Re: [爆卦] 原廠授權書長這樣

看板Gossiping作者 (Cheshire Cat)時間2年前 (2021/06/03 07:32), 2年前編輯推噓20(23推 3噓 44→)
留言70則, 26人參與, 2年前最新討論串6/15 (看更多)
是說這樣 這張紙應該不難拿，雖然我以前在原廠這張紙根本隨便都有XDDDDD 不過假如各位覺得這張紙難拿，我只能說復星真的他X的錢都花去打水漂了 然後以果凍的個性啦，假如真的是被弄、或是踩到他弄不到的地方 他早就隔空開嗆了好嗎? 果凍過去的歷史我們又不是不知道，這次他異常安靜 幾乎都只靠發言人和老婆出面，本體很少發言 就知道他這次應該是沒想要踩到一些線撕破臉搞破局 那CDC其實態度這兩天也逐漸是在鋪路 先是承認了BNT大中華代理權包括台灣 再來給果凍送的文件處理速度也很快，話也說得很客氣 當然果凍可能是拿BNT給復星的授權書，這個只能打槍....... 因為果凍走專案不需要藥證，所以就要這張紙 CDC現在卡了對自己也沒好處，你卡只是讓自己看起來更爛 果凍要是申請通關到手結果是空氣疫苗反而是自爆 那復星也很安靜，黨在中國不給賺，滿手優先供貨權的貨賣不出去 現在果凍看起來能給一個不踩線的模式去解套這件事情 果凍也會分錢給他們，有$$$$$$$賺不要惹到黨就沒事 BNT方的話，疫苗股東要張紙要是再不給也不給面子 當然德國人有些腦袋就是水泥不給過可能就沒辦法XDDDDDD 所以看起來四方應該是有個基本默契存在啦，只要不打破應該會通關 那至於果凍透過復星能多快拿到貨? 這就是看果凍到底把握度有多少了，畢竟他這次那麼安靜，看起來是要玩真的 ※ 引述《naoomi (奈米)》之銘言： : 你各位不要氣pu pu啦。如果只卡在原廠授權書我覺得還好啦。應該是原廠法規人員正在 : 對付全世界的法規要求很忙，德國人又不是最軟的一塊怎麼會跟你72小趕出來呢，他還在 : 等法規主管簽呈阿。簽好再拿到駐外單位認證個2天，再FedEx到台灣就好 : 我猜郭董他先送的是上海復與對郭董授權 : 加上bnt對上海復與的 : 當 等到通知要求原廠授權補件 就可把剛拿到的fedex 件華麗補件 : 下面是我google 到最像的代理商授權書，一般藥證重點要改成有register這個字，郭董 : 的有import就好吧我猜 看承辦爽 : distributor, seller之類感覺不必，看承辦爽 : https://i.imgur.com/syMLWIv.jpg
: 原廠登記書=委託書, 要求如下 : 藥品查驗登記審查準則 : 第 5 條 : 本章所稱委託書，係指輸入藥品之國外製造廠或其總公司、或國外許可證 : 持有者所出具之授權登記證明文件。 : 前項委託書限出具日起一年內有效，且內容應載明製造廠及代理商之名稱 : 、地址，與藥品名稱、劑型及含量，並其記載應與申請書相符。如委託書 : 非中文或英文者，應附中文或英文譯本。 : 如持有出產國藥品製造許可證之製造廠於中華民國境內 (以下簡稱國內) : 設有分公司者，其委託書得由該製造廠之總公司或設於亞洲之總部出 : 其實授權不會很難拿，只要有簽約那法規人員都會幫你生，上海復興去跟原廠要就好。這 : 只是應付法規的文件，不是真的合約 ，真的合約正常不會拿去送件，你私底下怎麽簽都 : 行，送件申請跟國對國沒關係，大陸的藥拿到香港還是要從新註冊 : 原廠授權是不是必要的其實可討論， 因為專案輸入特定藥物專案核准製造及輸入辦法? : 第 3 條 : 只列4樣 : 1。計劃書 : 二、所需藥品數量及計算依據。 : 三、藥品之說明書。 : 四、國外上市證明或各國醫藥品集收載影本 : 沒有一條是原廠授權 : 但是呢，承辦員會按不同進口物品多要求一些。例如高風險要做上市後監視，他現在要的 : 還算合理。郭董BNT會過的啦，通常送件一星期有回覆就算很快了，專案15天內准就了不 : 起惹。1天就回很明顯是有加速。 : 如果要卡。直接卡你沒國外正式上市文件中，說EUA不算， 就可以卡好幾年了 : 依前項申請之藥品，無法檢具前項第四款資料者，應檢附產品製造品質資 : 料、動物安全性試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告替代之。 : https://i.imgur.com/vuOgvNm.jpg
印出來跟初音等身吧 : 獨眼龍也知道時鍾很想卡，但FDA也沒到很狠。大家忍耐下吧, 不用怕豹 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.129.238.221 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622676729.A.08B.html
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06/03 07:33, 2年前 , 1F
你在原廠隨便都有還不拿給郭董 你在擋?
06/03 07:33, 1F
唉 以前是癌症要幫不上果凍啦，對不起
推
06/03 07:35, 2年前 , 2F
你在業界就知道他們家法務猛爆 小心啊
06/03 07:35, 2F
果凍現階段很配合阿，根本沒打算硬幹或是開打媒體戰 而且我覺得果凍這次是玩真的，而且政府一開始嘴很硬現在態度也軟很多 所以才猜應該是有一些默契和溝通了
推
06/03 07:35, 2年前 , 3F
嗯 有錢也救不了生命 很唏噓
06/03 07:35, 3F
推
06/03 07:36, 2年前 , 4F
好，這任務交給你了，拿一張給郭董，個
06/03 07:36, 4F
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06/03 07:36, 2年前 , 5F
人贊助你1000獎金
06/03 07:36, 5F
這是復星的任務好嗎 丟了幾千萬美金給BNT買授權研發 一張紙都要不要那真的是盤子了 ※ 編輯: zzahoward (220.129.238.221 臺灣), 06/03/2021 07:37:48
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06/03 07:38, 2年前 , 6F
果凍真的神隱，看來是…
06/03 07:38, 6F
推
06/03 07:41, 2年前 , 7F
奇怪 郭董改捐莫德納就好了呀
06/03 07:41, 7F
推
06/03 07:42, 2年前 , 8F
"先是承認了BNT大中華代理權包括台灣"=>
06/03 07:42, 8F
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06/03 07:42, 2年前 , 9F
bnt網頁直接都寫了
06/03 07:42, 9F
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06/03 07:42, 2年前 , 10F
相信莫德納沒這麼多細節啊 堅持捐BNT?!
06/03 07:42, 10F
推
06/03 07:43, 2年前 , 11F
郭董這個應該要看日本的那批風向，日本送
06/03 07:43, 11F
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06/03 07:43, 2年前 , 12F
我們但疫苗出問題責任不負要由台灣負責，
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06/03 07:43, 2年前 , 13F
台灣有收了日本的例子話，郭董的就有臺階
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06/03 07:43, 2年前 , 14F
下可以收
06/03 07:43, 14F
推
06/03 07:44, 2年前 , 15F
我也希望他玩真的啊 這次重點真的有抓到
06/03 07:44, 15F
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06/03 07:45, 2年前 , 16F
現在有辦法優先買到的大批疫苗應該就上海
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06/03 07:45, 2年前 , 17F
代理的那批貨，去哪生其它牌子的XD
06/03 07:45, 17F
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06/03 07:47, 2年前 , 18F
唉果凍這次安靜成這樣應該不是想出來
06/03 07:47, 18F
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06/03 07:48, 2年前 , 19F
跳舞而已
06/03 07:48, 19F
推
06/03 07:48, 2年前 , 20F
莫德納沒貨了吧
06/03 07:48, 20F
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06/03 07:54, 2年前 , 21F
原廠同意當然不難，不同意比登天還難XD
06/03 07:54, 21F
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06/03 07:54, 2年前 , 22F
原廠授權復星+復星授權台康(郭董藉由台
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06/03 07:55, 2年前 , 23F
康申請)，或是原廠授權台康(當然需要復
06/03 07:55, 23F
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06/03 07:55, 2年前 , 24F
星幫忙)，這兩種方式其實都可以，前者
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06/03 07:55, 2年前 , 25F
國外阻力少(很標準的程序)、後者國內阻
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06/03 07:55, 2年前 , 26F
力少(堅持要原廠直接授權的話)。後者比
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06/03 07:55, 2年前 , 27F
較好
06/03 07:55, 27F
推
06/03 07:58, 2年前 , 28F
笑屎人要打破 台積績還能去大陸設廠？
06/03 07:58, 28F
→
06/03 07:58, 2年前 , 29F
整天疑神疑鬼 就飽了
06/03 07:58, 29F
→
06/03 07:59, 2年前 , 30F
當除開放了就開放了
06/03 07:59, 30F
→
06/03 07:59, 2年前 , 31F
現在擋這個沒意思
06/03 07:59, 31F
推
06/03 07:59, 2年前 , 32F
那是授權復星的啊,這張認的話OK
06/03 07:59, 32F
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06/03 07:59, 2年前 , 33F
一直帶風向要受權
06/03 07:59, 33F
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06/03 08:00, 2年前 , 34F
總統直接命令就完事了
06/03 08:00, 34F
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06/03 08:00, 2年前 , 35F
德國原廠貨 還怕啥啥啥
06/03 08:00, 35F
噓
06/03 08:00, 2年前 , 36F
嚴重錯誤 不跟上海復星購買中國疫苗是底
06/03 08:00, 36F
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06/03 08:00, 2年前 , 37F
線
06/03 08:00, 37F
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06/03 08:00, 2年前 , 38F
自己去年不好好把握機會
06/03 08:00, 38F
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06/03 08:01, 2年前 , 39F
今年年中才再那邊噹噹噹
06/03 08:01, 39F
→
06/03 08:02, 2年前 , 40F
在商言商
06/03 08:02, 40F
推
06/03 08:03, 2年前 , 41F
好不好拿跟政府認不認同是兩碼事
06/03 08:03, 41F
推
06/03 08:06, 2年前 , 42F
還在上海復興的中國疫苗??是不是智障啊?
06/03 08:06, 42F
推
06/03 08:08, 2年前 , 43F
人命關天
06/03 08:08, 43F
→
06/03 08:09, 2年前 , 44F
上海復星本來就是中國疫苗
06/03 08:09, 44F
推
06/03 08:12, 2年前 , 45F
7
06/03 08:12, 45F
噓
06/03 08:16, 2年前 , 46F
人命關天 對啊 支共不要堅持不就好了?
06/03 08:16, 46F
推
06/03 08:22, 2年前 , 47F
蟑螂可以溝通就不是蟑螂了
06/03 08:22, 47F
推
06/03 08:24, 2年前 , 48F
一堆蟑螂出來洗地的,看來要調高次數
06/03 08:24, 48F
推
06/03 08:27, 2年前 , 49F
希望你說的是對的。
06/03 08:27, 49F
推
06/03 08:29, 2年前 , 50F
蟑螂又再帶風向上海復興=中國疫苗 嘻嘻
06/03 08:29, 50F
推
06/03 08:41, 2年前 , 51F
覺得這篇正姐，時鐘昨天也說會幫忙了
06/03 08:41, 51F
→
06/03 08:42, 2年前 , 52F
吱障就別再鬧什麼中國疫苗謠言了
06/03 08:42, 52F
推
06/03 09:01, 2年前 , 53F
某樓講錯了，上海復興是德國原廠出口的疫
06/03 09:01, 53F
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06/03 09:01, 2年前 , 54F
苗才是喔
06/03 09:01, 54F
推
06/03 09:05, 2年前 , 55F
莫德納本來就訂505萬了，不然以為現在15
06/03 09:05, 55F
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06/03 09:05, 2年前 , 56F
萬哪裡來的
06/03 09:05, 56F
推
06/03 10:13, 2年前 , 57F
郭董有媽媽應該理解這個病毒對老人的
06/03 10:13, 57F
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06/03 10:13, 2年前 , 58F
影響以及疫苗的急迫性。如果這事能成
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06/03 10:13, 2年前 , 59F
真的感謝他
06/03 10:13, 59F
噓
06/03 11:14, 2年前 , 60F
你在寫故事嗎
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06/03 11:15, 2年前 , 61F
現在下訂後年拿到你以為馬上出貨 智
06/03 11:15, 61F
→
06/03 11:15, 2年前 , 62F
障
06/03 11:15, 62F
→
06/03 11:15, 2年前 , 63F
當買白菜喔 幹一堆智障鄉民
06/03 11:15, 63F
推
06/03 14:07, 2年前 , 64F
樓上有事？買疫苗不是買菜，但你沒買
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06/03 14:07, 2年前 , 65F
，就永遠不會有疫苗。用大腦想過之後
06/03 14:07, 65F
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06/03 14:07, 2年前 , 66F
在開口，好嗎？
06/03 14:07, 66F
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06/03 14:11, 2年前 , 67F
一邊靠北顯卡缺貨，卻又不下訂是在搞
06/03 14:11, 67F
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06/03 14:11, 2年前 , 68F
笑嗎？更何況付錢的人沒ㄎㄅ，收禮的
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06/03 14:11, 2年前 , 69F
還雞蛋裡挑骨頭。（喔！我在說我弟的
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06/03 14:11, 2年前 , 70F
女友啦！怎了嗎？）
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