Re: [爆卦] 高端疫苗是WHO候選疫苗

看板Gossiping作者 (持)時間3年前 (2021/05/31 07:07), 編輯推噓0(1推 1噓 21→)
留言23則, 6人參與, 3年前最新討論串5/6 (看更多)
有人提到immunobridging study 這條路。 這個概念很像 國內的學名藥，等原廠藥 專利期過後，利用bridging study只做BA/BE ，不需做臨床試驗就可以上市。 但為什麼我們開立處方還是喜歡原廠，不喜歡 國產學名藥呢？不是做過BA/BE了嗎？ 這當中療效的差異可能原因是什麼呢？ 就等國內藥物審查的專家，來幫我們開示吧 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.83.193.80 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622416073.A.B17.html
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05/31 07:08, 3年前 , 1F
有一派是沒差 不過臨床上就是差很多XD
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學名藥只能便宜賣
05/31 07:08, 2F
噓
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台廠學名藥用過的都是垃圾 是IP身經
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驗 特別是勾結診所推銷的
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親身經驗
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05/31 07:11, 3年前 , 6F
學名藥也有好的 不過我講個最簡單的啦
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05/31 07:11, 3年前 , 7F
Baraclude過期不知道多久量還是嚇嚇叫
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推
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原廠有knowhow 吧
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05/31 07:32, 3年前 , 9F
炒股
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05/31 07:43, 3年前 , 10F
你要這樣類比只是因為，都是"間接證據"
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，但其實內容完全不同
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哪怕是生物藥的學名藥-生物相似藥，會
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有很多不同程度的豁免，臨床一定少不了
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，有些看指標，有些看臨床終點、實際療
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效。與小分子藥物的學名藥，BE概念很不
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相同。相同的只有"間接證據"這點
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小分子的學名藥有些連BE都不用，有些一
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定要BE，也都是科學上的實證而來(根據
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藥物的特性訂下的規範)。生物相似藥無法
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以BE豁免也是因為藥物特性。要以學名藥
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就是不好來說，美國可是學名藥最盛行的
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國家。不是學名藥好不好，是藥廠有沒有
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良心
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