Re: [新聞] 終於回應EUA爭議 吳秀梅:不是應該譴責違法廠商?
這邏輯低能到不像話,
我不相信中華民國的官員水準那麼差耶!
懷疑她是出來吸砲火的,
接下來綠營政客會深明大義,
同聲撻伐吳署長(已經有人開始了),
藉此證明民進黨有強大的自省能力,
帶領國家就是需要這樣的情操及魄力!
打給共丟母丟?
※ 引述《MIMICHILD (米米)》之銘言:
: 1.媒體來源:
: 聯合
: 2.記者署名:
: 陳雨鑫、許政榆
: 3.完整新聞標題:
: 終於回應EUA爭議 吳秀梅:不是應該譴責違法廠商?
: 4.完整新聞內文
: 大鑫資訊公司專案輸入「富樂快篩試劑」被爆魚目混珠,藍綠立委接連砲轟,直指食藥
署
: 早就知情,卻讓劣質品流入市面多賣一個月,立委林淑芬更要求食藥署署長吳秀梅下台
,
: 今再有消息人士爆料,大鑫申請EUA送件的過程,食藥署根本沒有要求查廠報告。食藥
署
: 官方先是回應,現在只能回「檢調調查中」其餘一概不予回應;食藥署署長吳秀梅晚間
接
: 受訪問,她表示,食藥署就是個審核把關的單位,廠商送來的資料不正確,給錯誤的東
西
: ,不是應該要譴責違法廠商嗎?
: 吳秀梅表示,EUA的醫材審核所需檢附的文件中,並沒有包含查廠報告。依現有的EUA專
案
: 核准製造辦法第九條規定,業者申請EUA需檢附的文件包含,說明此產品是因應緊急公
共
: 衛生需求的產品,要檢附數量、醫材說明書、結構規格、性能、圖樣、安全性、效能、
試
: 驗報告、人體使用報告、風險利益報告等,多項報告中,並沒有包含需要「查廠報告」
。
: 吳秀梅表示,僅有非EUA的醫材才需要「查廠報告」。至於EUA期間原本需要查廠報告的
部
: 分,則是用實質審查取代,像是國外已經通過EUA等,但總而言之並沒有需要查廠報告
。
: 對於大鑫販售劣質富樂快篩,藍綠立委接連要求吳秀梅負起責任下台,她回應,食藥署
就
: 是一個審核把關的單位,廠商來的資料不正確的,給我們錯誤的東西,這種時候不是應
該
: 要譴責違法的廠商嗎?
: 5.完整新聞連結:
: https://udn.com/news/story/122190/6398520?from=udn_ch2_menu_v2_main_index
: 6.備註:
: 食藥署根本沒有要求查廠報告?
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