[爆卦] 原廠授權書長這樣

看板Gossiping作者 (奈米)時間2年前 (2021/06/03 05:21), 2年前編輯推噓43(62推 19噓 113→)
留言194則, 108人參與, 2年前最新討論串1/15 (看更多)
你各位不要氣pu pu啦。如果只卡在原廠授權書我覺得還好啦。應該是原廠法規人員正在 對付全世界的法規要求很忙，德國人又不是最軟的一塊怎麼會跟你72小趕出來呢，他還在 等法規主管簽呈阿。簽好再拿到駐外單位認證個2天，再FedEx到台灣就好 我猜郭董他先送的是上海復與對郭董授權 加上bnt對上海復與的 當 等到通知要求原廠授權補件 就可把剛拿到的fedex 件華麗補件 下面是我google 到最像的代理商授權書，一般藥證重點要改成有register這個字，郭董 的有import就好吧我猜 看承辦爽 distributor, seller之類感覺不必，看承辦爽 https://i.imgur.com/syMLWIv.jpg
原廠登記書=委託書, 要求如下 藥品查驗登記審查準則 第 5 條 本章所稱委託書，係指輸入藥品之國外製造廠或其總公司、或國外許可證 持有者所出具之授權登記證明文件。 前項委託書限出具日起一年內有效，且內容應載明製造廠及代理商之名稱 、地址，與藥品名稱、劑型及含量，並其記載應與申請書相符。如委託書 非中文或英文者，應附中文或英文譯本。 如持有出產國藥品製造許可證之製造廠於中華民國境內 (以下簡稱國內) 設有分公司者，其委託書得由該製造廠之總公司或設於亞洲之總部出 其實授權不會很難拿，只要有簽約那法規人員都會幫你生，上海復興去跟原廠要就好。這 只是應付法規的文件，不是真的合約 ，真的合約正常不會拿去送件，你私底下怎麽簽都 行，送件申請跟國對國沒關係，大陸的藥拿到香港還是要從新註冊 原廠授權是不是必要的其實可討論， 因為專案輸入特定藥物專案核准製造及輸入辦法? 第 3 條 只列4樣 1。計劃書 二、所需藥品數量及計算依據。 三、藥品之說明書。 四、國外上市證明或各國醫藥品集收載影本 沒有一條是原廠授權 但是呢，承辦員會按不同進口物品多要求一些。例如高風險要做上市後監視，他現在要的 還算合理。郭董BNT會過的啦，通常送件一星期有回覆就算很快了，專案15天內准就了不 起惹。1天就回很明顯是有加速。 如果要卡。直接卡你沒國外正式上市文件中，說EUA不算， 就可以卡好幾年了 依前項申請之藥品，無法檢具前項第四款資料者，應檢附產品製造品質資 料、動物安全性試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告替代之。 https://i.imgur.com/vuOgvNm.jpg
印出來跟初音等身吧 獨眼龍也知道時鍾很想卡，但FDA也沒到很狠。大家忍耐下吧, 不用怕豹 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.251.115.223 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622668865.A.2C4.html
推
06/03 05:22, 2年前 , 1F
原來張亞中的也是原廠授權書,我們誤會他了
06/03 05:22, 1F
要原廠對申請藥商，張亞中沒有
推
06/03 05:23, 2年前 , 2F
@@
06/03 05:23, 2F
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06/03 05:24, 2年前 , 3F
如果郭用他的名字都換不到...差不多可
06/03 05:24, 3F
→
06/03 05:24, 2年前 , 4F
以向老天祈禱了
06/03 05:24, 4F
推
06/03 05:24, 2年前 , 5F
張亞中表示，疫苗原廠的保證書他都附上
06/03 05:24, 5F
推
06/03 05:26, 2年前 , 6F
不可能讓任何疫苗比他們說的200萬先進
06/03 05:26, 6F
推
06/03 05:26, 2年前 , 7F
卡
06/03 05:26, 7F
推
06/03 05:27, 2年前 , 8F
看來CDC是堅持一定要授權書吧?
06/03 05:27, 8F
推
06/03 05:27, 2年前 , 9F
需要的是疫苗原廠保證書，而不是授權書
06/03 05:27, 9F
沒聽過藥品的保證書， 長怎麼的@@?
→
06/03 05:27, 2年前 , 10F
連日本要給AZ都不主動爭取
06/03 05:27, 10F
推
06/03 05:28, 2年前 , 11F
好 忍耐
06/03 05:28, 11F
→
06/03 05:28, 2年前 , 12F
有疫苗原廠保證書，硬要授權書幹嘛
06/03 05:28, 12F
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06/03 05:29, 2年前 , 13F
忍耐到八月打國產嗎...
06/03 05:29, 13F
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06/03 05:30, 2年前 , 14F
阿災！被假扣押不就被中共洗臉…
06/03 05:30, 14F
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06/03 05:31, 2年前 , 15F
疫情初期，美國都可以3倍把口罩硬拉回
06/03 05:31, 15F
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06/03 05:31, 2年前 , 16F
美國…
06/03 05:31, 16F
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06/03 05:31, 2年前 , 17F
那這些疫苗叫上市嗎? 聽說是緊急授權呢
06/03 05:31, 17F
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06/03 05:31, 2年前 , 18F
郭董又不是第一天學做生意，富比士上面
06/03 05:31, 18F
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06/03 05:32, 2年前 , 19F
的學長多的多…
06/03 05:32, 19F
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06/03 05:32, 2年前 , 20F
看是要比錢還是比權，就拿出真本事…
06/03 05:32, 20F
推
06/03 05:37, 2年前 , 21F
如果党要上面寫Taiwan咧？
06/03 05:37, 21F
推
06/03 05:38, 2年前 , 22F
原廠授權書比人命重要，刁死你
06/03 05:38, 22F
噓
06/03 05:38, 2年前 , 23F
台灣人死幾人，民進黨就該死幾人
06/03 05:38, 23F
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06/03 05:40, 2年前 , 24F
授權書 證明書 保證書 真的都不難生
06/03 05:40, 24F
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06/03 05:40, 2年前 , 25F
出啦 管他什麼書
06/03 05:40, 25F
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06/03 05:41, 2年前 , 26F
我覺得有可能硬要寫roc taiwan這德
06/03 05:41, 26F
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06/03 05:42, 2年前 , 27F
國就算妥協 上海復星也不敢妥協
06/03 05:42, 27F
商人只是做生意而已。要進來就會乖乖寫台灣。我接觸的大陸跟歐美都沒在意過這個，TF DA也沒意見過。
推
06/03 05:42, 2年前 , 28F
06/03 05:42, 28F
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06/03 05:43, 2年前 , 29F
重點是中央不承認
06/03 05:43, 29F
推
06/03 05:46, 2年前 , 30F
好，郭董到現在也沒吭一聲，也許還沒破局。
06/03 05:46, 30F
推
06/03 05:46, 2年前 , 31F
正解，重點在這東西。原廠(授權代理商)
06/03 05:46, 31F
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06/03 05:46, 2年前 , 32F
授權(認可)這件事，就能串起整個供應鏈
06/03 05:46, 32F
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06/03 05:47, 2年前 , 33F
。也不用正本，電子檔也通
06/03 05:47, 33F
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06/03 05:47, 2年前 , 34F
CDC被BNT已讀不回 現在比你們這些非政
06/03 05:47, 34F
→
06/03 05:47, 2年前 , 35F
府組織引進 CDC面子往哪擺
06/03 05:47, 35F
推
06/03 05:47, 2年前 , 36F
首先，郭董是國民黨的。
06/03 05:47, 36F
還有 118 則推文
還有 1 段內文
噓
06/03 08:12, 2年前 , 155F
人家在講授權書 你在講委託書 是在哈嚕
06/03 08:12, 155F
→
06/03 08:19, 2年前 , 156F
國家名寫中華台北可以給過嗎
06/03 08:19, 156F
推
06/03 08:25, 2年前 , 157F
原廠授權書，昨天我看到訊息說原廠聲明
06/03 08:25, 157F
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06/03 08:25, 2年前 , 158F
只會跟各國政府談？
06/03 08:25, 158F
→
06/03 08:26, 2年前 , 159F
是真的還是雜訊，有空再查
06/03 08:26, 159F
噓
06/03 08:28, 2年前 , 160F
郭董真的愛台灣要有備案 加買AZ或莫德納吧
06/03 08:28, 160F
→
06/03 08:29, 2年前 , 161F
沒有已經亡國的擋負布獸權，拿不到原廠獸
06/03 08:29, 161F
→
06/03 08:29, 2年前 , 162F
權叔，擋負布擋浩蕩男
06/03 08:29, 162F
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06/03 08:30, 2年前 , 163F
買AZ或莫德納 也是在幫台灣同胞啊...
06/03 08:30, 163F
推
06/03 08:31, 2年前 , 164F
這是現代民主版DPP的228事件
06/03 08:31, 164F
推
06/03 08:32, 2年前 , 165F
重點是CDC對各方的疫苗都不積極幫忙處理
06/03 08:32, 165F
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06/03 08:33, 2年前 , 166F
嬌生只跟政府合作；在印度BNT,莫德納只
06/03 08:33, 166F
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06/03 08:33, 2年前 , 167F
跟中央政府交涉。又在搞鬼…
06/03 08:33, 167F
推
06/03 08:34, 2年前 , 168F
就是把捐贈者郭董當代理商啊
06/03 08:34, 168F
推
06/03 08:35, 2年前 , 169F
綠頂商人怎麼沒有像果凍這樣以天下蒼生
06/03 08:35, 169F
→
06/03 08:35, 2年前 , 170F
為念，直接捐贈疫苗呢？看看中央還敢擋
06/03 08:35, 170F
→
06/03 08:35, 2年前 , 171F
嗎？
06/03 08:35, 171F
推
06/03 08:36, 2年前 , 172F
政府簽約 一定是凹要授權給台灣吧
06/03 08:36, 172F
推
06/03 08:58, 2年前 , 173F
推
06/03 08:58, 173F
推
06/03 09:10, 2年前 , 174F
推
06/03 09:10, 174F
推
06/03 09:12, 2年前 , 175F
好喔，接下來請看第二關題目
06/03 09:12, 175F
推
06/03 09:24, 2年前 , 176F
06/03 09:24, 176F
→
06/03 09:24, 2年前 , 177F
06/03 09:24, 177F
推
06/03 10:02, 2年前 , 178F
政府殺人 多擋一天就是殺一天幾十人
06/03 10:02, 178F
推
06/03 10:07, 2年前 , 179F
原PO感覺是專業法規人員喔
06/03 10:07, 179F
推
06/03 10:14, 2年前 , 180F
現在發現民間都買得到疫苗現貨，政府當
06/03 10:14, 180F
→
06/03 10:14, 2年前 , 181F
然不願意承認自己買不到疫苗啦
06/03 10:14, 181F
噓
06/03 10:19, 2年前 , 182F
EUA和你的授權書各式不同白痴嗎
06/03 10:19, 182F
→
06/03 10:28, 2年前 , 183F
衛福部在準備八大文件沒？？不然日本怎
06/03 10:28, 183F
→
06/03 10:28, 2年前 , 184F
麼捐？
06/03 10:28, 184F
推
06/03 10:40, 2年前 , 185F
resell阿，哥
06/03 10:40, 185F
推
06/03 11:01, 2年前 , 186F
酸民要黑CDC真的什麼理由都有XD
06/03 11:01, 186F
→
06/03 11:03, 2年前 , 187F
還有在跳針日本的，是日本「政府」給
06/03 11:03, 187F
→
06/03 11:03, 2年前 , 188F
的，不是什麼阿薩不魯的民間公司
06/03 11:03, 188F
推
06/03 11:08, 2年前 , 189F
LOA 滿常見的吧 想不到現在這麼重要
06/03 11:08, 189F
推
06/03 11:13, 2年前 , 190F
上海復星怎麼可能給
06/03 11:13, 190F
→
06/03 11:26, 2年前 , 191F
所以哪一支不是WHO認可的疫苗?
06/03 11:26, 191F
噓
06/03 12:52, 2年前 , 192F
還在那邊陰謀論卡卡卡~卡你老X啦卡
06/03 12:52, 192F
推
06/03 13:25, 2年前 , 193F
CDC再擋，就阻咒死全家
06/03 13:25, 193F
噓
06/03 17:12, 2年前 , 194F
拿不出來因為原廠不出貨給郭，就這麼簡單
06/03 17:12, 194F
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