Re: [新聞] 終於回應EUA爭議吳秀梅：不是應該譴責違法廠商？

看板Gossiping作者kkk22805385 (Butterlion)時間1年前 (2022/06/18 20:40)推噓2(2推 0噓 6→)

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※ 引述《MIMICHILD (米米)》之銘言： : 1.媒體來源: : 聯合 : 2.記者署名: : 陳雨鑫、許政榆 : 3.完整新聞標題: : 終於回應EUA爭議吳秀梅：不是應該譴責違法廠商？ : 4.完整新聞內文 : 大鑫資訊公司專案輸入「富樂快篩試劑」被爆魚目混珠，藍綠立委接連砲轟，直指食藥署 : 早就知情，卻讓劣質品流入市面多賣一個月，立委林淑芬更要求食藥署署長吳秀梅下台， : 今再有消息人士爆料，大鑫申請EUA送件的過程，食藥署根本沒有要求查廠報告。食藥署 : 官方先是回應，現在只能回「檢調調查中」其餘一概不予回應；食藥署署長吳秀梅晚間接 : 受訪問，她表示，食藥署就是個審核把關的單位，廠商送來的資料不正確，給錯誤的東西 : ，不是應該要譴責違法廠商嗎？ : 吳秀梅表示，EUA的醫材審核所需檢附的文件中，並沒有包含查廠報告。依現有的EUA專案 : 核准製造辦法第九條規定，業者申請EUA需檢附的文件包含，說明此產品是因應緊急公共 : 衛生需求的產品，要檢附數量、醫材說明書、結構規格、性能、圖樣、安全性、效能、試 : 驗報告、人體使用報告、風險利益報告等，多項報告中，並沒有包含需要「查廠報告」。 : 吳秀梅表示，僅有非EUA的醫材才需要「查廠報告」。至於EUA期間原本需要查廠報告的部 : 分，則是用實質審查取代，像是國外已經通過EUA等，但總而言之並沒有需要查廠報告。 : 對於大鑫販售劣質富樂快篩，藍綠立委接連要求吳秀梅負起責任下台，她回應，食藥署就 : 是一個審核把關的單位，廠商來的資料不正確的，給我們錯誤的東西，這種時候不是應該 : 要譴責違法的廠商嗎？ : 5.完整新聞連結: : https://udn.com/news/story/122190/6398520?from=udn_ch2_menu_v2_main_index : 6.備註: : 食藥署根本沒有要求查廠報告？不好意思，我只想問一下，這件事情如果發生在一般私人企業，負責主管與下屬是否可以用一句話帶過，而不是接受公司內部調查與咎責呢 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.253.151.208 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1655556005.A.E44.html

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Nexpring

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yesonline

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tiki0225

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