Re: [新聞] 82％遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂

看板Gossiping作者 (龍吟很難嗎？為什麼)時間2年前 (2021/07/23 07:48), 編輯推噓9(13推 4噓 23→)
留言40則, 28人參與, 2年前最新討論串3/46 (看更多)
※ 引述 《nickyfutw (雨過天晴。人生，加油！)》 之銘言： : 　 : 中時新聞網 : 　 : 高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料遭外洩，資料中發現，高端近期嘗試將疫苗產能從 : 2L擴大至50L時，出現試驗結果無法比較的情形，在相同生產模式下，50L製程的分析數據 : 與2L的數據偏差太多，光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍，導致最後只有18％的產 : 品如期交貨，而嘗試更高階的200L製程時，4個批次更可說是全軍覆沒。專家質疑將來高 端 : 量產的疫苗品質是否夠穩定，每一批疫苗都有效？ : 　 : 製程擴大 抗原品質偏差大 : 　 : 哈佛癌生物學系科學博士、國內流行病學專家陳宜民指出，從食藥署的分析可看出，高端 : 生產的S2-P抗原在2L的製程中唾液酸值約在20％左右，但放大到50L製程時卻有2批次暴增 : 至40％，擴大至200L時的4個批次唾液酸值都僅有10％左右，顯示抗原品質並不穩定。 : 　 : 陳宜民分析，高端送審EUA的原料藥是採用50L製程，但近期才開始研究如何將產能從實驗 : 室等級的2L擴張至50L，推測一、二期的臨床試驗疫苗都是用2L生產，若真是如此，就有 違 : 國際疫苗開發慣例。因為國際上一般都是用2000L的原料藥生產，且每次至少生產3批次， : 觀察受試者施打後的反應，如抗體數據能夠一致才會申請EUA。 查一下高端過去的產品，高端過去研發人用 疫苗，有腸病毒疫苗，有H7N9流感疫苗， 有登革熱疫苗，但這三個要麼是滅活疫苗， 要麼是減毒疫苗。 也就是說高端沒有蛋白質疫苗產品的量產經驗 ，用實驗室產品給人注射效果好，結果現在 量產慘遭打槍。因為高端可能就沒有量產過 蛋白質產品。 相反，聯亞成立三十年，一直在做蛋白質 產品的量產，蛋白質疫苗的研發生產也有 十幾年了，雖然都是獸用疫苗，但是生產 技術和經驗豐富，生產蛋白質疫苗已經有 百億劑了。 所以，或許二者合作研發生產才是最好的 結果。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 109.166.36.200 (羅馬尼亞) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1626997736.A.A54.html
推
07/23 07:50, 2年前 , 1F
那怎麼很少聽到聯亞的消息
07/23 07:50, 1F
噓
07/23 07:50, 2年前 , 2F
看這500萬劑什麼時候才全交貨
07/23 07:50, 2F
推
07/23 07:51, 2年前 , 3F
聯亞背景藍的? 所以媒體比較不愛報
07/23 07:51, 3F
推
07/23 07:51, 2年前 , 4F
目前效果未知吧，只知道安全性
07/23 07:51, 4F
推
07/23 07:51, 2年前 , 5F
聯亞讚讚讚 合成肽系列
07/23 07:51, 5F
→
07/23 07:52, 2年前 , 6F
明捧高端，暗買聯亞
07/23 07:52, 6F
推
07/23 07:52, 2年前 , 7F
國產只信聯亞
07/23 07:52, 7F
推
07/23 07:52, 2年前 , 8F
你如果知道原液是誰做的就不會這樣想
07/23 07:52, 8F
推
07/23 07:53, 2年前 , 9F
先確認疫苗可靠度吧，垃圾加垃圾還是
07/23 07:53, 9F
→
07/23 07:53, 2年前 , 10F
垃圾阿
07/23 07:53, 10F
推
07/23 07:53, 2年前 , 11F
聯亞進度就慢很多= =
07/23 07:53, 11F
→
07/23 07:54, 2年前 , 12F
聯亞不是數據比較差
07/23 07:54, 12F
→
07/23 07:54, 2年前 , 13F
連二期都還沒好
07/23 07:54, 13F
→
07/23 07:55, 2年前 , 14F
難怪要等聯亞審完才要公布高端的審查紀
07/23 07:55, 14F
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07/23 07:55, 2年前 , 15F
錄 根本想跟聯亞一起打包過關
07/23 07:55, 15F
推
07/23 07:56, 2年前 , 16F
高端蹲高端蹲高端蹲完聯亞蹲
07/23 07:56, 16F
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07/23 07:57, 2年前 , 17F
所以原液誰做的
07/23 07:57, 17F
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07/23 07:58, 2年前 , 18F
搞不好台灣國產量率還比對面國科還低很多
07/23 07:58, 18F
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07/23 08:00, 2年前 , 19F
聯亞都很生氣 因為他們覺得有人卡
07/23 08:00, 19F
噓
07/23 08:10, 2年前 , 20F
政府都買你500w劑了還卡
07/23 08:10, 20F
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07/23 08:11, 2年前 , 21F
我只記得聯亞要去印度作三期
07/23 08:11, 21F
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07/23 08:11, 2年前 , 22F
他解忙比高端晚一個月
07/23 08:11, 22F
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07/23 08:12, 2年前 , 23F
你的IP怎麼一下中國 一下羅馬尼亞
07/23 08:12, 23F
噓
07/23 08:13, 2年前 , 24F
失能的政府
07/23 08:13, 24F
→
07/23 08:21, 2年前 , 25F
政府餵藥
07/23 08:21, 25F
噓
07/23 08:23, 2年前 , 26F
笑死 如果 姿勢疫苗真的很狂的話 還需
07/23 08:23, 26F
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07/23 08:24, 2年前 , 27F
要 復辟太嗎？
07/23 08:24, 27F
→
07/23 08:30, 2年前 , 28F
高端二期也還沒做完，兩者都發表期中報告
07/23 08:30, 28F
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07/23 08:30, 2年前 , 29F
而已
07/23 08:30, 29F
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07/23 08:59, 2年前 , 30F
再好的產品也需要時間的考驗…
07/23 08:59, 30F
→
07/23 08:59, 2年前 , 31F
尤其研發中的過程不能簡化更不能馬虎，
07/23 08:59, 31F
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07/23 08:59, 2年前 , 32F
尤其跟醫療人命相關…
07/23 08:59, 32F
→
07/23 09:37, 2年前 , 33F
高端量產是在台康好嗎
07/23 09:37, 33F
→
07/23 09:43, 2年前 , 34F
最有這方面經驗的是已退出的國光
07/23 09:43, 34F
推
07/23 12:51, 2年前 , 35F
國光的流感疫苗曾經外銷國外，品質吊
07/23 12:51, 35F
→
07/23 12:51, 2年前 , 36F
打高端
07/23 12:51, 36F
推
07/23 13:04, 2年前 , 37F
羅馬尼亞人也是很關心台灣
07/23 13:04, 37F
→
07/23 13:04, 2年前 , 38F
可以先分享該國八卦嗎
07/23 13:04, 38F
推
07/23 13:10, 2年前 , 39F
買完再喊聯亞 路邊乞丐都懂的道理
07/23 13:10, 39F
推
07/23 21:11, 2年前 , 40F
國光>聯亞>>>>>>>>>>>>>>>>>>高端
07/23 21:11, 40F
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