 , 129F
為什麼說謊要小心 這有問題不能說歐
02/10 05:20, 129F
→
02/10 05:32, 3年前 , 130F
打錯 說話
02/10 05:32, 130F
推
02/10 05:56, 3年前 , 131F
推誠實
02/10 05:56, 131F
推
02/10 06:28, 3年前 , 132F
一堆沒買的在喊利空真的笑死
02/10 06:28, 132F
推
02/10 06:53, 3年前 , 133F
不用附齊資料就能走完二期 背景很硬多
02/10 06:53, 133F
→
02/10 06:53, 3年前 , 134F
策略變更很正常，案子有時要進哪個市場也變來變去
02/10 06:53, 134F
→
02/10 06:53, 3年前 , 135F
的。但如果真的沒用，那當初幹嘛申請呢？(笑)
02/10 06:53, 135F
推
02/10 07:27, 3年前 , 136F
當初幹嘛申請呢
02/10 07:27, 136F
→
02/10 07:33, 3年前 , 137F
藥證到上市、第一筆收入，可能還要半年~一年喔
02/10 07:33, 137F
推
02/10 07:48, 3年前 , 138F
合粉一開始不是說醫材好棒棒，結果改藥證申請試驗又
02/10 07:48, 138F
→
02/10 07:48, 3年前 , 139F
大利多
02/10 07:48, 139F
推
02/10 07:53, 3年前 , 140F
合一的一 是
02/10 07:53, 140F
→
02/10 08:13, 3年前 , 141F
好慘 多多套牢過年還要提心弔膽的
02/10 08:13, 141F
推
02/10 08:21, 3年前 , 142F
屁大說合x跟浩x今年可以變成千斤股
02/10 08:21, 142F
→
02/10 08:21, 3年前 , 143F
覺得變成千斤鼎比較快
02/10 08:21, 143F
推
02/10 08:22, 3年前 , 144F
原本想說什麼，想想還是算了
02/10 08:22, 144F
推
02/10 08:49, 3年前 , 145F
反正懂的就懂，不懂的講了還是不懂
02/10 08:49, 145F
推
02/10 08:59, 3年前 , 146F
身心靈合一
02/10 08:59, 146F
推
02/10 09:21, 3年前 , 147F
合一的一
02/10 09:21, 147F
推
02/10 10:53, 3年前 , 148F
意思就是我雅思跟托福只選一個考，因為我發現我想
02/10 10:53, 148F
→
02/10 10:53, 3年前 , 149F
申請的學校幾乎都只看托福
02/10 10:53, 149F
推
02/10 11:16, 3年前 , 150F
刻在你心底的名字，一輩子
02/10 11:16, 150F
推
02/10 11:28, 3年前 , 151F
利空出盡 難怪收盤漲停
02/10 11:28, 151F
噓
02/10 11:56, 3年前 , 152F
呵呵當年還有人發文吹
02/10 11:56, 152F
推
02/10 12:46, 3年前 , 153F
蠻難理解的....不想考幹嘛之前要繳報名費?
02/10 12:46, 153F
推
02/10 16:14, 3年前 , 154F
跟酸民解釋幹嘛 反正他們哪隻飆股有跟到的
02/10 16:14, 154F
→
02/10 16:15, 3年前 , 155F
連訊息都不會看
02/10 16:15, 155F
噓
02/10 17:33, 3年前 , 156F
小心會被吉
02/10 17:33, 156F
→
02/10 19:46, 3年前 , 157F
被吉的板友表示......
02/10 19:46, 157F
推
02/10 21:58, 3年前 , 158F
這個劇本建議本土劇拍一下
02/10 21:58, 158F
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