Re: [新聞] 82％遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂

看板Gossiping作者時間2年前 (2021/07/23 08:22), 2年前編輯推噓23(28推 5噓 46→)
留言79則, 46人參與, 2年前最新討論串10/46 (看更多)
借標題問一下 之前說有得打就打的人 你真的敢打嗎？ 品質這麼不穩定 有沒有實質效力也不知道 能不能出國也不知道 你們政府真的好扯 這東西可是要打進人體的 怎麼搞的跟二流大學研究所做實驗一樣破破爛爛的 還無止境地護航？？ 這水到底多深啊好可怕 好險我下禮拜要打第二劑莫德納了 各位保重 ※ 引述《nickyfutw》之銘言 : 中時新聞網 https://reurl.cc/O0nQLA : 高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料遭外洩，資料中發現，高端近期嘗試將疫苗產能 : 2L擴大至50L時，出現試驗結果無法比較的情形，在相同生產模式下，50L製程的分析數 : 與2L的數據偏差太多，光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍，導致最後只有18％的 : 品如期交貨，而嘗試更高階的200L製程時，4個批次更可說是全軍覆沒。專家質疑將來高 : 量產的疫苗品質是否夠穩定，每一批疫苗都有效？ : 製程擴大 抗原品質偏差大 : 哈佛癌生物學系科學博士、國內流行病學專家陳宜民指出，從食藥署的分析可看出，高 : 生產的S2-P抗原在2L的製程中唾液酸值約在20％左右，但放大到50L製程時卻有2批次暴 : 至40％，擴大至200L時的4個批次唾液酸值都僅有10％左右，顯示抗原品質並不穩定。 : 陳宜民分析，高端送審EUA的原料藥是採用50L製程，但近期才開始研究如何將產能從實 : 室等級的2L擴張至50L，推測一、二期的臨床試驗疫苗都是用2L生產，若真是如此，就有 : 國際疫苗開發慣例。因為國際上一般都是用2000L的原料藥生產，且每次至少生產3批次 : 觀察受試者施打後的反應，如抗體數據能夠一致才會申請EUA。 : 吳秀梅證實 強調嚴謹把關 : 陳宜民指出，50L的發酵槽每批只能製造8.8萬劑左右，若高端將來只能用50L的製程投入 : 產，等於500萬劑疫苗共要分56次製造，且無法確保每一批的生產品質，因此需要逐批檢 : ，無形之中增加大量的生產成本及食藥署的審查人力。 : 對於高端疫苗共有2批次遭到退貨，食藥署長吳秀梅也證實，並指出絕對是用最嚴謹的態 : 在把關，「在他們補交完整資料，能夠證實安全性與有效性之前，這2批次的產品絕對不 : 准許使用」。 : 穩定性不足 高端未回應 : 不過吳秀梅也抱怨說，外界對高端已是用非常苛刻的標準看待，「你去看各個企業裡面 : 難道都沒有所謂的不良率嗎？」她強調，放大疫苗產能本來就是很大的技術，因為這不 : 只是把料加多，裡面的參數都要很細心的調整才能跟原本做的一樣。 : 對於高端只能實驗室生產，大量生產品質不穩定等說法，截稿前並未獲得高端的回應。 : ---- : Sent from BePTT on my iPhone 8 Plus -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 133.106.164.10 (日本) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1626999757.A.405.html
推
07/23 08:23, 2年前 , 1F
蟑螂每隻都說要打高端 卻都打進口 唉
07/23 08:23, 1F
推
07/23 08:23, 2年前 , 2F
食鹽水穩定性都沒這麼差
07/23 08:23, 2F
→
07/23 08:24, 2年前 , 3F
笑死 農地工廠的良率都比你高
07/23 08:24, 3F
推
07/23 08:24, 2年前 , 4F
都轉彎去預約az莫德那了
07/23 08:24, 4F
推
07/23 08:24, 2年前 , 5F
只要安全就好 有沒效力沒差啦
07/23 08:24, 5F
推
07/23 08:24, 2年前 , 6F
前副總統打的是食鹽水
07/23 08:24, 6F
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07/23 08:24, 2年前 , 7F
而且我也沒要出國
07/23 08:24, 7F
推
07/23 08:24, 2年前 , 8F
我還在等大官打阿
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推
07/23 08:24, 2年前 , 9F
護航政府和高端但自己打進口的最好全家重症
07/23 08:24, 9F
→
07/23 08:25, 2年前 , 10F
敢打啊 可是打完莫德納了
07/23 08:25, 10F
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07/23 08:25, 2年前 , 11F
等開放我就馬上預約去打
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→
07/23 08:25, 2年前 , 12F
82%差太多了啦
07/23 08:25, 12F
→
07/23 08:25, 2年前 , 13F
護航姿勢政府和維尼但自己身體誠實的最
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07/23 08:25, 2年前 , 14F
好全組媽 絕嗣
07/23 08:25, 14F
推
07/23 08:26, 2年前 , 15F
可以去台灣最大的蟑螂窩噗浪看 之前每
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→
07/23 08:26, 2年前 , 16F
焦糖哥哥先知
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07/23 08:26, 2年前 , 17F
個都喊得很大聲說要打國產 現在開始說
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07/23 08:26, 2年前 , 18F
抹黑bnt的都是不愛台灣
07/23 08:26, 18F
推
07/23 08:27, 2年前 , 19F
82%不知道你打了三小進去
07/23 08:27, 19F
→
07/23 08:28, 2年前 , 20F
CPU 各製程良率會一樣?
07/23 08:28, 20F
推
07/23 08:29, 2年前 , 21F
樓上明白人
07/23 08:29, 21F
推
07/23 08:29, 2年前 , 22F
希望意願登記趕快加高端，我想看有幾個人
07/23 08:29, 22F
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07/23 08:29, 2年前 , 23F
選
07/23 08:29, 23F
推
07/23 08:29, 2年前 , 24F
因為裡面都是雜牌大學
07/23 08:29, 24F
→
07/23 08:30, 2年前 , 25F
就製程優化問題，真要藏還會告訴你不良
07/23 08:30, 25F
→
07/23 08:30, 2年前 , 26F
想打高端 但政府叫去預約 趕快施打 人家
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07/23 08:30, 2年前 , 27F
率82%
07/23 08:30, 27F
好的 等你到時候打完上來分享心得
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07/23 08:30, 2年前 , 28F
好兩難哦
07/23 08:30, 28F
推
07/23 08:30, 2年前 , 29F
幹，為什麼你可以打?老人喔
07/23 08:30, 29F
推
07/23 08:31, 2年前 , 30F
你們政府跟我們政府不同？
07/23 08:31, 30F
→
07/23 08:32, 2年前 , 31F
喔，日本，那沒事，我朋友也打完
07/23 08:32, 31F
推
07/23 08:32, 2年前 , 32F
小量生產的參數於批量生產良率降低，就
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07/23 08:32, 2年前 , 33F
只能重新找條件
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推
07/23 08:32, 2年前 , 34F
人家IP在日本
07/23 08:32, 34F
※ 編輯: ok66 (133.106.164.10 日本), 07/23/2021 08:33:32
推
07/23 08:33, 2年前 , 35F
蟑螂都怕死 不會打國產啦
07/23 08:33, 35F
→
07/23 08:33, 2年前 , 36F
在喊國產的是一些捧中央LP的免洗專家
07/23 08:33, 36F
推
07/23 08:34, 2年前 , 37F
07/23 08:34, 37F
→
07/23 08:34, 2年前 , 38F
我老婆也是打完兩劑
07/23 08:34, 38F
噓
07/23 08:35, 2年前 , 39F
不然你要血栓心肌炎暴斃？
07/23 08:35, 39F
→
07/23 08:36, 2年前 , 40F
昨天跟我學生家長聊天，他們兩夫妻因為開
07/23 08:36, 40F
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07/23 08:37, 2年前 , 41F
店，所以沒辦法選擇，只能有什麼打什麼
07/23 08:37, 41F
→
07/23 08:39, 2年前 , 42F
建議以後要護航DPP的人先貼小黃卡證明
07/23 08:39, 42F
→
07/23 08:39, 2年前 , 43F
不然我一律當作五毛黃白藍反串講廢話
07/23 08:39, 43F
推
07/23 08:42, 2年前 , 44F
韭菜長太多不這樣子割不完
07/23 08:42, 44F
推
07/23 08:43, 2年前 , 45F
CPU製程每段良率當然不會一樣，但你跟
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07/23 08:43, 2年前 , 46F
你客戶說良率只有10趴看看
07/23 08:43, 46F
推
07/23 08:45, 2年前 , 47F
客戶會叫你改善或是換一家廠商
07/23 08:45, 47F
噓
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能不能出國?？?你要去那一國被禁止的
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→
07/23 08:46, 2年前 , 49F
只能等你優化製程後再來
07/23 08:46, 49F
→
07/23 08:48, 2年前 , 50F
勸各位還是有國際先打…
07/23 08:48, 50F
→
07/23 08:48, 2年前 , 51F
熱血的觀望觀望比較好…
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→
07/23 08:54, 2年前 , 52F
只有台灣會跟良率1X%的下單吧
07/23 08:54, 52F
推
07/23 08:56, 2年前 , 53F
幹你娘這政治疫苗比食鹽水還黑心
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07/23 09:00, 2年前 , 54F
現實中真的一堆人期待國產
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你高估了這群人智商
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噓
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相信 我不打
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07/23 09:01, 2年前 , 57F
就像太極宗師騙過自己覺得自己很能打
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推
07/23 09:13, 2年前 , 58F
二流大學研究所實驗都沒這麼鳥好嘛，這
07/23 09:13, 58F
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07/23 09:14, 2年前 , 59F
大概連指導教授都不給口
07/23 09:14, 59F
推
07/23 09:15, 2年前 , 60F
07/23 09:15, 60F
推
07/23 09:16, 2年前 , 61F
羨慕推，身邊一堆綠的整天靠北但不打高端
07/23 09:16, 61F
→
07/23 09:17, 2年前 , 62F
某e不知道之後可能會推醫療護照，只放行
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07/23 09:17, 2年前 , 63F
WTO 國際認證的疫苗，高端沒有啊
07/23 09:17, 63F
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07/23 09:17, 2年前 , 64F
疫苗護照
07/23 09:17, 64F
噓
07/23 09:31, 2年前 , 65F
#我們政府
07/23 09:31, 65F
推
07/23 09:43, 2年前 , 66F
鍵盤當然敢 現實打其他
07/23 09:43, 66F
噓
07/23 09:48, 2年前 , 67F
有人安全就好沒效沒差？那你幹嘛不
07/23 09:48, 67F
→
07/23 09:49, 2年前 , 68F
打食鹽水
07/23 09:49, 68F
→
07/23 10:07, 2年前 , 69F
https://reurl.cc/ogAX1V 歐盟連印度產
07/23 10:07, 69F
→
07/23 10:07, 2年前 , 70F
AZ都不要了，國內內宣...抖抖抖。
07/23 10:07, 70F
→
07/23 10:10, 2年前 , 71F
你們最後還是乖乖投綠啦 別靠北那麼多
07/23 10:10, 71F
→
07/23 10:44, 2年前 , 72F
你說的那些人都搶打國外疫苗了 嘖嘖
07/23 10:44, 72F
→
07/23 10:45, 2年前 , 73F
我們的官啊 還有綠貢糖都是這樣
07/23 10:45, 73F
→
07/23 10:52, 2年前 , 74F
高端公告囉 https://pse.is/3kuaq6
07/23 10:52, 74F
推
07/23 11:00, 2年前 , 75F
良率太低的話 要嘛這產品很難作要嘛
07/23 11:00, 75F
→
07/23 11:00, 2年前 , 76F
在試產的時候沒有去找出產品spec的最
07/23 11:00, 76F
→
07/23 11:00, 2年前 , 77F
大容許範圍 不管是哪一個都代表研發
07/23 11:00, 77F
→
07/23 11:00, 2年前 , 78F
到量產的步驟作得太急了
07/23 11:00, 78F
推
07/23 12:39, 2年前 , 79F
是過三期的的有得打就打，一開始就說了
07/23 12:39, 79F
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