Re: [問卦] 高端真的很差勁嗎

看板Gossiping作者oligogo ( )時間4年前 (2021/08/14 11:42)推噓7(7推 0噓 40→)

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看到最近的討論，有興趣的可以搜尋卡特疫苗事件，美國政府於此事件後對於疫苗政策看待方式改變。 https://bit.ly/3AK0gc3 1955年時美國發生了一次嚴重的疫苗事件。卡特事件堪稱美國史上最嚴重的製藥災難之一。「脊髓灰白質炎」（俗稱小兒麻痺症）是導致兒童癱瘓的主要流行病毒，二次世界大戰後美國兒童罹患此病的人數越來越多，尤其是1952年的大流行，有近6萬人被傳染、數千人死亡、兩萬多人殘疾，引發大恐慌，號稱為僅次於核戰的殺手。這種病毒成為公共健康領域的重大威脅。 1955年初，美國醫生喬納斯·沙克（Jonas Salk）成功發明了「脊髓灰白質炎疫苗」，稱為「沙克疫苗」（Salk vaccine），由於社會需求殷切，随即投入量產。由政府監管機構授權5家製藥公司生產該疫苗，其中包括位於加州柏克萊的卡特製藥廠。 1955年4月，约有20萬人接種了脊髓灰白質炎疫苗，但接種後随即傳出產生不良反應的報導，有人甚至身體癱瘓，也随着此類病例增加，大規模接種不到一個月的時間，就被緊急喊停。在後續調查時發現，問題主要出在卡特製藥廠所生產的疫苗，當時約有4萬人接種該疫苗，並導致10人死亡，約200人產生不同程度的癱瘓。事件的調查報告指出，卡特製藥廠雖然缺乏疫苗生產的經驗及專業知識，但並無不當操作的情事。舉行國會聽證會後所得到的結論，則將主要責任歸咎於政府監督部門，即當時隸屬於衛生教育福利部的國家衛生研究院（NIH）生物藥品品管室（Laboratory of B iologics Control）。此事件導致時任衛生教育福利部部長奥菲塔·豪比（Oveta Culp Hobby）丟官，以及國家衛生研究院院長威廉·塞布雷爾（William Henry Sebrell）辭職負責。卡特疫苗事件的最直接後果，是美國政府受到慘痛教訓，因而建立了嚴格的疫苗審核監管生產機制，而目前對疫苗的監管措施，也是所有製藥產業中最嚴格的，以確保疫苗的安全無虞。疫苗監管是由美國「食品藥物管理局」（FDA）負責，從監管步驟看，大致分為試驗、獲得批准、生產、投入使用、以及疫苗使用訊息回饋等階段。尤其值得一提的是，即使疫苗經過重重關卡後得以投入市場，後續的訊息回饋扮演着最後一道把關作用。這種訊息回饋稱為「疫苗不良事件通報系统」（Vaccine Adverse Event Reporting System，簡稱 VAERS），任何人，包括醫生、製藥廠、疫苗接種者及其父母或親屬，都可以將所知的疫苗不良事件，尤其是副作用，透過「疫苗不良事件通報系统」呈報，由食品藥物管理局以及「疾病管制與預防中心」（CDC）的醫療專家與專業分析人員隨時監控。「疫苗不良事件通報系统」的設立，主要目的就是為了收集新疫苗投入使用後所發生的不良反應案例，尤其是副作用的狀況，因為在臨床試驗階段，接受試驗的人數畢竟有限，有些疫苗的副作用，可能只有十萬分之一、甚至五十萬分之一的人才會出現；也有一些副作用只會在特定族群中出現，而這些特定族群也許並不包括在臨床試驗的人之中。醫療專家與專業分析人員根據在「疫苗不良事件通報系统」所收集到的各種回饋數據進行研究，如果發現新疫苗的副作用超出臨床試驗的預期，並且可能對接種人有害無益，就會召回疫苗。此外，在疫苗生產階段如果發現有任何不合規定的情况，也會召回疫苗，比如疫苗的標籤缺少規定的說明文字等。 ※ 引述《freeclouds (創造自己新的人生)》之銘言 : 你這種問法就跟問吃香灰真的很差勁嗎意思相同阿 : 吃香灰有聽過有什麼副作用嗎吃香灰有吃死過人嗎 : 以前很多人吃香灰後來病就痊癒的阿所以你能說吃香灰很差勁嗎 : 如果你是論信仰當然高端疫苗沒問題阿反正打了目前死不了有沒有保護力問神 : 就跟吃香灰一樣阿沒人因為吃了香灰死掉吃了以後病會不會好就問神吧 : 科學是有一套標準跟邏輯你說武漢肺炎很緊急所以不能按照以前的程序做 : 是阿對國際上已經通過好幾支EUA的疫苗人家都是按照同樣的標準跟程序去做的 : 那時候世界上還沒有任何已經授權施打在人體的疫苗歐美的藥政單位是怎麼把關的 : https://technews.tw/2020/10/07/fdas-new-coronavirus-vaccine-guidelines/ : 就算連川普也不敢在任何一支疫苗沒做三期臨床試驗下要求FDA核准EUA : 難道那時候的美國比現在台灣還不緊急? : 按照國際科學的標準跟程序走是蔡英文公開對全民說的結果有按照國際標準EUA嗎 : 當一個政府核准的疫苗不講科學只剩下信仰 : 差勁的不是高端疫苗而是輕視人民健康用信仰催眠信徒的垃圾民進黨政府 ---- Sent from BePTT on my Samsung SM-G9810 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.71.7.244 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1628912547.A.72D.html

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SamZJ

08/14 11:44, 4年前 , 1^F

08/14 11:44, 1^F

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