Re: [新聞] 國產疫苗七月上路？藍委：三期試驗都沒做

看板Gossiping作者 (Vett)時間4年前 (2021/05/16 19:58), 編輯推噓10(12推 2噓 25→)
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https://www.taiwan-pharma.org.tw/weekly/2173/2173-4-2.htm 在進行第一期臨床試驗時，通常會選擇健康且免疫功能健全的成人當作受試者，但人數不多，主要是評估疫苗施打於人體內的安全性及耐受性，在試驗設計上，大多數的第一期臨床試驗，為開放性設計，且可採用單一劑量組別，或多劑量組別設計，若是選擇後者，可依不同劑量組別的初步免疫原性資料，來評估接下來臨床試驗的選取劑量，而因為所有新開發的疫苗，它的安全性資料十分有限，所以應積極追蹤受試者可能產生的不良反應，以提早因應。 第二期臨床試驗的目的，是進一步探討疫苗的免疫原性與安全性，並找出目標族群的最適合施打劑量、投予方式、投予時程，且受試者人數會比第一期來得多，實驗設計會採用劑量組別設計，並以隨機分配、對照、平行設計來實驗，可同時評估不同劑量之間的免疫原性與安全性，而免疫原性同時也是第二期臨床試驗主要的評估指標，可當作之後劑量選擇以及劑型選擇的參考依據。 在完成前兩期臨床試驗之後，就可進入第三期臨床試驗，主要目的在確認疫苗的療效與安全性，以利疫苗能順利上市，此階段試驗通常設計為雙盲、前瞻性、隨機分配的實驗模式，並有安慰劑可對比其療效，以利評估施打之後的安全有效性，也會針對特殊族群來做試驗，像是懷孕婦女，來進行免疫原性試驗，有時還會評估此新開發的疫苗，若與其它疫苗同時施打，是否會有互相干擾之情形。 ============= 疫苗為什麼要三期？ 不是看疫苗有沒有效 是看疫苗會不會打死人 沒三期要直接開打？ 是不是拿別人的命在賭？ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 169.62.205.209 (美國) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1621166329.A.CB8.html
推
05/16 19:59, 4年前 , 1F
你錯了啦 二期確定安全
05/16 19:59, 1F
→
05/16 19:59, 4年前 , 2F
而且這次的二期是雙忙
05/16 19:59, 2F
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05/16 20:00, 4年前 , 3F
以前我覺得在台灣無法做疫苗的三期試驗，直到冥進黨政府讓
05/16 20:00, 3F
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05/16 20:00, 4年前 , 4F
台灣疫情大爆發。
05/16 20:00, 4F
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05/16 20:00, 4年前 , 5F
啊初期和末期呢
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05/16 20:00, 4年前 , 6F
之前本來是要委外作三期吧
05/16 20:00, 6F
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05/16 20:01, 4年前 , 7F
二期就確定安全性了　沒做三期是沒有驗證有效性
05/16 20:01, 7F
推
05/16 20:01, 4年前 , 8F
所以你各位這次都是3期
05/16 20:01, 8F
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05/16 20:02, 4年前 , 9F
次不刺激
05/16 20:02, 9F
噓
05/16 20:02, 4年前 , 10F
蔡英文要打國產 結果陳珮琪一直叫蔡母豬打az 是在幫蔡?
05/16 20:02, 10F
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05/16 20:02, 4年前 , 11F
國外疫苗也是警級授權 然後再用數據去補3期
05/16 20:02, 11F
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05/16 20:02, 4年前 , 12F
想打說不定還打不到，產能多少也沒人說
05/16 20:02, 12F
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05/16 20:02, 4年前 , 13F
危急的時候　本來就是只要沒明顯風險就直接上
05/16 20:02, 13F
推
05/16 20:02, 4年前 , 14F
全民三期就沒辦法中的辦法。買不到疫苗，買的也不送
05/16 20:02, 14F
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05/16 20:02, 4年前 , 15F
疫情近在眉梢只好這樣，不忍苛責
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05/16 20:02, 4年前 , 16F
沒效就再說
05/16 20:02, 16F
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05/16 20:03, 4年前 , 17F
你自己寫二期確認安全，還三期？複製貼上？
05/16 20:03, 17F
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05/16 20:03, 4年前 , 18F
國外疫苗也是這樣 只不過是有外國病人當三期
05/16 20:03, 18F
推
05/16 20:04, 4年前 , 19F
他沒複製錯 上面也是這樣寫
05/16 20:04, 19F
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05/16 20:04, 4年前 , 20F
反正就邊打邊做三期
05/16 20:04, 20F
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05/16 20:05, 4年前 , 21F
臨床試驗只是進一步驗證安全性 就算完成三期 實際使用還
05/16 20:05, 21F
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05/16 20:06, 4年前 , 22F
是有風險 AZ不就典型案例 何況沒做三期的
05/16 20:06, 22F
推
05/16 20:06, 4年前 , 23F
是也還好
05/16 20:06, 23F
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05/16 20:06, 4年前 , 24F
AZ三期報告也沒提血栓
05/16 20:06, 24F
推
05/16 20:07, 4年前 , 25F
這波應該不少試驗體
05/16 20:07, 25F
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05/16 20:08, 4年前 , 26F
中國製台灣製疫苗，其實很少人敢打
05/16 20:08, 26F
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05/16 20:09, 4年前 , 27F
不過第一波敢打台灣疫苗的人，應該有當白老鼠的勇氣與覺
05/16 20:09, 27F
推
05/16 20:10, 4年前 , 28F
不是之前有人說拿去南美測效果,但結果還沒出來
05/16 20:10, 28F
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05/16 20:10, 4年前 , 29F
悟
05/16 20:10, 29F
推
05/16 20:10, 4年前 , 30F
輝瑞這些都是三期數據後才獲准上市，不用再造謠了
05/16 20:10, 30F
推
05/16 20:29, 4年前 , 31F
又一個不念書？發廢文網軍？
05/16 20:29, 31F
推
05/16 20:32, 4年前 , 32F
二期過才有基本安全性而已
05/16 20:32, 32F
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05/16 20:33, 4年前 , 33F
期待快上市
05/16 20:33, 33F
噓
05/16 20:59, 4年前 , 34F
多讀點書大哥～
05/16 20:59, 34F
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05/16 21:10, 4年前 , 35F
二期是安全性，三期主要是有效性
05/16 21:10, 35F
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05/16 21:11, 4年前 , 36F
輝瑞就是三期期中確認有效性90% FDA 就馬上給eua 開打
05/16 21:11, 36F
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05/16 21:11, 4年前 , 37F
了
05/16 21:11, 37F
推
05/16 21:18, 4年前 , 38F
我不出門，你先打
05/16 21:18, 38F
推
05/16 21:22, 4年前 , 39F
不傷身體 再講求效果 懂？
05/16 21:22, 39F
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