[問卦] 藥事法39, 40根本沒說要『原廠授權』已刪文

看板Gossiping作者 (台大人類系之光柏豪哥)時間2年前 (2021/06/03 10:50), 2年前編輯推噓187(212推 25噓 195→)
留言432則, 273人參與, 2年前最新討論串1/6 (看更多)
p.s. 記得看第一篇回文有反駁這篇文章 台康生技的人一定很困惑 以往進口藥品根本沒有被要求過「原廠授權」 藥事法 （民國 107 年 01 月 31 日 ） EN 第 39 條 製造、輸入藥品，應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法之要旨， 檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿 單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥 品許可證後，始得製造或輸入。 向中央衛生主管機關申請藥品試製經核准輸入原料藥者，不適用前項規定 ；其申請條件及應繳費用，由中央衛生主管機關定之。 第一項輸入藥品，應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。 申請第一項藥品查驗登記、依第四十六條規定辦理藥品許可證變更、移轉 登記及依第四十七條規定辦理藥品許可證展延登記、換發及補發，其申請 條件、審查程序、核准基準及其他應遵行之事項，由中央衛生主管機關以 藥品查驗登記審查準則定之。 第 40 條 製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用， 經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。 前項輸入醫療器材，應由醫療器材許可證所有人或其授權者輸入。 申請醫療器材查驗登記、許可證變更、移轉、展延登記、換發及補發，其 申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行之事項，由中央衛生主管機 關定之。 就算把疫苗當作是非緊急使用，所以不適用藥事法48-2條 按照原本藥事法 39, 40條，也沒有要求要『原廠授權』 所以是因為武漢肺炎，所以審查更嚴格了？ 參考資料： https://reurl.cc/qgmEDn (全國法規資料庫) -- 不可被遺忘的反管鐵漢，慘遭無情鎖喉 https://i.imgur.com/QgsDCGn.jpg
https://i.imgur.com/VpNoL8o.jpg
https://i.imgur.com/GUexFga.jpg
-- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.169.227.6 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622688602.A.ADB.html ※ 編輯: gn01914712 (118.169.227.6 臺灣), 06/03/2021 10:50:27
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隋便啦
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推
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時神超越憲法 懂？
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防疫時期 指揮官有特權啊
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政府要卡你 有一萬種理由
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推
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綠共說的算！
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要檔的方法很多啦
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黨說了算 你同路人逆
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卡
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這是應急的
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推
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黨說要就要 懂?
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所以就跟你說陳時中不想進阿
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推
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黨意即法律
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推
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時鐘：我現在說要 謝謝
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你沒看到這句嗎 其申請條件及應
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推
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党說要就是要，要講幾遍
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繳費用，由中央衛生主管機關定之。
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推
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去跟鴻海法務說啊
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推
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紙灰官，在戰爭時期，命令超越法律
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所以就是機關說了算
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出社會沒
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黨意即民意
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自創名詞的部門，法規新解也不意外
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人家神欸 你別拿法律來打他
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推
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黨即是法，黨即是天，韭菜就乖乖被收割
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推
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到底要表達什麼 問一下原廠是不是同意
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推
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黨大於法
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賣給我們有這麼難嗎
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空白授權沒事兒
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推
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就是故意刁難啊 因為不希望你成功
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你再吵他就拿特別條例第7條出來了
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推
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反正黨說的算 法規看看就好
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推
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方神：有我厲害嗎
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我說要就要 謝謝
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沒有嗎 立法院馬上補給你
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噓
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原本很生氣 現在已經無感了= =
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推
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DPP就是法律
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推
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黨說要就是要
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還有 358 則推文
還有 5 段內文
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。不然勒
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推
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幫高調
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你不怕打食鹽水嗎?
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我第一類人員 已經打完AZ了...
推
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你拿明朝的劍，想斬我大清的官
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推
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不用原廠授權的話我這邊有一批 歡迎來打
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推
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DPP:那又如何?打我呀笨蛋
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推
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我只玩原廠正版授權手游
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推
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你不知道我們要當亞洲區總代理嗎?
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※ 編輯: gn01914712 (118.169.227.6 臺灣), 06/03/2021 11:34:59
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讀法讀到腦子壞了是不是 踏出象牙塔吧
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推
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不要低估黨的決心，太平洋沒加蓋
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噓
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我買普拿疼是不是要求店家要給我授權書
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推
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郭董不是有原廠的保證書和說明說？
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推
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1.我總統 2.我完全執政 3.沒連任壓力=無
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敵
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在那邊堅持你的法是對的 外面每天死人
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推
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你買了轉賣就要授權
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幹你好棒 操你媽的
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噓
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謝謝妳提供 不過裡面也沒說要原廠授權耶@@?! 全文: https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030041
推
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不管啦，林北就是要擋死你
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原廠保證書不能證明貨是原廠的真貨？
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噓
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藥事法那是指正常三期通過的藥，BNT是緊
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急售權的不符合
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推
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就跟行政命令一樣，朝令夕改
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推
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扯
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06/03 11:36, 2年前 , 422F
幾十億人打了你輸入還是要有原廠授權書
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等你家人重症死了我看你繼續堅持
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推
06/03 11:36, 2年前 , 424F
垃圾DPP
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※ 編輯: gn01914712 (118.169.227.6 臺灣), 06/03/2021 11:37:46
噓
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第二行，「有關資料」看到沒
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推
06/03 11:37, 2年前 , 426F
哈哈哈好 八卦好好笑喔 綠共噁心!!
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看「特別條例」裡一堆不受什麼法什麼法限制
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的條文。民進黨要放都能放啦
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推
06/03 11:37, 2年前 , 429F
推
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06/03 11:37, 2年前 , 430F
你不是普拿疼的進口商 你不用授權書
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疫情中的消遣 看八卦各方人馬反串
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06/03 11:38, 2年前 , 432F
這法位階太低
06/03 11:38, 432F
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