[新聞] 高端進入澳洲EUA審查

看板nCoV2019作者 (Swat-大師模式)時間4年前 (2021/12/14 03:30), 4年前編輯推噓166(166推 0噓 294→)
留言460則, 74人參與, 4年前最新討論串1/1
完整標題：高端進入澳洲的EUA審查 發稿單位：澳洲駐台代表Jenny Bloomfield 發稿時間：2021/12/13 19:00左右 撰 稿 者：Jenny Bloomfield 原文連結：https://twitter.com/AusOfficeTPE/status/1470352596355657728 感謝與高端疫苗公司陳燦堅總經理和同仁的豐碩討論和導覽。我們很開心澳洲藥品管理局（TGA）授予高端疫苗「審查資格認定」，並讓高端在澳洲申請疫苗緊急授權（EUA）。恭喜你們的成就，也很期待進一步深化彼此的合作及交流。 恭喜高端！！ -- _ _ψcito ／ ╲ ｜｜｜ ╱_╲ ↑ ＝╦＝∥ ☆ ∥ ╲_ ■/ ｜ \ ／ \/ -┼- ∥ ∥ ∥ ∥ ╲｜⊙⊙｜|. ﹨ ｜ ♀ ∥ ∥ ∥ ∥ ╲_╱ ╲/\╱ ＼_／\ \_/ ◆ ╚=╩=╝ □ ▲ ¯ Ｖ ◇ ▽￣▽ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 81.205.56.218 (荷蘭) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1639423808.A.8C8.html ※ 編輯: swattw (81.205.56.218 荷蘭), 12/14/2021 03:30:36
推
12/14 06:09, 4年前 , 1F
哇~~高端加油！！希望能過
12/14 06:09, 1F
推
12/14 07:29, 4年前 , 2F
這不是新聞媒體吧？
12/14 07:29, 2F
→
12/14 07:33, 4年前 , 3F
Twitter也是准許的新聞媒體？板規訂
12/14 07:33, 3F
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12/14 07:33, 4年前 , 4F
得這麼嚴結果自己都踩水桶
12/14 07:33, 4F
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12/14 07:41, 4年前 , 5F
@swattw 改文吧
12/14 07:41, 5F
推
12/14 07:46, 4年前 , 6F
板規第10條有寫啊 各國駐台機構的社群媒
12/14 07:46, 6F
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12/14 07:46, 4年前 , 7F
體是可以的
12/14 07:46, 7F
推
12/14 07:49, 4年前 , 8F
哈哈哈.上面好幾個看到黑影就開槍的人XD
12/14 07:49, 8F
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12/14 07:52, 4年前 , 9F
沒讀版規就誤判別人不符版規,2-5樓被打臉
12/14 07:52, 9F
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12/14 07:53, 4年前 , 10F
高端加油
12/14 07:53, 10F
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12/14 07:55, 4年前 , 11F
很少人用駐台機構的社群媒體內容發文
12/14 07:55, 11F
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12/14 07:55, 4年前 , 12F
所以有人有誤解吧
12/14 07:55, 12F
推
12/14 08:10, 4年前 , 13F
讚啦！若過了真的是非常大的肯定！
12/14 08:10, 13F
推
12/14 08:12, 4年前 , 14F
高端目前就是等待放榜(三期)的優等生。
12/14 08:12, 14F
推
12/14 08:20, 4年前 , 15F
數字版又要崩了
12/14 08:20, 15F
推
12/14 08:25, 4年前 , 16F
版上發過AIT，那澳洲駐台機構當然也
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12/14 08:25, 4年前 , 17F
可以
12/14 08:25, 17F
推
12/14 08:30, 4年前 , 18F
我很高興我被打臉
12/14 08:30, 18F
推
12/14 08:35, 4年前 , 19F
那群人再洗『通過了再說』的風向
12/14 08:35, 19F
推
12/14 09:09, 4年前 , 20F
柵欄內Who cares
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12/14 09:10, 4年前 , 21F
那邊就只有確認地震是不是錯覺的功能
12/14 09:10, 21F
推
12/14 09:19, 4年前 , 22F
高端加油 別管唱衰的loser
12/14 09:19, 22F
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12/14 09:25, 4年前 , 23F
yankeefat大XDD真的是醬耶，我頭暈會去
12/14 09:25, 23F
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12/14 09:25, 4年前 , 24F
八卦版確認有無地震
12/14 09:25, 24F
推
12/14 09:30, 4年前 , 25F
官員的個人社群媒體沒有問題啊
12/14 09:30, 25F
推
12/14 09:37, 4年前 , 26F
高端加油
12/14 09:37, 26F
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12/14 09:49, 4年前 , 27F
一直都是通過了再說啊，加油
12/14 09:49, 27F
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12/14 09:51, 4年前 , 28F
可以考慮第三劑打
12/14 09:51, 28F
推
12/14 10:03, 4年前 , 29F
原版晚產兒直接對上Omicron...
12/14 10:03, 29F
推
12/14 10:09, 4年前 , 30F
推～
12/14 10:09, 30F
推
12/14 10:10, 4年前 , 31F
推
12/14 10:10, 31F
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12/14 10:12, 4年前 , 32F
高端加油
12/14 10:12, 32F
推
12/14 10:22, 4年前 , 33F
高端加油
12/14 10:22, 33F
推
12/14 10:27, 4年前 , 34F
沒問題嗎....所以只要官員的社群媒體都可
12/14 10:27, 34F
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12/14 10:27, 4年前 , 35F
以發？
12/14 10:27, 35F
推
12/14 10:28, 4年前 , 36F
可以就不用改啦
12/14 10:28, 36F
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12/14 10:29, 4年前 , 37F
喔看到了沒事
12/14 10:29, 37F
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12/14 10:30, 4年前 , 38F
不對啊，第10條說的是推文連結
12/14 10:30, 38F
推
12/14 10:32, 4年前 , 39F
一個版主 專案申請 自己核可
12/14 10:32, 39F
還有 382 則推文
還有 2 段內文
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12/15 13:25, 4年前 , 422F
驗證，我這樣理解啦
12/15 13:25, 422F
推
12/15 13:29, 4年前 , 423F
滾動審查也只是開始審查而已，之後還需要
12/15 13:29, 423F
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12/15 13:29, 4年前 , 424F
補數據
12/15 13:29, 424F
推
12/15 13:46, 4年前 , 425F
每個EUA都一直在補數據的…
12/15 13:46, 425F
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12/16 18:45, 4年前 , 426F
高端加油！雖然我打AZ但真心希望你能成
12/16 18:45, 426F
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12/16 18:45, 4年前 , 427F
功，在台灣已經被搞爛了，別的國家乖乖
12/16 18:45, 427F
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12/16 18:45, 4年前 , 428F
照程序吧。
12/16 18:45, 428F
推
12/18 07:36, 4年前 , 429F
ICMRA六月份那場，根據公開資訊的概述
12/18 07:36, 429F
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12/18 07:37, 4年前 , 430F
沒記錯的話主要是談疫苗改版，免疫橋
12/18 07:37, 430F
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12/18 07:37, 4年前 , 431F
接也有提到一部分。但當時並沒有公開
12/18 07:37, 431F
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12/18 07:37, 4年前 , 432F
且用於免疫橋接的指標共識
12/18 07:37, 432F
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12/18 07:38, 4年前 , 433F
約九月份時，我所知道唯一正式聲明願
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12/18 07:38, 4年前 , 434F
意、認為免疫橋接所需數據已足夠的只
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12/18 07:38, 4年前 , 435F
有以英國、加拿大等國為首的ACCESS
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12/18 07:39, 4年前 , 436F
但根據ACCESS上的指引，所請參照WHO
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12/18 07:39, 4年前 , 437F
可WHO當時至少我沒查到有標準XD
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12/18 07:39, 4年前 , 438F
另外，至少我在十一月在EMA網站上查的
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12/18 07:39, 4年前 , 439F
資料是沒看到高端三期/免疫橋接的訊息
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12/18 07:40, 4年前 , 440F
好像只有一個紀錄是EMA給過高端一期還
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12/18 07:40, 4年前 , 441F
二期的建議
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推
12/18 07:43, 4年前 , 442F
另外，我希望高端能成功（但這不代表
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12/18 07:43, 4年前 , 443F
我支持台灣當時對高端的EUA),但二期數
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12/18 07:43, 4年前 , 444F
據漂亮三期沈船的情況也是有的，雙方
12/18 07:43, 444F
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12/18 07:44, 4年前 , 445F
直接等結果比較省事XD
12/18 07:44, 445F
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12/18 07:44, 4年前 , 446F
隨著研究數據的累積與增加，用於免疫
12/18 07:44, 446F
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12/18 07:44, 4年前 , 447F
橋接的指標建立是遲早的事
12/18 07:44, 447F
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12/18 07:45, 4年前 , 448F
EMA那個沒查到也許只是因為沒公開吧
12/18 07:45, 448F
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12/18 07:47, 4年前 , 449F
不過高端晚做三期有個比較弱勢的地方
12/18 07:47, 449F
→
12/18 07:47, 4年前 , 450F
是當時以武漢原株開發，現在環境中衝
12/18 07:47, 450F
→
12/18 07:48, 4年前 , 451F
充斥的多是其他變種了，相對於最早的
12/18 07:48, 451F
→
12/18 07:48, 4年前 , 452F
幾間，高端要面對的挑戰又更難了
12/18 07:48, 452F
推
12/18 07:59, 4年前 , 453F
特地去EMA查了一下有哪些疫苗正在評估
12/18 07:59, 453F
→
12/18 08:01, 4年前 , 454F
在有條件營銷評估的有一間Novavax CZ
12/18 08:01, 454F
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12/18 08:01, 4年前 , 455F
更正，有條件營銷授權才對
12/18 08:01, 455F
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12/18 08:01, 4年前 , 456F
有條件營銷授權的評估
12/18 08:01, 456F
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12/18 08:02, 4年前 , 457F
另外還有四間處於滾動式審查，包括
12/18 08:02, 457F
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12/18 08:02, 4年前 , 458F
Sinovac(科興), Gamaleya(俄羅斯的)
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12/18 08:03, 4年前 , 459F
, Sanofi Pasteur(法國公司，但不知道
12/18 08:03, 459F
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12/18 08:04, 4年前 , 460F
更正，不同間）因為第四個是Valneva
12/18 08:04, 460F
※ swattw 於 12/19/2021 04:54:35 刪除部份違規文字,原因: 扣人政治立場
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