Re: [新聞] 黑心快篩燒不停！吳秀梅上火線 拿廠商申請資料反擊已回收

看板Gossiping作者 (過去 現在與未來)時間3年前 (2022/06/20 16:00), 3年前編輯推噓-1(4推 5噓 21→)
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※ 引述《pichumax (Pichu)》之銘言： : https://imgur.com/a/ihujrrR : 大鑫公司的黑心快篩事件仍未平息，食藥署連日發新聞稿澄清，食藥署署長吳秀梅更說： : 「難道不是應該譴責違法廠商嗎？」連番舉動卻讓藍綠立委齊聲砲轟。吳秀梅今日親上火 : 線再度強調，是被核准EUA的廠商魚目混珠，在4月26日申請書上廠商填寫「製造廠在美國 : 加州聖地牙哥」，也用美國拿到的EUA來申請台灣EUA，檢調已經在調查，廠商不法的冒用 : 行為。 : 吳秀梅表示，食藥署4月26日收到廠商申請快篩EUA時，申請書上明列「製造廠在美國加州 : 聖地牙哥」，也提供相關說明函上也明列，第一項「面緊急公共衛生情勢需求」、第二項 : ，「申請專案輸入是美國Acron公司生產製造已經獲得EUA的快篩試劑，是美國Acron公司 : 生產製造。」並檢附美國FDA去年10月4日核准的文件，申請台灣EUA。 : 「包括外包裝，也是呈現美國公司名稱。」吳秀梅強調，食藥署是依照特定醫療器材專案 : 核准製造輸入辦法第9條第2項辦理，「若有在一些國家有核准的也可以取代相關文件，所 : 以循這樣的辦法第2項可看到，得以核准證明代替部分文件。」食藥署上網查時美國FDA官 : 網公布的外盒資料也與廠商相同，另外美國事實清單中，相關製造廠資訊也一樣在加州聖 : 地牙哥，因此食藥署依照相關資料和美國官方資料給予EUA核准。 ACON FDA的EUA文件: https://www.fda.gov/media/152700/download 沒有提製造地點 ACON Lab 自己網站的FAQ: https://flowflexcovid.com/wp-content/uploads/2021/11/AconLabs-Consumer-FAQ.pdf 45. The Flowflex COVID-19 Antigen Home Test is manufactured in China, is it safe to use? Yes, it is safe to use. The test is manufactured by ACON’s FDA registered, state-of-the-art manufacturing facility in China. The manufacturing facility is ISO13485: 2016 certified and inspected by the FDA. For over 25 years, ACON has continued to supply billions of IVD tests per year Worldwide. 同家公司做的藍盒沒有過FDA的EUA，但是白盒有FDA的EUA。 所以藍盒的不是針對美國市場，但白盒的是。ACON Lab Inc.一樣進口到美國賣， 結果被recall。 40. Why did my Flowflex test come in a blue box instead of a white box? Flowflex tests in a blue box are intended only for distribution and use outside the USA, and they do not have FDA Emergency Use Authorization. Please fill out the Contact Us form (Contact Us - Flowflexcovid.com) and provide the Lot number and location where the product was purchased. 這不是他網站上就有的資料嗎? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 140.112.57.117 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1655712014.A.01C.html
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06/20 16:00, 3年前 , 1F
不管啦都是黑心廠商ㄉ錯我們要譴責中國
06/20 16:00, 1F
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06/20 16:01, 3年前 , 2F
不管啦 食藥署是無辜的
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06/20 16:02, 3年前 , 3F
這事就是這樣連食藥署都搞錯製造地跟公司
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說不定廠商也會拿這個說法來答辯
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食藥署現在就是在硬ㄠ，然後推給廠商做假，
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最後大家都沒事了
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06/20 16:03, 3年前 , 7F
這樣看懂政府想演啥把戲了嗎?
06/20 16:03, 7F
對了，ACON Lab Inc. 網站上清清楚楚的藍白盒比較圖: https://www.aconlabs.com/acon-laboratories-issues-a-nationwide-recall-of-non-eua-authorized-flowflex-sars-cov-2-antigen-rapid-test-self-testing-tests/ 白盒右側QR code條碼下方清清楚楚寫的"made in China" ※ 編輯: Piin (140.112.57.117 臺灣), 06/20/2022 16:04:33
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06/20 16:04, 3年前 , 8F
反正500萬資本額的小吃店，最多就賠500萬，
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那當初食藥署是怎麼會讓這些殷實商人拿到E
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UA的就還會有人追究嗎?
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噓
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笑死好的就說幫人民把關，出事甩廠商給的
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推
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曹他X苗狗
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資料，要這署三小用
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推
06/20 16:08, 3年前 , 14F
所以他沒解釋這個,嘻嘻
06/20 16:08, 14F
推
06/20 16:14, 3年前 , 15F
食藥署看不懂英文不是罪啊QQ
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推
06/20 16:15, 3年前 , 16F
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06/20 16:15, 3年前 , 17F
食藥署說他被廠商騙了.
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06/20 16:16, 3年前 , 18F
那應該懂中文吧,我之前下載的,醫優的
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06/20 16:16, 3年前 , 19F
他都拿美國FDA當證據 所以他被美國騙了
06/20 16:16, 19F
噓
06/20 16:17, 3年前 , 20F
所以找不出孔雀石綠、也是很正常的
06/20 16:17, 20F
噓
06/20 16:20, 3年前 , 21F
到底誰才是詐騙集團
06/20 16:20, 21F
噓
06/20 16:31, 3年前 , 22F
不管啦 人家馬庫很硬
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噓
06/20 16:37, 3年前 , 23F
殷實商人 清廉官員 哈哈
06/20 16:37, 23F
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06/20 16:48, 3年前 , 24F
大概是自帶濾鏡，看到CHINA都會選擇
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06/20 16:49, 3年前 , 25F
性失明、失憶兼失智
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06/20 17:09, 3年前 , 26F
06/20 17:09, 26F
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06/20 17:41, 3年前 , 27F
人家具名檢舉,收到檢舉就該處理,核對檢
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06/20 17:41, 3年前 , 28F
舉描述的是不是事實,人家就只是簡單拿美
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06/20 17:41, 3年前 , 29F
國政府機關的公開網頁資料,指出重大異常
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06/20 17:42, 3年前 , 30F
的證據,你食藥署拖到快一個月等滅證?
06/20 17:42, 30F
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