Re: [新聞] 高端二期試驗解盲 中研院院士賴明詔:數字不錯
※ 引述《homeshawn ()》之銘言:
: 所謂的幾何平均抗體效價(GMT,就是新聞說的中和效價)
: 試驗方法為:
: 1.把疫苗打入動物或人體(臨床試驗一定是用人體啦)
: 2.等第二劑接種後28天後抽血(中間間隔我不知道,通常要14~28天)
: 【如果疫苗有效的話,血清中會有中和抗體產生】
: 3.養一盤(96孔盤以上)人類細胞(啥細胞我不知道,但至少要有病毒可以接的受體)
: 4.把要試驗的血清做序列稀釋,就是血清中的抗體做固定比例的稀釋。
: (試驗做到幾倍我不知道,但以前我會做10、20、40、80、160、320)
: 5.把上面稀釋後的血清和病毒液做1:1混和
: (混和液中病毒量固定,抗體量卻一組比一組少,畢竟有做稀釋嘛)
: 6.加到前面養的細胞裡面。
: (我會12孔為一組,總共做8組,就是前面6組加上"沒加病毒"和"只加病毒"兩組)
: 7.養一段時間,給病毒殺死細胞的時間。
: 8.取出96孔盤做結晶紫染色
: (如果還有細胞活著就會染出紫色的群落,掛掉的細胞因為染不上就會出現透明的圈圈
: 我們稱為"溶斑")
: 9.取有加病毒但細胞全活那組的稀釋倍率套入公式就可以計算出
: 這隻抗體對這款病毒的血清抗體中和效價也就是前面說的"GMT"
: 通常疫苗越有效可稀釋的血清倍率就越高,也就是GMT就越高,所以對那些說
: GMT沒意義的說法我是抱持問號啦
: 癥結點在於新聞中我不知道高端是用哪個病毒株來做試驗,我猜應該是最原始那株,
: 畢竟大家都是基於最原始那株做設計的,至於對不同株有沒有效果就要再試驗,
: 看他們設計的標的蛋白在病毒變種過程中的變動大不大,不大就恭喜高端中頭獎了)
: 至於那些跟風說想看保護力數據的,那也要看台灣等不等的起阿。。。T^T
: 通常保護力數據要做幾萬人次的試驗才會出來,所以要做三期臨床,
: 把人分兩大組(各大組還會依照不同年齡性別等等特殊條件做細分),
: 一大組打WHO通過的疫苗,一大組打我們的高端疫苗,
: 然後放出去一段時間計算組中病毒的人數,再做比較。
: (原本好像不是打WHO疫苗,是要給安慰劑,就是打了沒效,比較好計算,希望是我聽錯)
: 這些都需要時間的。。如果疫情再嚴重下去,疫苗又進不來(或是怕打了血栓),
: 我會選擇打高端疫苗啦,畢竟一、二期本身就是種安全性試驗,
: 我的年齡層也在二期試驗者的範圍裏面,所以應該是安全的,應該啦XD
: 如果您看到這,我要感謝您的耐心~也希望對您有幫助
: 如果有錯也請鞭小力點。。。我離開生科領域快兩年了XD,謝謝。
小弟就稍微根據查到的資料補充一下
G.M.T.(Geometric Mean Titer)幾何平均抗體價
幾何平均的意思就是大家中學讀到的一樣
用某種檢查法做了N個樣本得出了N個抗體價
就把這N個抗體價乘起來開N次根號
得到的值就叫GMT
然後抗體也有很多分類方法
比如說最近大家都常聽到的IgG IgM
原PO說的中和抗體指的是
不管甚麼抗體
反正能中和病毒的都算中和抗體
原PO提到的養一大盤細胞
用稀釋血清中和病毒後的混合液滴進去
然後藉由染色看看細胞是不是活著
就是一種檢查中和抗體的方法
最後一個細胞還是能存活的稀釋倍率就是這種檢查法驗出來的抗體價
GMT就是這個實驗做N次然後得到的稀釋倍率全部乘起來開N次根號
所以假設高端二期就是這樣檢查的
六百多的意思就是三四千個血清樣本還能中和病毒的稀釋倍率幾何平均是六百多
如果novavax也是這麼驗的 得到三千多
那就是幾何平均來說稀釋倍率到三千多的血清樣本還是能中和病毒讓細胞存活
然後這種方法當然可以討論的空間很大
比方說樣本數
比如說做三千個夠代表性嗎 這在統計學上可以討論
實驗過程是可信任的嗎 ?
諸如此類
然後這個數據充其量也是實驗室裡培養的病毒
在實驗室培養液裡和抽取到的血清樣本做反應
然後滴在實驗室培養的人體細胞裡
實際在人體的血液中也能順利中和病毒嗎 ?
所以才說要做三期才能知道效力
二期頂多能知道實驗室經過特定實驗方法得出的值而已
然後我還是要講
等不了也沒有甚麼道理非得要等高端
就進AZ莫德納嬌生這些做過三期知道實際效力的給國人打打
你高端做了三期再說
--
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