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作者 shadow5402 在 PTT [ nCoV2019 ] 看板的留言(推文), 共106則
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[新聞] 高端進入澳洲EUA審查
[ nCoV2019 ]460 留言, 推噓總分: +166
作者: swattw - 發表於 2021/12/14 03:30(4年前)
429F推shadow5402: ICMRA六月份那場，根據公開資訊的概述81.164.186.251 12/18 07:36
430F→shadow5402: 沒記錯的話主要是談疫苗改版，免疫橋81.164.186.251 12/18 07:37
431F→shadow5402: 接也有提到一部分。但當時並沒有公開81.164.186.251 12/18 07:37
432F→shadow5402: 且用於免疫橋接的指標共識81.164.186.251 12/18 07:37
433F→shadow5402: 約九月份時，我所知道唯一正式聲明願81.164.186.251 12/18 07:38
434F→shadow5402: 意、認為免疫橋接所需數據已足夠的只81.164.186.251 12/18 07:38
435F→shadow5402: 有以英國、加拿大等國為首的ACCESS81.164.186.251 12/18 07:38
436F→shadow5402: 但根據ACCESS上的指引，所請參照WHO81.164.186.251 12/18 07:39
437F→shadow5402: 可WHO當時至少我沒查到有標準XD81.164.186.251 12/18 07:39
438F→shadow5402: 另外，至少我在十一月在EMA網站上查的81.164.186.251 12/18 07:39
439F→shadow5402: 資料是沒看到高端三期/免疫橋接的訊息81.164.186.251 12/18 07:39
440F→shadow5402: 好像只有一個紀錄是EMA給過高端一期還81.164.186.251 12/18 07:40
441F→shadow5402: 二期的建議81.164.186.251 12/18 07:40
442F推shadow5402: 另外，我希望高端能成功（但這不代表81.164.186.251 12/18 07:43
443F→shadow5402: 我支持台灣當時對高端的EUA),但二期數81.164.186.251 12/18 07:43
444F→shadow5402: 據漂亮三期沈船的情況也是有的，雙方81.164.186.251 12/18 07:43
445F→shadow5402: 直接等結果比較省事XD81.164.186.251 12/18 07:44
446F→shadow5402: 隨著研究數據的累積與增加，用於免疫81.164.186.251 12/18 07:44
447F→shadow5402: 橋接的指標建立是遲早的事81.164.186.251 12/18 07:44
448F→shadow5402: EMA那個沒查到也許只是因為沒公開吧81.164.186.251 12/18 07:45
449F→shadow5402: 不過高端晚做三期有個比較弱勢的地方81.164.186.251 12/18 07:47
450F→shadow5402: 是當時以武漢原株開發，現在環境中衝81.164.186.251 12/18 07:47
451F→shadow5402: 充斥的多是其他變種了，相對於最早的81.164.186.251 12/18 07:48
452F→shadow5402: 幾間，高端要面對的挑戰又更難了81.164.186.251 12/18 07:48
453F推shadow5402: 特地去EMA查了一下有哪些疫苗正在評估81.164.186.251 12/18 07:59
454F→shadow5402: 在有條件營銷評估的有一間Novavax CZ81.164.186.251 12/18 08:01
455F→shadow5402: 更正，有條件營銷授權才對81.164.186.251 12/18 08:01
456F→shadow5402: 有條件營銷授權的評估81.164.186.251 12/18 08:01
457F→shadow5402: 另外還有四間處於滾動式審查，包括81.164.186.251 12/18 08:02
458F→shadow5402: Sinovac(科興), Gamaleya(俄羅斯的)81.164.186.251 12/18 08:02
459F→shadow5402: , Sanofi Pasteur(法國公司，但不知道81.164.186.251 12/18 08:03
460F→shadow5402: 更正，不同間）因為第四個是Valneva81.164.186.251 12/18 08:04
[新聞] SK生科疫苗將進行第三期試驗 目標2022上
[ nCoV2019 ]437 留言, 推噓總分: +146
作者: djdjdj - 發表於 2021/08/10 15:09(4年前)
181F推shadow5402: 我查了好幾篇新聞，每一篇提到的SK193.190.253.145 08/10 16:13
182F→shadow5402: phase III都是比較immunogenicity跟193.190.253.145 08/10 16:14
184F→shadow5402: 安全性，提到neutralising antibodies193.190.253.145 08/10 16:14
185F→shadow5402: 都是早期研究數據。193.190.253.145 08/10 16:15
186F→shadow5402: 有沒有人知道immunogenicity是否等於193.190.253.145 08/10 16:15
187F→shadow5402: 進行免疫橋接或是中和抗體數據比較？193.190.253.145 08/10 16:15
188F→shadow5402: 更沒有看到任何一篇提到血清陽轉率193.190.253.145 08/10 16:16
211F推shadow5402: 另外，根據路透社另一篇報導SK GBP510193.190.253.145 08/10 16:21
214F→shadow5402: yielded promising safety and193.190.253.145 08/10 16:22
215F→shadow5402: immunogenicity data193.190.253.145 08/10 16:22
220F→shadow5402: 然後在preclinical studies，低劑量可193.190.253.145 08/10 16:23
221F→shadow5402: 產生high virus-neutralising antibod193.190.253.145 08/10 16:23
228F→shadow5402: dy levels。這篇報導將immunogenicity193.190.253.145 08/10 16:24
230F→shadow5402: 翻成中和抗體與血清陽轉率是正確的嗎?193.190.253.145 08/10 16:24
243F推shadow5402: 阿我更正一下，另外一篇不是來自路透193.190.253.145 08/10 16:29
251F→shadow5402: 但我看過的新聞沒有任何一篇提到陽轉193.190.253.145 08/10 16:30
259F推shadow5402: 我找到SK自己的新聞稿了193.190.253.145 08/10 16:33
263F→shadow5402: 在新聞稿中，三期和AZ比較193.190.253.145 08/10 16:35
264F→shadow5402: immunogenicity and safety193.190.253.145 08/10 16:36
265F→shadow5402: 提到血清陽轉率則是二期數據100%193.190.253.145 08/10 16:36
268F→shadow5402: 換句話說，中央社的報導翻譯成中和抗193.190.253.145 08/10 16:37
269F→shadow5402: 體活性與血清陽轉率，可能是有問題的193.190.253.145 08/10 16:37
275F推shadow5402: 英文報導我只有看到immunogenicity，193.190.253.145 08/10 16:41
276F→shadow5402: 包括SK自己的新聞稿。提到三期看中和193.190.253.145 08/10 16:42
277F→shadow5402: 抗體跟陽轉率的只有中文報導193.190.253.145 08/10 16:42
280F→shadow5402: 這是很奇怪的事193.190.253.145 08/10 16:42
282F→shadow5402: 很有可能是記者翻譯有問題或是超譯193.190.253.145 08/10 16:43
284F→shadow5402: 如果是走免疫橋接或是中和抗體比較，193.190.253.145 08/10 16:43
286F推shadow5402: 考慮到二期結果已經提到中和抗體，193.190.253.145 08/10 16:45
287F→shadow5402: 三期不知道為什麼會不使用相同專有名193.190.253.145 08/10 16:46
288F→shadow5402: 詞。嗯，不過該篇新聞稿有提到，包含193.190.253.145 08/10 16:46
289F→shadow5402: SK在內的三間機構將會共同對三期的193.190.253.145 08/10 16:47
290F→shadow5402: 中和抗體進行分析，以加快進度193.190.253.145 08/10 16:47
292F→shadow5402: 我不知道你在氣什麼，我只是說國外報193.190.253.145 08/10 16:48
293F→shadow5402: 導跟SK新聞稿，和中文的報導有所出入193.190.253.145 08/10 16:48
295F→shadow5402: 我不知道immunogenicity是否等於免疫193.190.253.145 08/10 16:48
296F→shadow5402: 橋接，但我很肯定三期沒提到要比陽轉193.190.253.145 08/10 16:49
298F→shadow5402: 嗯，沒注意到被水桶就承受啊。193.190.253.145 08/10 16:49
299F→shadow5402: 但實際上英文跟中文報導似乎有出入是193.190.253.145 08/10 16:49
301F→shadow5402: 事實。193.190.253.145 08/10 16:50
308F→shadow5402: 如果提出問題相應的來源違反版規，那193.190.253.145 08/10 16:51
309F→shadow5402: 我就該承受相應的處罰啊193.190.253.145 08/10 16:51
316F→shadow5402: 韓聯社有英文報導嗎？193.190.253.145 08/10 16:51
318F→shadow5402: 好啊，可以不水桶還是不水桶的好193.190.253.145 08/10 16:52
325F推shadow5402: 那個，韓聯社的英文報導我看了193.190.253.145 08/10 16:56
326F→shadow5402: 內容跟我看到的其他英文報導是依樣的193.190.253.145 08/10 16:57
327F推shadow5402: https://reurl.cc/mLKr2W193.190.253.145 08/10 17:00
328F→shadow5402: 感謝193.190.253.145 08/10 17:00
336F→shadow5402: 我記得我翻資料，免疫橋接用於疫苗改193.190.253.145 08/10 17:01
337F→shadow5402: 版用，所以到底能不能用在初版也是個193.190.253.145 08/10 17:02
338F→shadow5402: 問題。193.190.253.145 08/10 17:02
356F推shadow5402: 嗯，我去翻韓文版了，跟中文版幾乎相193.190.253.145 08/10 17:29
357F→shadow5402: 同，那應該是沒問題193.190.253.145 08/10 17:29
359F推shadow5402: 另外找到一篇研究有提到193.190.253.145 08/10 17:37
360F→shadow5402: Immunogenicity (neutralizing antibo193.190.253.145 08/10 17:37
361F→shadow5402: dy titers)193.190.253.145 08/10 17:37
426F推shadow5402: 翻到SK 6.28新聞稿有提到三期的指標193.190.253.145 08/12 04:42
427F→shadow5402: 回頭來補充一下193.190.253.145 08/12 04:42
428F→shadow5402: will evaluate immunogenicity193.190.253.145 08/12 04:43
429F→shadow5402: indicators such as neutralizing193.190.253.145 08/12 04:43
430F→shadow5402: antibodies and any side effects.193.190.253.145 08/12 04:43
431F→shadow5402: 所以可以確定是有要看中和抗體，但不193.190.253.145 08/12 04:43
432F→shadow5402: 指這項193.190.253.145 08/12 04:43
Fw: [新聞] 82％遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂已刪文
[ nCoV2019 ]168 留言, 推噓總分: +70
作者: You0716 - 發表於 2021/07/23 09:29(4年前)
49F→shadow5402: 當然有良率，可是你不良率82%...193.190.253.145 07/23 07:20
104F推shadow5402: 不良率高達82%被批評叫做非常苛刻XDD193.190.253.145 07/23 07:26
201F推shadow5402: 樓上，可是不是八月就要上場了嗎193.190.253.145 07/23 07:34
208F→shadow5402: 還有什麼時間『之後』啊？193.190.253.145 07/23 07:35
455F推shadow5402: 對於高端疫苗共有2批次遭到退貨，193.190.253.145 07/23 07:55
459F→shadow5402: 食藥署長吳秀梅也證實193.190.253.145 07/23 07:55
465F→shadow5402: 食藥署長都證實還要不信嗎XD"193.190.253.145 07/23 07:55
477F→shadow5402: 原文新聞有記者署名193.190.253.145 07/23 07:56
479F→shadow5402: 陳人齊 、 洪凱音193.190.253.145 07/23 07:57
648F推shadow5402: 等著看晚點食藥署怎麼回193.190.253.145 07/23 08:11
Re: [爆卦] PTT創世神：英國首相抗疫策略是假新聞
[ nCoV2019 ]152 留言, 推噓總分: +19
作者: IDfor2010 - 發表於 2020/03/14 17:30(6年前)
141F噓shadow5402: 你是不是沒去看過BBC的原文？111.254.6.26 03/14 18:56
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