Re: [新聞] 高端二期試驗解盲　中研院院士賴明詔：數字不錯

看板Gossiping作者FT6034 (耐心等待)時間3年前 (2021/06/11 08:49)推噓3(3推 0噓 1→)

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為什麼二期解盲數據不能直接當 EUA 審查標準？這個表不就有跟各大疫苗的比較，也有AZ 為什麼還要多做一個跟 AZ 的比較實驗，才能確認是否可以 EUA ？因為各實驗室做中和抗體效價的條件不一致把不同疫苗，用相同標準去實驗、檢測得出的結果才會有比較意義只看數字，不看背後實驗變因是否相同的話， Novavax 疫苗效價3906，Moderna 654，BNT 223 只看數字，不看背後實驗變因是否相同的話，除了 Novavax 其他都是垃圾？！ ※ 引述《IronCube (翠綠的韭菜)》之銘言： : 昨天在台派那邊撿到一張圖喇 : https://i.imgur.com/uwnQz1b.jpeg

: 高端這次二期做的是中劑量組 : 當初一期數據疫苗跟感染者的效價比是1.77倍 : 相比之下莫德那跟N牌都是近4倍 : 好了喇大家能下課了 : 我們先為吞跌停的韭菜們默哀 : : 4.完整新聞內文: : : 高端研發的COVID-19疫苗今天公布解盲二期臨床數據。中央研究院院士賴明 : : 詔說，數據顯示疫苗能產生足夠的中和抗體，有抗體就有保護作用，且毒性 : : 很少，「數字相當不錯」。 : : 高端研發的COVID-19疫苗舉行二期臨床試驗解盲記者會，公告二期臨床數據 : : ，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應 : : 。 : : 賴明詔接受中央社記者電訪指出，疫苗二期臨床目標就是要看疫苗是否能產 : : 生抗體以及是否有毒性，根據高端解盲數據，顯示疫苗能產生足夠的中和抗 : : 體，且毒性很少，這兩個目標都達到，顯示這疫苗相當不錯；只是保護性部 : : 分，必須等到第三期試驗才明瞭。 : : 賴明詔提到，製造疫苗方法有很多種，次單位蛋白疫苗是其中一種，最傳統 : : 的疫苗製作方式是用病毒製作疫苗，裡面會有很多種蛋白，因此可以產生很 : : 多種免疫反應，但可能具有毒性，而次單位蛋白疫苗則只用一種棘蛋白來製 : : 作、比較純，但引起的免疫反應可能比較弱，「不同疫苗製作方式優缺點不 : : 同，無法比較」。 : : 食藥署公布國產新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗緊急使用授 : : 權（EUA ）標準，除了要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性，國產疫苗 : : 受試者體內中和抗體效價也不得低於接種AZ疫苗者，是評估疫苗有效性關鍵 : : 。 : : 對此，賴明詔說，國產疫苗要三期實驗的話，必須花費好幾年時間，以國內 : : 目前狀況來看，應該「退而求其次」，考慮時效性，結束二期臨床就申請EU : : A並沒有不行。 : : 中央研究院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉今天也在臉書發文指出， : : EUA 的查核是依各國的實況而定，假如國外疫苗遲遲不來加上國內疫情高漲 : : ，而國產疫苗接受審視後，似乎中和抗體效價不劣於AZ疫苗，「那有何不可 : : 使用呢」。 : : 5.完整新聞連結 (或短網址): : : https://www.cna.com.tw/news/ahel/202106100369.aspx : : 6.備註: : : 也是中研院院士又是冠狀病毒之父說法。 : : https://zh.wikipedia.org/wiki/%E8%B3%B4%E6%98%8E%E8%A9%94 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.230.168.45 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623372592.A.CDC.html ※ 編輯: FT6034 (36.230.168.45 臺灣), 06/11/2021 08:50:12 ※ 編輯: FT6034 (36.230.168.45 臺灣), 06/11/2021 08:50:41

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james732

06/11 08:50, 3年前 , 1^F

06/11 08:50, 1^F

推

waitwind

06/11 09:01, 3年前 , 2^F

06/11 09:01, 2^F

推

jackal810278

06/11 09:01, 3年前 , 3^F

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