Re: [問卦] 藥事法39, 40根本沒說要『原廠授權』

看板Gossiping作者 (敦子繪梨花)時間2年前 (2021/06/03 11:00), 2年前編輯推噓16(17推 1噓 32→)
留言50則, 18人參與, 2年前最新討論串2/6 (看更多)
嗯 母法通常都是簡單寫 細節都會寫由中央主管機關定之 請仔細看法條都會有這句 所以你還要搭配 https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030057 這個來看 可以看附件2 附件3 至於附件2裡面 那個是原廠授權書 我就不清楚了 只有真的申請過新藥的 才能了解吧 這部分通常是依循前例 或是機關內部會有更詳盡的作業準則 更新 疫苗好像是要看 附近六 七 非本科 不是很懂 總之法律部分 細節還是要看這個準則 總而言之 請詳細看 藥事法第39條第3項 第一項輸入藥品，應由藥品許可證所有人及其授權者輸入 以及 藥品查驗登記審查準則第5條 「本章所稱委託書……之授權登記證明文件…」 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.12.56.203 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622689207.A.24F.html
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不管啦 就是要用二期疫苗 叭叭叭
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原廠授權是假設出事釐清責任歸屬用的..
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推
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理性回文給讚
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政府也不想背鍋
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06/03 11:04, 2年前 , 5F
他只是寫這個標題讓鄉民在推文高潮的
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推
06/03 11:04, 2年前 , 6F
的確是 細則我確實沒有研究
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06/03 11:05, 2年前 , 7F
那你就去改標題，一對人看你標題在高潮
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推
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台灣法律很愛一些有的沒的細則
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06/03 11:05, 2年前 , 9F
真的要查得很詳細好花時間
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他們看妳回文就知道了吧
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法律的施行細則叫有的沒的Zzz
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推
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就沒有的東西 只說出產國許可製售證明
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我打在開頭叫大家看回文
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※ 編輯: AtsukoErika (101.12.56.203 臺灣), 06/03/2021 11:10:47
推
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我補一個在結尾 怕大家沒看到
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06/03 11:11, 15F
推
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六七還不是一樣的，你更新真是多餘了
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時中已說明BNT已取得台灣EUA 是可以進口
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你拋出一個議題，然後說我也不是很懂
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推
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給不給EUA就政府一句話
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然後你這個藥品審查 也沒什麼原廠授權
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今天要授權就是把你當代理商來審
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看什麼細則 本法39條第三項你去看清楚
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沒注意 哈哈
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藥品許可證所有人或是其授權者才能輸入
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你不是原廠許可證所有人 所以請拿出授權書
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簡簡單單的文字還要這樣發好幾篇廢文
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06/03 11:19, 2年前 , 26F
重點還一堆人跟著高潮 真的是很可悲
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推
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第 5 條 本章所稱委託書，係指輸入藥品之
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已有EUA,只對中央政府,那中央應該主動積極
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國外製造廠或其總公司、或國外許可證持有
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錯的一堆人推，更正的沒人推.
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者所出具之授權登記證明文件。
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下拉就有了，定的明明白白
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可以獲取該藥的管道，而不是"協助"
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當然先看條文，附檔只是法條配件，主次要
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會分
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推
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幹 你不知道這裏的蟑螂個個比郭董的法務人員
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還厲害嗎?? @@
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※ 編輯: AtsukoErika (101.12.56.203 臺灣), 06/03/2021 11:25:59
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06/03 11:33, 2年前 , 38F
推22樓...本法沒看完抓細則，順序反了
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06/03 11:34, 2年前 , 39F
吧...
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※ 編輯: AtsukoErika (101.12.56.203 臺灣), 06/03/2021 11:34:43
推
06/03 11:39, 2年前 , 40F
沒衝突，這細則就是本法39條4項而定來的
06/03 11:39, 40F
推
06/03 11:43, 2年前 , 41F
一起看，就知道中央採取的審查標準是到哪
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06/03 11:43, 2年前 , 42F
裡
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噓
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48-2看一下 根本可以不用管39好嗎
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06/03 11:46, 2年前 , 44F
每天10+死亡不算緊急就當我沒說
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推
06/03 11:55, 2年前 , 45F
緊急就要從鬆審核？說笑？
06/03 11:55, 45F
推
06/03 12:01, 2年前 , 46F
補充附件推推 不過為反而反的根本不會看
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推
06/03 12:13, 2年前 , 47F
主文消失了
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推
06/03 12:46, 2年前 , 48F
可能主文終於看懂法條了吧
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推
06/03 13:06, 2年前 , 49F
原文砍了
06/03 13:06, 49F
推
06/03 14:10, 2年前 , 50F
法盲真的QQ
06/03 14:10, 50F
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