Re: [新聞] 國產疫苗七月上路?藍委:三期試驗都沒做
3期好像是國際認證
剛剛聽新聞說
如果以後出國 打的是2期疫苗
國際不認證
就要被隔離14天
隔離完就剛好回台灣了
真棒
出國被隔離的概念
不然效果應該是差不多
看來比較適合不需要出國的人
我還想多出國幾次
※ 引述《Vett (Vett)》之銘言:
: https://www.taiwan-pharma.org.tw/weekly/2173/2173-4-2.htm
: 在進行第一期臨床試驗時,通常會選擇健康且免疫功能健全的成人當作受試者,但人數不多,主要是評估疫苗施打於人體內的安全性及耐受性,在試驗設計上,大多數的第一期臨床試驗,為開放性設計,且可採用單一劑量組別,或多劑量組別設計,若是選擇後者,可依不同劑量組別的初步免疫原性資料,來評估接下來臨床試驗的選取劑量,而因為所有新開發的疫苗,它的安全性資料十分有限,所以應積極追蹤受試者可能產生的不良反應,以提早因應。
: 第二期臨床試驗的目的,是進一步探討疫苗的免疫原性與安全性,並找出目標族群的最適合施打劑量、投予方式、投予時程,且受試者人數會比第一期來得多,實驗設計會採用劑量組別設計,並以隨機分配、對照、平行設計來實驗,可同時評估不同劑量之間的免疫原性與安全性,而免疫原性同時也是第二期臨床試驗主要的評估指標,可當作之後劑量選擇以及劑型選擇的參考依據。
: 在完成前兩期臨床試驗之後,就可進入第三期臨床試驗,主要目的在確認疫苗的療效與安全性,以利疫苗能順利上市,此階段試驗通常設計為雙盲、前瞻性、隨機分配的實驗模式,並有安慰劑可對比其療效,以利評估施打之後的安全有效性,也會針對特殊族群來做試驗,像是懷孕婦女,來進行免疫原性試驗,有時還會評估此新開發的疫苗,若與其它疫苗同時施打,是否會有互相干擾之情形。
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: 疫苗為什麼要三期?
: 不是看疫苗有沒有效 是看疫苗會不會打死人
: 沒三期要直接開打?
: 是不是拿別人的命在賭?
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