[新聞] 黑心快篩燒不停!吳秀梅上火線 拿廠商申請資料反擊已回收

看板Gossiping作者 (Pichu)時間3年前 (2022/06/20 15:25), 編輯推噓-23(4265108)
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1.媒體來源: 聯合報 2.記者署名: 鄒尚謙、楊雅棠、邱宜君 3.完整新聞標題: 黑心快篩燒不停!吳秀梅上火線 拿廠商申請資料反擊 4.完整新聞內文 https://imgur.com/a/ihujrrR 大鑫公司的黑心快篩事件仍未平息,食藥署連日發新聞稿澄清,食藥署署長吳秀梅更說: 「難道不是應該譴責違法廠商嗎?」連番舉動卻讓藍綠立委齊聲砲轟。吳秀梅今日親上火 線再度強調,是被核准EUA的廠商魚目混珠,在4月26日申請書上廠商填寫「製造廠在美國 加州聖地牙哥」,也用美國拿到的EUA來申請台灣EUA,檢調已經在調查,廠商不法的冒用 行為。 吳秀梅表示,食藥署4月26日收到廠商申請快篩EUA時,申請書上明列「製造廠在美國加州 聖地牙哥」,也提供相關說明函上也明列,第一項「面緊急公共衛生情勢需求」、第二項 ,「申請專案輸入是美國Acron公司生產製造已經獲得EUA的快篩試劑,是美國Acron公司 生產製造。」並檢附美國FDA去年10月4日核准的文件,申請台灣EUA。 「包括外包裝,也是呈現美國公司名稱。」吳秀梅強調,食藥署是依照特定醫療器材專案 核准製造輸入辦法第9條第2項辦理,「若有在一些國家有核准的也可以取代相關文件,所 以循這樣的辦法第2項可看到,得以核准證明代替部分文件。」食藥署上網查時美國FDA官 網公布的外盒資料也與廠商相同,另外美國事實清單中,相關製造廠資訊也一樣在加州聖 地牙哥,因此食藥署依照相關資料和美國官方資料給予EUA核准。 吳秀梅指出,「我們給他的函和附件都明列製造廠名稱和地址,生產國別是美國,後續廠 商自己用了一些不一樣的產品,到香港改包裝混充到台灣,檢調已經在調查,不法的冒用 ,會依照醫療器材管理辦法61條,可處以5年以下或2000萬的罰款。」 吳秀梅補充,今年5月13日醫優公司自請廢止EUA,是因為3月18日就有報關輸入快篩,但 邊境抽驗看到有「非食藥署EUA核准的快篩混入」,因此就不准它輸入,後續也會有相關 裁罰,將要求退運銷毀,對於業者也有法源可做後續處罰。吳秀梅強調,食藥署本來因應 變異株,就會針對核准EUA的快篩進行能力測試,所以邊境、市場都會持續進行抽驗。 5.完整新聞連結: https://udn.com/news/story/6656/6401865?from=udn-catebreaknews_ch2 6.備註: 食藥署「是被核准EUA的廠商魚目混珠」 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.128.106.125 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1655709908.A.DD2.html

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來福
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都是they的錯
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好了啦 這不就證明沒查證?
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嚴格把關就這樣?
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這個署沒用了.jpg
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你媽知道你這麼好騙嗎
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我覺得一般民眾就能google到的東西eua就
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該審的出來
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是嚴格挑錯字嗎不然自己在說什麼
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不是偵查不公開? 你反擊又是什麼鬼操作?
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說不定自己word打一張都閉著眼睛過
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這就是所謂的政府幫你把關XD想打臉蘇院
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那檢舉你查了嗎?
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反擊個屌 食藥署把關到市面上出現假貨
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長嗎?
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第一次看到做錯事還能一直反擊的
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其他廠商就算了 這次有人檢舉耶幹
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還敢出來嘴咧 不要臉
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不然還要事後有人檢舉你們食藥署才知道
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世界上沒有美國製的flowflex嗎?
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要不要臉啊食藥署?
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現在是那個地檢署發起調查了?不然怎會
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偵查不公開
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所以這個機關不識字 不查證 還說一堆
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廠商欺人太甚害食藥署背鍋判重一點
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民進黨又一個米蟲官員被抓出來了
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解釋完了我們決定原諒你,並繼續打侯才能
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民進黨的官都忘了恥字 怎麼寫嗎
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贏下防疫的選戰
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笑死,對比果凍BNT的八大文件
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這政府怎麼一堆蟲 抓不完
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那個FACTsheet可能是公司地址不一定是生產
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這把關真嚴格
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地吧?
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神經病,審廠商給的資料符不符合不就
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是發EUA的依據和責任嗎,拿這個當證
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廠商給啥就信啥,要你何用?請個識字工讀
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生就好啦,還比較省錢
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還有 136 則推文
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食藥署真是笑死人都不用檢查資料真偽
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06/20 17:04, 3年前 , 177F
這東西叫反擊?記者國文是柏拉圖教的?
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別人檢舉怎麼不受理
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最重要證據不放 這很垃圾黨
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06/20 17:15, 3年前 , 181F
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06/20 17:16, 3年前 , 182F
塔綠班狗官講幹話,只要是狗都會相信
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06/20 17:17, 3年前 , 183F
笑死人,嚴格把關
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這種專業單位都可以搞爛,這黨沒救
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06/20 17:25, 3年前 , 185F
民進黨不倒 台灣不會好
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06/20 17:26, 3年前 , 186F
好了啦 演這麼認真幹嘛 又不是真的在
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06/20 17:27, 3年前 , 187F
意賤民鬼叫
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06/20 17:31, 3年前 , 188F
想守住官位很拼喔
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06/20 17:31, 3年前 , 189F
食藥署的功能就是看你表單有沒漏填而已
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06/20 17:32, 3年前 , 190F
完全不用審核嗎…扯爆了
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06/20 17:36, 3年前 , 191F
審核能力不足下台剛好
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06/20 17:42, 3年前 , 192F
一堆 廠商被打槍 反而是那些資本額小
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什麼小吃店 印表機都會過呢
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06/20 17:53, 3年前 , 194F
審核能力在哪?嚴格把關就這樣?
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06/20 17:58, 3年前 , 195F
把關不力就下台啦 破幹你娘垃圾包庇党
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06/20 17:59, 3年前 , 196F
年底還敢投民進党就是找自己跟家人麻煩
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06/20 18:06, 3年前 , 197F
3/18報關有未核准的快篩 4/26申請就趕快讓
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06/20 18:06, 3年前 , 198F
它過 這當中沒有行政疏失?
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06/20 18:14, 3年前 , 199F
承認自己無能也改變不了瀆職的事實
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06/20 18:14, 3年前 , 200F
你最好不要凹 下台就對了
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06/20 18:27, 3年前 , 201F
廠商拿假的東西和你不作為不查証是兩回事
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06/20 18:28, 3年前 , 202F
也是拉上次國家對口罩結果還是出現陸製
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06/20 18:29, 3年前 , 203F
真的事有國家會做事~專業審核跟不上
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06/20 18:37, 3年前 , 204F
那海關可以撤掉了,有走私就怪民眾不
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06/20 18:37, 3年前 , 205F
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06/20 18:40, 3年前 , 206F
好了啦 民進黨就是這樣替我們台灣人把關
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06/20 18:40, 3年前 , 207F
的嗎?從311、疫苗、口罩、快篩、石斑。
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06/20 18:44, 3年前 , 208F
為什麼一堆低能狗官?
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06/20 19:26, 3年前 , 209F
還有臉反擊啊!做不好妳的工作就下台
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06/20 19:53, 3年前 , 210F
萊豬和核食也是這樣把關的嗎?
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06/20 20:16, 3年前 , 211F
好了啦
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06/20 20:35, 3年前 , 212F
明明標籤就有made in china
06/20 20:35, 212F

06/20 20:40, 3年前 , 213F
好天真單純的主管機關
06/20 20:40, 213F

06/20 20:56, 3年前 , 214F
跟阿鐘一起下去啦 不要以為仗著咆哮帝
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06/20 20:56, 3年前 , 215F
想禮讓不敢嘴就真的沒人敢罵了
06/20 20:56, 215F
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