Re: [問卦] 原廠藥與學名藥哪個好?

看板Gossiping作者 (W5566得第一)時間6年前 (2020/02/12 23:09), 6年前編輯推噓9(9推 0噓 30→)
留言39則, 15人參與, 6年前最新討論串8/9 (看更多)
做藥廠研發的小小分享一下 理論上在做學名藥的時候會因為研發成本以及送件上的考量，會盡量做到跟原廠一樣，在 檢驗的部分也會依據藥典或是原廠的檢驗方法，所以理論上可以放心。 但學名藥的開發，困難點在於不清楚原廠藥的比例為何，即便劑量、重量相同，裡頭的賦 形劑多寡就很難跟原廠一摸一樣了。 雖說賦形劑大多對人體無傷大雅，主要影響的是藥品在人體內釋放的速率或吸收的程度。 雖說可以藉由其他實驗來證明與原廠藥幾乎相同，但到人體內可就很難說了。 再者疑慮的點就是原料藥的來源與製程，雖然可以進跟原廠藥一樣的原料藥，但是根據台 灣老闆的個性，肯定是買便宜的，例如印度或中國的。 製程的部分就牽扯更遠啦，每家公司的標準都不完全一樣，雖說都依照pic/s gmp的要求 ，但可以鑽的漏洞太多，再根據台灣老闆的個性...嘿嘿 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.12.63.95 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1581520183.A.3A9.html
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02/12 23:12, 6年前 , 1F
好 我買貴一點點的原廠藥
02/12 23:12, 1F
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02/12 23:13, 6年前 , 2F
摳死盪
02/12 23:13, 2F
推
02/12 23:13, 6年前 , 3F
沒有超越原廠藥的學名藥嗎
02/12 23:13, 3F
看你超越的定義了，理論上的標準是跟原廠一樣。
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02/12 23:15, 6年前 , 4F
你都講出來不會怕喔？
02/12 23:15, 4F
推
02/12 23:16, 6年前 , 5F
有在藥業界混過大概都略知一二啦,同樣的
02/12 23:16, 5F
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02/12 23:17, 6年前 , 6F
樓上藥效超越也不行啊
02/12 23:17, 6F
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02/12 23:17, 6年前 , 7F
原料藥美國生產的就是貴到你想跪.
02/12 23:17, 7F
補充說明一下，雖然歐美的原料藥貴到哭，但即使同樣成分，但物理性質不同的話會導致 製程做不出來，所以不見得都一定會買便宜國家做的，這時候還是只能忍痛買歐美。 ※ 編輯: W5566DerD1 (101.12.63.95 臺灣), 02/12/2020 23:22:13
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02/12 23:27, 6年前 , 8F
有沒有原廠自己賣學名藥的八卦
02/12 23:27, 8F
推
02/12 23:28, 6年前 , 9F
02/12 23:28, 9F
推
02/12 23:30, 6年前 , 10F
你自己說檢驗一樣 然後又說可能不同
02/12 23:30, 10F
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02/12 23:30, 6年前 , 11F
你不覺你很矛盾嗎
02/12 23:30, 11F
荷包蛋給機器驗起來都一樣，但是好不好吃就看廚師功力跟什麼雞生的，差別就是在這。
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02/12 23:33, 6年前 , 12F
我好像會對某些藥的賦形劑過敏
02/12 23:33, 12F
推
02/12 23:33, 6年前 , 13F
儀器檢驗和吃進人體內是兩回事
02/12 23:33, 13F
※ 編輯: W5566DerD1 (101.12.63.95 臺灣), 02/12/2020 23:35:29
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02/12 23:34, 6年前 , 14F
中華一番看過嗎？知道麻婆豆腐嗎？
02/12 23:34, 14F
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02/12 23:35, 6年前 , 15F
原po講的一點都不矛盾
02/12 23:35, 15F
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02/12 23:35, 6年前 , 16F
檢驗儀器是死的，人是活的
02/12 23:35, 16F
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02/12 23:38, 6年前 , 17F
主要還是c/p值，學名藥價便宜到1/10的，
02/12 23:38, 17F
如果是心血管用藥或是比較有安全疑慮的我還是建議吃原廠的啦，什麼止痛感冒的吃學名 藥根本沒差多少。
推
02/12 23:38, 6年前 , 18F
明明打錠完也會經由 in vivo 也會用大動
02/12 23:38, 18F
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02/12 23:38, 6年前 , 19F
物
02/12 23:38, 19F
這倒不見得喔，TFDA說要做的才要做，沒說的就用其他替代方案，反正TFDA說了算。
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02/12 23:38, 6年前 , 20F
你的意思變的是像雷恩吃起來 跟嘟嘟不同
02/12 23:38, 20F
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02/12 23:38, 6年前 , 21F
藥效應該不會少到只有原廠藥的1/10
02/12 23:38, 21F
只有1/10在檢驗的時候根本不會過啊，基本上少於90%都打掉了，當然，我是指由儀器檢 驗的部分。
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02/12 23:39, 6年前 , 22F
然後雷恩好吃 但是嘟嘟給難吃印 這樣
02/12 23:39, 22F
推
02/12 23:40, 6年前 , 23F
應該很少學名藥屌到可以超越原廠藥
02/12 23:40, 23F
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02/12 23:40, 6年前 , 24F
頂多讓你發PAPER說效果沒有顯著差異
02/12 23:40, 24F
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02/12 23:41, 6年前 , 25F
不然就狂發大PAPER洗臉原廠就好啦
02/12 23:41, 25F
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02/12 23:41, 6年前 , 26F
你的餐點缺乏創意 我以前已經吃過了
02/12 23:41, 26F
※ 編輯: W5566DerD1 (101.12.63.95 臺灣), 02/12/2020 23:49:49
推
02/12 23:54, 6年前 , 27F
原po說的正確 人體內跟人體外的數據無法
02/12 23:54, 27F
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02/12 23:55, 6年前 , 28F
類比 原廠藥都是有經過大型人體試驗才上
02/12 23:55, 28F
推
02/13 02:11, 6年前 , 29F
不愧是藥廠RD 真內行
02/13 02:11, 29F
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02/13 15:26, 6年前 , 30F
看起來這藥廠RD跟BE不熟 可能是做分析的
02/13 15:26, 30F
您真內行，被發現了。
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02/13 15:26, 6年前 , 31F
學名藥定義就是要跟原廠一樣 超越也不行
02/13 15:26, 31F
※ 編輯: W5566DerD1 (175.97.32.143 臺灣), 02/13/2020 17:36:11
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02/14 00:00, 6年前 , 32F
不認為做分析跟方法開發可以自稱RD啦.....
02/14 00:00, 32F
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02/14 00:01, 6年前 , 33F
你該不會連BE試驗是人體試驗都不知道吧？
02/14 00:01, 33F
不是自稱，是職位名稱。只是我沒做過BE倒是真的，小藥廠而已，還沒碰過這個。 ※ 編輯: W5566DerD1 (175.97.32.143 臺灣), 02/14/2020 11:01:35
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02/14 12:44, 6年前 , 34F
一般來說只有做formulation跟scale up才
02/14 12:44, 34F
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02/14 12:45, 6年前 , 35F
算真正研發。不然也只是掛在RD部門底下
02/14 12:45, 35F
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02/14 12:45, 6年前 , 36F
的分析員而已，跟QC沒什麼兩樣.....
02/14 12:45, 36F
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02/14 12:48, 6年前 , 37F
不熟BE也難怪會有文中那樣的見解，不過
02/14 12:48, 37F
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02/14 12:49, 6年前 , 38F
也還好啦，推文裡有個藥學出身的也是不
02/14 12:49, 38F
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02/14 12:50, 6年前 , 39F
太懂，是台灣藥學教育的失敗。
02/14 12:50, 39F
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