Re: [爆卦] 原廠授權書長這樣

看板Gossiping作者 (Fight!)時間3年前 (2021/06/03 11:51), 3年前編輯推噓-8(8推 16噓 55→)
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轉錄自 前東森購物資訊長兼策略長: https://www.facebook.com/shihjieh.hsu/posts/10208467410758390 #到底是誰要拿疫情與人命來謀求自己的政治利益 我估計上一篇應該是有很多人沒看懂，就像有個朋友前二天在他牆上蓋了個高樓， 正反二方都還是在爭論 #上海復星的代理權有沒有涵蓋台灣。但這點根本不是疫苗採購的重點！！！ 怎麼說呢？代理權不涵蓋台灣，當然要跟德國談；但即使代理權涵蓋台灣， 還是得跟德國談。而且不論是誰出面談都一樣。 癥結點還是在上一篇談到的EUA ，這項高度具備國家主權象徵意義的行政程序， 不論在任何情況下（當然，本文最後會談到例外情況），都是無法略過的。 EUA 的白話文就是「尚未正式上市的藥物，取得國家的緊急授權後， 得以開始銷售並供大眾使用」。 所以，不論是誰出面談，跟哪一家藥商或代理商談， 賣方都要向我們的中央政府提出 EUA 的申請。 而且，雖然我們不是聯合國成員，但是依照聯合國的架構與慣例， EUA 是以國家為單位在運作的。 這也就是為什麼「EUA 是一項有高度具備國家主權象徵意義的行政程序」 所以，中國政府一天到晚都在說，台灣不要企圖「借疫謀獨」， 指的就是「各國藥廠得向台灣政府申請EUA」這件事。 所以，連德國政府與德國原廠到今天（6/2）都還不敢明確表態把正式授權書給郭董了， 就更別說上海復星了，復星的董事長有再多膽子也不敢向我們提出EUA 的申請。 當然，有人會說，那可以跳過 EUA 阿，這些藥物都經過別的國家認可了， 也打這麼多了，不會有問題的。人命關天，為什麼要在乎這些繁文褥節。 沒錯啦，這種論點就是中國政府希望傳遞給台灣人的訊息， 透過張亞中之流的買辦跟台灣人說： 我這裡有已經要進入中國的疫苗，是原廠的正品，中國政府已經核准了， 也反正台灣是中國的一部分，你們要，下禮拜就送過去。 「給我疫苗，其餘免談。」 是的，這點就是目前某些團體想利用很多台灣人過度簡化的心智所要帶的民意風向。 但善良單純的台灣人可能沒想過，如我我們可以為了立刻拿到疫苗而跳過EUA， 就意味著我們為了一個與世界各國相較其實還非常非常非常小的疫情， 連藥政這種實質上已經獨立行使七十多年的主權都可以放棄。 此舉更深層的意義就等於在告訴全世界： #台灣人只要有點風吹草動沒有什麼堅持是不能放棄的。 #而最後這點就是某些人希望藉由疫情獲得的結果與政治利益 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.239.236.165 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622692270.A.F92.html
噓
06/03 11:52, 3年前 , 1F
非常非常非常小的疫情? 好了 下去吧
06/03 11:52, 1F
噓
06/03 11:52, 3年前 , 2F
所以到底是原廠授權什麼？
06/03 11:52, 2F
噓
06/03 11:52, 3年前 , 3F
滾
06/03 11:52, 3F
推
06/03 11:52, 3年前 , 4F
強國線在就是把台灣當成地方政府，中央有
06/03 11:52, 4F
噓
06/03 11:52, 3年前 , 5F
並沒EUA就是彰顯主權這種假設
06/03 11:52, 5F
推
06/03 11:52, 3年前 , 6F
所以設中間人 有甚麼問題嗎
06/03 11:52, 6F
噓
06/03 11:52, 3年前 , 7F
我ok你確診
06/03 11:52, 7F
→
06/03 11:52, 3年前 , 8F
一直講原廠授權書 那是授權啥
06/03 11:52, 8F
噓
06/03 11:53, 3年前 , 9F
????
06/03 11:53, 9F
→
06/03 11:53, 3年前 , 10F
那台灣以前和代理商買藥 都是摒棄主權嗎
06/03 11:53, 10F
跟代理商買藥沒有EUA, 不然請你舉例
→
06/03 11:53, 3年前 , 11F
疫苗要給你，哪裡還需要什麼文件，你收就
06/03 11:53, 11F
你是沒看懂或故意看不懂, 最好是中共要給你就收下就好...... (中共甚至沒有真的一定要給,拿來作統戰就夠了 你沒看到連南韓大邱自己買的疫苗 南韓中央也可以不准用嗎? [大邱市自購輝瑞疫苗 韓國政府下令不得使用] https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210602005153-260408?chdtv 可以懂疫苗就是各國中央政府的管轄範圍了吧
→
06/03 11:53, 3年前 , 12F
另外如AZ的EUA是我國自動幫他申請的
06/03 11:53, 12F
→
06/03 11:53, 3年前 , 13F
是了
06/03 11:53, 13F
→
06/03 11:53, 3年前 , 14F
所以不管是合約還是EUA都不是問題
06/03 11:53, 14F
噓
06/03 11:53, 3年前 , 15F
所以講那麼多還不就意識形態zzz
06/03 11:53, 15F
→
06/03 11:53, 3年前 , 16F
台灣不在意每天死亡的話 要一個名字幹嘛
06/03 11:53, 16F
噓
06/03 11:53, 3年前 , 17F
民進黨來來去去就是這招 膩了
06/03 11:53, 17F
噓
06/03 11:53, 3年前 , 18F
所以每天十多個在他眼裡也不怎樣就是了..
06/03 11:53, 18F
→
06/03 11:54, 3年前 , 19F
WHO;台灣是中國台北及其周邊，綠共還不是
06/03 11:54, 19F
噓
06/03 11:54, 3年前 , 20F
人一綠腦就
06/03 11:54, 20F
→
06/03 11:54, 3年前 , 21F
照拿covax
06/03 11:54, 21F
推
06/03 11:54, 3年前 , 22F
這篇不錯啊 算是有解惑
06/03 11:54, 22F
是啊,也不是我寫的,更不是政治圈的人寫的.可以看懂五毛想扭曲什麼
→
06/03 11:54, 3年前 , 23F
請問who需要跟台灣申請eua嗎？神經病
06/03 11:54, 23F
→
06/03 11:54, 3年前 , 24F
所以就是幻想拿到德國跟台灣申請EUA的文件
06/03 11:54, 24F
→
06/03 11:54, 3年前 , 25F
不錯？不就整篇在亂扯而已
06/03 11:54, 25F
→
06/03 11:55, 3年前 , 26F
講來講去就是台灣獨立
06/03 11:55, 26F
→
06/03 11:55, 3年前 , 27F
這麼有骨氣喔? 那奧運中華台北就別用了啦~
06/03 11:55, 27F
→
06/03 11:55, 3年前 , 28F
然後就可以拿這份文件來自慰了？
06/03 11:55, 28F
→
06/03 11:55, 3年前 , 29F
綠共都拿Covax了，證明你在胡說八道
06/03 11:55, 29F
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06/03 11:55, 3年前 , 30F
跳針式的文章還有人推zzz
06/03 11:55, 30F
→
06/03 11:55, 3年前 , 31F
covax給的疫苗台灣都主動給他EUA拉
06/03 11:55, 31F
→
06/03 11:55, 3年前 , 32F
呵呵，這咖喔，一堆八卦
06/03 11:55, 32F
→
06/03 11:55, 3年前 , 33F
笑死，轉貼一個有爭議的人
06/03 11:55, 33F
→
06/03 11:55, 3年前 , 34F
簡單說就是緊急時刻要配合都能給
06/03 11:55, 34F
噓
06/03 11:56, 3年前 , 35F
幹話王
06/03 11:56, 35F
噓
06/03 11:56, 3年前 , 36F
一百多條人命算你的？
06/03 11:56, 36F
→
06/03 11:56, 3年前 , 37F
應該說這是ㄧ種預演吧 說明真的緊急狀
06/03 11:56, 37F
→
06/03 11:56, 3年前 , 38F
態世界的應對方式
06/03 11:56, 38F
→
06/03 11:56, 3年前 , 39F
他就深綠的咖
06/03 11:56, 39F
噓
06/03 11:56, 3年前 , 40F
幫翻譯 : 黨的面子比台灣人命重要~
06/03 11:56, 40F
推
06/03 11:56, 3年前 , 41F
這跟主權根本沒關係 不過扯到統獨
06/03 11:56, 41F
就EUA就是各國中央政府才能發,哪來的跟主權沒關係? 跳針嗎?
→
06/03 11:56, 3年前 , 42F
總之還是有人會買單
06/03 11:56, 42F
推
06/03 11:57, 3年前 , 43F
所以現在國民黨就爽啊 放不放棄都
06/03 11:57, 43F
→
06/03 11:57, 3年前 , 44F
讓未來有東西可以打民進黨
06/03 11:57, 44F
→
06/03 11:57, 3年前 , 45F
每天死幾十個人 對黨來說只是一點風吹草動
06/03 11:57, 45F
→
06/03 11:58, 3年前 , 46F
台灣人一定要活著 下架這種爛政府
06/03 11:58, 46F
→
06/03 11:59, 3年前 , 47F
翻譯：疫情來什麼疫苗都可以
06/03 11:59, 47F
→
06/03 11:59, 3年前 , 48F
中共軍艦來人命關天還不統一？大概是這
06/03 11:59, 48F
推
06/03 12:07, 3年前 , 49F
應該是說這件事沒國家主權，以後一堆事
06/03 12:07, 49F
→
06/03 12:07, 3年前 , 50F
都不用國家主權了
06/03 12:07, 50F
是的, 所以上面這些其它噓文是五毛領錢統戰就算了, 台灣人自己搞不懂扯後腿就蠢
推
06/03 12:13, 3年前 , 51F
郭董低姿態繞過中國，結果你還在擺架子
06/03 12:13, 51F
噓
06/03 12:15, 3年前 , 52F
沒有人民哪來國家，又何來主權
06/03 12:15, 52F
→
06/03 12:17, 3年前 , 53F
紐約一天死掉的人就比我們總累積的多
06/03 12:17, 53F
推
06/03 12:18, 3年前 , 54F
所以原廠授權書是啥？能吃嗎
06/03 12:18, 54F
※ 編輯: littlekang1 (36.239.236.165 臺灣), 06/03/2021 12:19:35
→
06/03 12:19, 3年前 , 55F
買疫苗也要高來高去，吃萊豬就很容
06/03 12:19, 55F
※ 編輯: littlekang1 (36.239.236.165 臺灣), 06/03/2021 12:20:48 ※ 編輯: littlekang1 (36.239.236.165 臺灣), 06/03/2021 12:27:31
→
06/03 12:26, 3年前 , 56F
主權三小
06/03 12:26, 56F
→
06/03 12:29, 3年前 , 57F
好喔 疫情爆發晶片停產 大不了全球一起
06/03 12:29, 57F
→
06/03 12:29, 3年前 , 58F
死 哼
06/03 12:29, 58F
噓
06/03 12:39, 3年前 , 59F
所以說到底還是面子比較重要啊
06/03 12:39, 59F
※ 編輯: littlekang1 (36.239.236.165 臺灣), 06/03/2021 12:43:11 ※ 編輯: littlekang1 (36.239.236.165 臺灣), 06/03/2021 12:44:00
噓
06/03 12:46, 3年前 , 60F
中央政府？香港表示？？？
06/03 12:46, 60F
→
06/03 12:53, 3年前 , 61F
抗中保台 神功護體
06/03 12:53, 61F
→
06/03 13:35, 3年前 , 62F
緊急授權(Emergency Use Authorization)
06/03 13:35, 62F
→
06/03 13:35, 3年前 , 63F
各國法條有不同的規定，甚至名稱就不同
06/03 13:35, 63F
→
06/03 13:36, 3年前 , 64F
麻煩把你要己的國家講清楚，然後把該國
06/03 13:36, 64F
→
06/03 13:36, 3年前 , 65F
緊急授權的法條條文完整列出來大家看
06/03 13:36, 65F
→
06/03 13:36, 3年前 , 66F
我國 沒有 緊急使用授權的法條
06/03 13:36, 66F
→
06/03 13:37, 3年前 , 67F
我國只有藥事法第 48-2 條專案進口規定
06/03 13:37, 67F
→
06/03 13:38, 3年前 , 68F
專案進口不僅現因緊急公共衛生情事之用
06/03 13:38, 68F
→
06/03 13:38, 3年前 , 69F
也包括個人特殊的用藥需求
06/03 13:38, 69F
→
06/03 13:38, 3年前 , 70F
而且循這個途徑進來的藥物 不可販賣
06/03 13:38, 70F
→
06/03 13:39, 3年前 , 71F
還有，專案進口的申請人是為自己的目的
06/03 13:39, 71F
藥事法第 48-2 有下列情形之一者，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入 ，不受第三十九條及第四十條之限制： 一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合 適替代療法。 二、因應緊急公共衛生情事之需要。 有下列情形之一者，中央衛生主管機關得廢止前項核准，並令申請者限期 處理未使用之藥物， 並得公告回收： 一、已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前項第一款情事之需 要。 二、緊急公共衛生情事已終結。 三、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮。 第一項專案核准之申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項之辦 法，由中央衛生主管機關定之。
→
06/03 13:39, 3年前 , 72F
向原廠購買藥物，所以邏輯上 根本不用
06/03 13:39, 72F
邏輯錯誤, 看懂最後由中央衛生主管機關定之了嗎? 更重要就算符合所有條件進來台灣捐贈給政府, 也是政府來負責施打, 這批疫苗是否安全，打下去是政府也要一起負責任,當然要從嚴把關, 懂了嗎?
→
06/03 13:40, 3年前 , 73F
原廠授權! 因此我國專案進口的條文
06/03 13:40, 73F
→
06/03 13:40, 3年前 , 74F
所授權的專案進口申請辦法，沒有要求
06/03 13:40, 74F
→
06/03 13:40, 3年前 , 75F
原廠授權書
06/03 13:40, 75F
→
06/03 13:41, 3年前 , 76F
原廠授權書是在藥商申請輸入藥品上市
06/03 13:41, 76F
→
06/03 13:41, 3年前 , 77F
許可證的時候需要原廠授權我國藥商
06/03 13:41, 77F
→
06/03 13:41, 3年前 , 78F
為原廠申請藥物上市許可證
06/03 13:41, 78F
→
06/03 13:41, 3年前 , 79F
和專案進口申請的目的完全不同
06/03 13:41, 79F
※ 編輯: littlekang1 (36.239.236.165 臺灣), 06/03/2021 14:07:23
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