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討論串[新聞] 台康生新藥遭FDA提生產製造及設施缺失
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#1
[新聞] 台康生新藥遭FDA提生產製造及設施缺失
推噓26(27推 1噓 27→)留言55則，0人參與, 1年前最新作者lolic (白蝙蝠巴比特)時間1年前 (2022/12/14 09:45), 編輯資訊
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原文標題：. 台康生新藥遭FDA提生產製造及設施缺失 股價重挫跌停. ※請勿刪減原文標題. 原文連結：. https://money.udn.com/money/story/5607/6837307?from=edn_newestlist_rank. ※網址超過一行過長請用縮網址工具. 發布時間：.
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#2
Re: [新聞] 台康生新藥遭FDA提生產製造及設施缺失
推噓39(40推 1噓 23→)留言64則，0人參與, 1年前最新作者fieed (海尼根)時間1年前 (2022/12/14 18:09), 編輯資訊
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查廠並不是什麼簡單的事情，尤其是大分子藥廠。. FDA調查員查廠的過程，會把看到的缺失紀錄在一張叫做Form 483的表格上。. 雖然查廠不是一張清單打勾打勾就完事，但是這張483會清楚地記載缺失的事實，. 以供被查廠商回覆或是改正。. 台康(EirGenix)這次也名列在483名單裡面，請見下面網
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#3
Re: [新聞] 台康生新藥遭FDA提生產製造及設施缺失
推噓7(7推 0噓 13→)留言20則，0人參與, 1年前最新作者ARKUE時間1年前 (2022/12/14 19:50), 編輯資訊
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你是要說 台康生早知道查廠有缺失. 結果現在才公告嗎 在那之前拉股票出貨嗎. 但又不提前把缺失處理掉. 公告出來才要處理. 導致只剩下15天可以處理缺失. 造成後面會有藥證沒過的風險囉. 我覺得這已經算是影射囉…. --. ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.223.235.
#4
Re: [新聞] 台康生新藥遭FDA提生產製造及設施缺失
推噓6(8推 2噓 9→)留言19則，0人參與, 1年前最新作者Redbeansauce (泓豆醬料)時間1年前 (2022/12/14 22:09), 1年前編輯資訊
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好啦他講的有沒有錯先暫且不提. 先來看下面幾則新聞，五十分鐘前發的. 新聞來源: CMoney (本文章僅作轉錄之動作）. https://i.imgur.com/AE76wgp.jpg. https://i.imgur.com/zNyY6fn.jpg. https://i.imgur.com/eL
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#5
Re: [新聞] 台康生新藥遭FDA提生產製造及設施缺失
推噓11(13推 2噓 9→)留言24則，0人參與, 1年前最新作者gj942l41l4 (米食主義者)時間1年前 (2023/01/07 18:49), 1年前編輯資訊
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結果台康前天又發重訊說通過藥品上市前查廠。. 看板上沒人po，附在下面大家可以看一下討論一下。. 本身不是相關行業人員不太懂，但想問一下，12/14說缺失、1/5又說通過，這是？？. 還是說兩個重訊是兩回事？. 有沒有熟悉的人可以講解一下～～～. https://today.line.me/tw/v
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