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5F推:多補幾個..減肥藥Reductil諾美婷..calcitonin..台廠出來沒多02/26 21:52
6F→:就掛了02/26 21:52
13F→:不見得前人跟你都有問題...找標準品..RT跟定量都解決01/04 20:44
14F→:同樣的設備方法..也存在日內差..日間差..01/04 20:49
25F→:biosimilar吧...大分子跟小分子規範本來就不太一樣...01/04 23:49
26F→:大分子的純度倒不是這麼計較..但是小分子差個幾%就差很多了01/04 23:51
27F→:台灣的藥廠大多照著藥典去分析..大多不太會有多大問題..01/04 23:59
28F→:但是QA的想法也無可厚非..前人做的..代表著以前的產品分析沒01/05 00:00
29F→:問題..如果前人錯了..那前面的產品都有問題..你會承認有問題01/05 00:01
30F→:嗎?? 但事實上..以前人的DATA為準..根本不科學..01/05 00:03
31F→:標準品可以很快確認分析的結果..比如量或RT是不是有問題01/05 00:08
32F→:但是從法規的角度來說..也是從QA的角度來說..變更分析方法01/05 00:09
33F→:是麻煩事..同樣的分析條件..有不一樣的結果..當然不能被接受01/05 00:11
34F→:最後一直著墨在分析方法也不見得有解..說不一定產品本身有01/05 00:35
35F→:問題..問看看原料藥..賦型劑..產品運輸儲存條件有沒有改變01/05 00:36
1F推:1.2階段大概台幣2億內應該OK了...臨床階段需要更多錢..01/01 19:06
2F→:研發階段大概佔藥商營業額10%左右..後面商品化加行銷更花錢.01/01 19:09
3F→:以台灣人的投資模式...還沒到後面就跑光光了...就算成功了..01/01 19:09
4F→:也缺全世界行銷販賣的能力..簡言之..台灣藥業缺規模..缺資金01/01 19:12
5F→:需要時間累積..路還很長01/01 19:12
21F推:台灣沒啥蛋白質製藥..國外可能有些..要問電腦模擬製藥11/19 20:32
22F→:可以請教台大陳教授..至於P大提到的high-throughput篩藥..11/19 20:34
23F→:我個人認為沒太大的準確性...有動物實驗可能有點參考價值..11/19 20:36
17F推:推一樓..可惜的是..大部份沒用的研究產物是paper..有用的09/21 23:36
18F→:就拿去寫patent..台灣現在不缺paper(有CNS)..但缺能帶動產業09/21 23:41
19F→:的研究..台灣花這麼多錢不是要培訓寫手..為了生存之餘能多09/21 23:47
20F→:想想高等教育是花了很多納稅人的心血..然後多做些可以回饋09/21 23:49
21F→:台灣的研究09/21 23:49
35F推:同意j大前段所言..但引用文獻是相當考究的..我的經驗告訴我09/23 15:51
36F→:10%的黃金paper恐怕大部份還是根據黃金..而垃圾很多充斥著09/23 15:54
37F→:著造假,方法學及邏輯的錯誤..像是部份黃金paper的引用可能09/23 15:56
38F→:上百次甚至上千次..就大家所熟知的impact factor..那在一本09/23 15:58
39F→:雜誌中就有一票的paper是沒人關注的..09/23 16:07
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