[新聞] 高端爆品質不穩8成遭退貨　陳時中澄清：放大製程都會有確效問題

看板Gossiping作者 (ccf52881)時間2年前 (2021/07/23 16:25), 編輯推噓-4(25推 29噓 57→)
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1.媒體來源:ETtoday 2.記者署名:嚴云岑 3.完整新聞標題:高端爆品質不穩8成遭退貨　陳時中澄清：放大製程都會有確效問題 4.完整新聞內文: 記者嚴云岑／台北報導 高端疫苗有傳出因為擴大產能出現品質不穩，8成產品遭退貨，高端疫苗與食藥署均發聲 明澄清。指揮中心指揮官陳時中今（23）日在記者會被問及此事，他表示「我沒有說很清 楚」，但每次放大製程都有相關確效措施，每個公司生產線都有良率與不良率，需要廠商 批次檢驗，符合品質要求才會放行。 食藥署表示，疫苗等藥品進行批量放大過程中，因製程、設備等因素可預期會產生一定範 圍之差異性，此為所有藥品製程放大中可能發生的。目前高端公司之50 L製程抗原，除前 兩批次修飾化程度較2 L製程抗原稍高，因此要進行製程放大比較測試等作業，後續50 L 製程生產之產品已證明與2 L製程特性分析具一致性，媒體報導之82%成品遭退貨並非事實 。 此外，所有疫苗於放行前，均需經過食藥署檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒 素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量、效價測定等項目，完成檢驗封緘以確保品質 及安全無虞，始可放行。 高端疫苗上午也針對疫苗遭退貨一事聲明澄清，指出報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬 劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大全軍覆沒等資訊，係屬不實資 訊。 高端同時指出，疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範，透過嚴格驗證過程與標準，以確 保產品品質。媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤，請非疫苗生產專業之人 士，勿以來路不明、內容不符現況的資訊，進行不實陳述，意圖影響國人對國產疫苗之信 心。 5.完整新聞連結 (或短網址):https://reurl.cc/6axnDr 6.備註: ※ 一個人三天只能張貼一則新聞，被刪或自刪也算額度內，超貼者水桶，請注意 ※ 備註請勿張貼三日內新聞(包含連結、標題等) -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.161.42.186 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1627028708.A.877.html
噓
07/23 16:25, 2年前 , 1F
那還給EUA？
07/23 16:25, 1F
噓
07/23 16:25, 2年前 , 2F
我ok 請綠畜支持者先打高端
07/23 16:25, 2F
推
07/23 16:25, 2年前 , 3F
呵呵
07/23 16:25, 3F
推
07/23 16:26, 2年前 , 4F
*我沒有很清楚*
07/23 16:26, 4F
→
07/23 16:26, 2年前 , 5F
所以到底是不是有八成
07/23 16:26, 5F
噓
07/23 16:26, 2年前 , 6F
所以這樣怎麼給EUA的...
07/23 16:26, 6F
噓
07/23 16:26, 2年前 , 7F
然後給EUA？？？
07/23 16:26, 7F
→
07/23 16:26, 2年前 , 8F
這是背書良率低的意思嗎
07/23 16:26, 8F
推
07/23 16:26, 2年前 , 9F
我以為陳時中是高端發言人呢 呵呵
07/23 16:26, 9F
→
07/23 16:26, 2年前 , 10F
所以真實ㄉ訊息是什麼講清楚好ㄇ
07/23 16:26, 10F
→
07/23 16:27, 2年前 , 11F
去好市多退貨是為了更好的？
07/23 16:27, 11F
→
07/23 16:27, 2年前 , 12F
你各位通通列入高端接種名單
07/23 16:27, 12F
噓
07/23 16:27, 2年前 , 13F
國外有這個問題嗎？ 公三小
07/23 16:27, 13F
→
07/23 16:27, 2年前 , 14F
放大製程有問題所以齁，我們決定就用小包
07/23 16:27, 14F
→
07/23 16:27, 2年前 , 15F
裝就好，這樣就沒有良率問題了
07/23 16:27, 15F
→
07/23 16:27, 2年前 , 16F
二期報告出來了嗎?
07/23 16:27, 16F
推
07/23 16:28, 2年前 , 17F
所以高端以為不會被退貨就亂搞
07/23 16:28, 17F
推
07/23 16:28, 2年前 , 18F
果然是家庭代工
07/23 16:28, 18F
推
07/23 16:28, 2年前 , 19F
817不在意，麻煩快上開放
07/23 16:28, 19F
噓
07/23 16:28, 2年前 , 20F
發言人？
07/23 16:28, 20F
推
07/23 16:28, 2年前 , 21F
他說的話我都聽不懂誒
07/23 16:28, 21F
→
07/23 16:29, 2年前 , 22F
你他媽幫廠商講話到底是殺小？
07/23 16:29, 22F
噓
07/23 16:29, 2年前 , 23F
就品質不良，解釋那麼多，代言人嗎？
07/23 16:29, 23F
→
07/23 16:29, 2年前 , 24F
你是廠商細漢是不是？
07/23 16:29, 24F
→
07/23 16:29, 2年前 , 25F
廠商你老大是不是？
07/23 16:29, 25F
噓
07/23 16:30, 2年前 , 26F
怎麼不是都確定ok了才授權？
07/23 16:30, 26F
推
07/23 16:30, 2年前 , 27F
到底在講什麼？？？
07/23 16:30, 27F
噓
07/23 16:31, 2年前 , 28F
你這樣講 我更有疑慮.. 你是把關的
07/23 16:31, 28F
噓
07/23 16:31, 2年前 , 29F
你怎麼不全家打高端
07/23 16:31, 29F
→
07/23 16:31, 2年前 , 30F
這跟eua沒關係好嗎，兩回事不要混在一
07/23 16:31, 30F
→
07/23 16:31, 2年前 , 31F
起講
07/23 16:31, 31F
噓
07/23 16:31, 2年前 , 32F
所以疫苗買到哪了
07/23 16:31, 32F
→
07/23 16:31, 2年前 , 33F
單位 不是廠商.. 憑什麼先幫他掛保
07/23 16:31, 33F
噓
07/23 16:31, 2年前 , 34F
這真的牙醫畢業?? 我怎麼聽不懂他說啥
07/23 16:31, 34F
推
07/23 16:32, 2年前 , 35F
高端被退貨有可能是更好的東西 署長說的
07/23 16:32, 35F
→
07/23 16:32, 2年前 , 36F
證 你應該先退貨他才是對的吧..
07/23 16:32, 36F
噓
07/23 16:34, 2年前 , 37F
哈
07/23 16:34, 37F
噓
07/23 16:35, 2年前 , 38F
政府下單千萬劑 如果大量製程 高端
07/23 16:35, 38F
推
07/23 16:35, 2年前 , 39F
陳時中澄清都會有問題 記者要懂下標啦
07/23 16:35, 39F
還有 32 則推文
→
07/23 17:21, 2年前 , 72F
深？
07/23 17:21, 72F
→
07/23 17:21, 2年前 , 73F
台積電5奈米良率不到1%，就是不淮量產。你
07/23 17:21, 73F
→
07/23 17:21, 2年前 , 74F
試產的晶片不會跑到客戶端。
07/23 17:21, 74F
→
07/23 17:22, 2年前 , 75F
今天食藥署是客戶端，不是高端的外包檢驗
07/23 17:22, 75F
→
07/23 17:22, 2年前 , 76F
單位!
07/23 17:22, 76F
→
07/23 17:24, 2年前 , 77F
某樓不要做代換概念的事。今天台積電的任
07/23 17:24, 77F
→
07/23 17:24, 2年前 , 78F
何一個廠，都要把良率調校到一定的程度，
07/23 17:24, 78F
→
07/23 17:24, 2年前 , 79F
才會開放量產生產的動作。所有良率不足的
07/23 17:24, 79F
噓
07/23 17:25, 2年前 , 80F
07/23 17:25, 80F
→
07/23 17:25, 2年前 , 81F
情況，都是在試產時要調校完成!
07/23 17:25, 81F
噓
07/23 17:26, 2年前 , 82F
沒有看過買家護航賣家，這沒有內褲線?
07/23 17:26, 82F
噓
07/23 17:28, 2年前 , 83F
你指揮官幫廠商澄清做什麼
07/23 17:28, 83F
噓
07/23 17:30, 2年前 , 84F
所以良率到底是多少...=..=
07/23 17:30, 84F
推
07/23 17:31, 2年前 , 85F
拿晶圓跟人命比也太扯了吧
07/23 17:31, 85F
推
07/23 17:35, 2年前 , 86F
所以我們真的打不到復必泰嗎
07/23 17:35, 86F
→
07/23 17:39, 2年前 , 87F
所以是相對承認了嗎？ wwww
07/23 17:39, 87F
推
07/23 17:40, 2年前 , 88F
這種天選18趴產品 應該都給綠共打 講的
07/23 17:40, 88F
→
07/23 17:40, 2年前 , 89F
這麼好
07/23 17:40, 89F
推
07/23 17:45, 2年前 , 90F
防疫指揮官說的話跟高端董事一樣
07/23 17:45, 90F
推
07/23 17:46, 2年前 , 91F
有可能有問題 那你不會等放大完再放量
07/23 17:46, 91F
推
07/23 17:53, 2年前 , 92F
就問一個問題，為啥這產品仍會出貨？
07/23 17:53, 92F
→
07/23 17:54, 2年前 , 93F
時鐘是高端董事？還是未來式？
07/23 17:54, 93F
→
07/23 17:55, 2年前 , 94F
依舊出貨給食藥署，表示要嘛這些是高
07/23 17:55, 94F
→
07/23 17:55, 2年前 , 95F
端認可的合格品；要嘛高端沒有生產檢
07/23 17:55, 95F
推
07/23 17:55, 2年前 , 96F
原來是衛福部長 我還以為是高端發言人
07/23 17:55, 96F
→
07/23 17:55, 2年前 , 97F
測能力；或中間倉儲運輸過程出問題
07/23 17:55, 97F
→
07/23 17:56, 2年前 , 98F
這問題根本超大條啊
07/23 17:56, 98F
→
07/23 17:58, 2年前 , 99F
所以這個澄清的重點是，正常現象?
07/23 17:58, 99F
推
07/23 17:59, 2年前 , 100F
不知道，就看衛福部想怎麼坦，看戲吧
07/23 17:59, 100F
→
07/23 18:07, 2年前 , 101F
novavax也是有量產的問題,不是一堆人喊買
07/23 18:07, 101F
→
07/23 18:07, 2年前 , 102F
2000萬劑
07/23 18:07, 102F
→
07/23 18:09, 2年前 , 103F
novavax有爆良率問題嗎? 樓上不要亂抓人
07/23 18:09, 103F
噓
07/23 18:13, 2年前 , 104F
這種製程能力？？
07/23 18:13, 104F
推
07/23 18:16, 2年前 , 105F
還沒放量之前送檢的是？
07/23 18:16, 105F
推
07/23 18:31, 2年前 , 106F
國外EUA項目要包含放大量後的良率
07/23 18:31, 106F
→
07/23 18:31, 2年前 , 107F
沒把握量產能夠給EUA?
07/23 18:31, 107F
噓
07/23 18:32, 2年前 , 108F
不要回答啊，真的變成廠商的發言人？
07/23 18:32, 108F
→
07/23 19:27, 2年前 , 109F
OK阿!放大會有問題 但怎麼敢送有問題?
07/23 19:27, 109F
→
07/23 19:28, 2年前 , 110F
不會檢查完再送嗎??? 不懂啊!!!!!!
07/23 19:28, 110F
噓
07/23 21:54, 2年前 , 111F
當初怎麼給EUA授權
07/23 21:54, 111F
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