[新聞] 終於回應EUA爭議 吳秀梅:不是應該譴責違法廠商?
1.媒體來源:
聯合
2.記者署名:
陳雨鑫、許政榆
3.完整新聞標題:
終於回應EUA爭議 吳秀梅:不是應該譴責違法廠商?
4.完整新聞內文
大鑫資訊公司專案輸入「富樂快篩試劑」被爆魚目混珠,藍綠立委接連砲轟,直指食藥署
早就知情,卻讓劣質品流入市面多賣一個月,立委林淑芬更要求食藥署署長吳秀梅下台,
今再有消息人士爆料,大鑫申請EUA送件的過程,食藥署根本沒有要求查廠報告。食藥署
官方先是回應,現在只能回「檢調調查中」其餘一概不予回應;食藥署署長吳秀梅晚間接
受訪問,她表示,食藥署就是個審核把關的單位,廠商送來的資料不正確,給錯誤的東西
,不是應該要譴責違法廠商嗎?
吳秀梅表示,EUA的醫材審核所需檢附的文件中,並沒有包含查廠報告。依現有的EUA專案
核准製造辦法第九條規定,業者申請EUA需檢附的文件包含,說明此產品是因應緊急公共
衛生需求的產品,要檢附數量、醫材說明書、結構規格、性能、圖樣、安全性、效能、試
驗報告、人體使用報告、風險利益報告等,多項報告中,並沒有包含需要「查廠報告」。
吳秀梅表示,僅有非EUA的醫材才需要「查廠報告」。至於EUA期間原本需要查廠報告的部
分,則是用實質審查取代,像是國外已經通過EUA等,但總而言之並沒有需要查廠報告。
對於大鑫販售劣質富樂快篩,藍綠立委接連要求吳秀梅負起責任下台,她回應,食藥署就
是一個審核把關的單位,廠商來的資料不正確的,給我們錯誤的東西,這種時候不是應該
要譴責違法的廠商嗎?
5.完整新聞連結:
https://udn.com/news/story/122190/6398520?from=udn_ch2_menu_v2_main_index
6.備註:
食藥署根本沒有要求查廠報告?
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 211.23.128.79 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1655553620.A.5C5.html
→
06/18 20:00,
1年前
, 1F
06/18 20:00, 1F
噓
06/18 20:00,
1年前
, 2F
06/18 20:00, 2F
→
06/18 20:01,
1年前
, 3F
06/18 20:01, 3F
噓
06/18 20:01,
1年前
, 4F
06/18 20:01, 4F
噓
06/18 20:01,
1年前
, 5F
06/18 20:01, 5F
→
06/18 20:01,
1年前
, 6F
06/18 20:01, 6F
→
06/18 20:01,
1年前
, 7F
06/18 20:01, 7F
噓
06/18 20:01,
1年前
, 8F
06/18 20:01, 8F
噓
06/18 20:01,
1年前
, 9F
06/18 20:01, 9F
推
06/18 20:01,
1年前
, 10F
06/18 20:01, 10F
噓
06/18 20:01,
1年前
, 11F
06/18 20:01, 11F
推
06/18 20:01,
1年前
, 12F
06/18 20:01, 12F
→
06/18 20:01,
1年前
, 13F
06/18 20:01, 13F
噓
06/18 20:01,
1年前
, 14F
06/18 20:01, 14F
→
06/18 20:01,
1年前
, 15F
06/18 20:01, 15F
噓
06/18 20:02,
1年前
, 16F
06/18 20:02, 16F
→
06/18 20:02,
1年前
, 17F
06/18 20:02, 17F
噓
06/18 20:02,
1年前
, 18F
06/18 20:02, 18F
噓
06/18 20:02,
1年前
, 19F
06/18 20:02, 19F
推
06/18 20:02,
1年前
, 20F
06/18 20:02, 20F
→
06/18 20:02,
1年前
, 21F
06/18 20:02, 21F
噓
06/18 20:02,
1年前
, 22F
06/18 20:02, 22F
→
06/18 20:02,
1年前
, 23F
06/18 20:02, 23F
→
06/18 20:02,
1年前
, 24F
06/18 20:02, 24F
→
06/18 20:02,
1年前
, 25F
06/18 20:02, 25F
噓
06/18 20:02,
1年前
, 26F
06/18 20:02, 26F
噓
06/18 20:02,
1年前
, 27F
06/18 20:02, 27F
→
06/18 20:02,
1年前
, 28F
06/18 20:02, 28F
噓
06/18 20:02,
1年前
, 29F
06/18 20:02, 29F
噓
06/18 20:02,
1年前
, 30F
06/18 20:02, 30F
→
06/18 20:02,
1年前
, 31F
06/18 20:02, 31F
→
06/18 20:03,
1年前
, 32F
06/18 20:03, 32F
噓
06/18 20:03,
1年前
, 33F
06/18 20:03, 33F
→
06/18 20:03,
1年前
, 34F
06/18 20:03, 34F
噓
06/18 20:03,
1年前
, 35F
06/18 20:03, 35F
噓
06/18 20:03,
1年前
, 36F
06/18 20:03, 36F
→
06/18 20:03,
1年前
, 37F
06/18 20:03, 37F
噓
06/18 20:03,
1年前
, 38F
06/18 20:03, 38F
推
06/18 20:03,
1年前
, 39F
06/18 20:03, 39F
還有 647 則推文
噓
06/19 14:20,
1年前
, 687F
06/19 14:20, 687F
→
06/19 14:20,
1年前
, 688F
06/19 14:20, 688F
噓
06/19 14:21,
1年前
, 689F
06/19 14:21, 689F
噓
06/19 14:21,
1年前
, 690F
06/19 14:21, 690F
噓
06/19 14:22,
1年前
, 691F
06/19 14:22, 691F
→
06/19 14:23,
1年前
, 692F
06/19 14:23, 692F
噓
06/19 14:29,
1年前
, 693F
06/19 14:29, 693F
→
06/19 14:31,
1年前
, 694F
06/19 14:31, 694F
噓
06/19 14:32,
1年前
, 695F
06/19 14:32, 695F
噓
06/19 14:32,
1年前
, 696F
06/19 14:32, 696F
噓
06/19 14:34,
1年前
, 697F
06/19 14:34, 697F
→
06/19 14:34,
1年前
, 698F
06/19 14:34, 698F
→
06/19 14:34,
1年前
, 699F
06/19 14:34, 699F
→
06/19 14:34,
1年前
, 700F
06/19 14:34, 700F
→
06/19 14:34,
1年前
, 701F
06/19 14:34, 701F
噓
06/19 14:36,
1年前
, 702F
06/19 14:36, 702F
噓
06/19 14:42,
1年前
, 703F
06/19 14:42, 703F
推
06/19 14:46,
1年前
, 704F
06/19 14:46, 704F
噓
06/19 14:48,
1年前
, 705F
06/19 14:48, 705F
噓
06/19 14:50,
1年前
, 706F
06/19 14:50, 706F
噓
06/19 14:53,
1年前
, 707F
06/19 14:53, 707F
噓
06/19 14:54,
1年前
, 708F
06/19 14:54, 708F
→
06/19 14:54,
1年前
, 709F
06/19 14:54, 709F
噓
06/19 15:04,
1年前
, 710F
06/19 15:04, 710F
噓
06/19 15:08,
1年前
, 711F
06/19 15:08, 711F
噓
06/19 15:14,
1年前
, 712F
06/19 15:14, 712F
噓
06/19 15:28,
1年前
, 713F
06/19 15:28, 713F
噓
06/19 15:51,
1年前
, 714F
06/19 15:51, 714F
→
06/19 16:09,
1年前
, 715F
06/19 16:09, 715F
噓
06/19 16:31,
1年前
, 716F
06/19 16:31, 716F
→
06/19 16:31,
1年前
, 717F
06/19 16:31, 717F
→
06/19 16:32,
1年前
, 718F
06/19 16:32, 718F
推
06/19 17:27,
1年前
, 719F
06/19 17:27, 719F
推
06/19 17:30,
1年前
, 720F
06/19 17:30, 720F
噓
06/19 17:36,
1年前
, 721F
06/19 17:36, 721F
噓
06/19 17:37,
1年前
, 722F
06/19 17:37, 722F
噓
06/19 18:17,
1年前
, 723F
06/19 18:17, 723F
噓
06/19 19:01,
1年前
, 724F
06/19 19:01, 724F
→
06/19 20:50,
1年前
, 725F
06/19 20:50, 725F
推
06/20 18:20,
1年前
, 726F
06/20 18:20, 726F
討論串 (同標題文章)