[新聞] 國光COVID-19疫苗印尼臨床收案240人 結果明年出爐

看板nCoV2019作者 (wistful96)時間2年前 (2021/09/13 10:30), 編輯推噓41(41推 0噓 45→)
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完整標題：國光COVID-19疫苗印尼臨床收案240人 結果明年出爐 發稿單位：中央社 發稿時間：2021/9/13 09:44（9/13 10:12 更新） 撰 稿 者：（中央社記者韓婷婷台北13日電） 原文連結：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202109130029.aspx 國光生物科技12日宣布，COVID-19疫苗海外臨床試驗已獲印尼食品藥品監督管理局（BPOM ）核准，將進行劑量探索二期臨床試驗，預計收案240人，結果預估在明年出爐。 國光生表示，印尼正處Delta病毒流行高峰，在疫區進行臨床試驗可取得疫苗保護力數據 ，而這也是國光次世代疫苗臨床開發的起點。若一切順利，將據此規劃三期人體臨床試驗 ，國光將以符合國際規範、可對抗變種病毒的COVID-19疫苗作為開發策略搶進市場。 國光生技表示，目前全球疫情以傳染力更強的Delta變種病毒為主，台灣、東南亞及歐美 疫情再起，印尼疫情尤為嚴峻，因此，國光COIVD-19疫苗臨床試驗選在印尼執行，由印尼 日惹大學（Universitas Gadjah Mada）醫學院醫師主持，二期臨床試驗預計收案240人， 試驗目的將確定劑量並驗證疫苗具完整保護力，結果預估在明年出爐。 國光生強調，研發COVID-19疫苗的腳步從未停歇，過去一年除與印尼洽談臨床合作外，也 持續進行疫苗劑量調整及動物實驗。從動物實驗中確認國光COVID-19疫苗完成3劑接種效 果優異，對變種病毒有良好保護力，與國際專家提出補打第3劑對抗變種病毒的立論相符 。 另外，國光率先開發次世代疫苗，將在多國多中心三期臨床試驗中導入次世代疫苗，以確 保國光疫苗能提供更廣泛的保護力，能對抗不斷變異的病毒。 國光配合政府新南向政策深化與印尼合作，繼日前宣布印尼建廠後，海外臨床試驗也在印 尼啟動，國光生表示，印尼正處COVID-19流行期，提供臨床試驗絕佳條件。 瞄準全世界穆斯林人口最多的國家、人口超過2.5億的印尼，國光COIVD-19疫苗已取得清 真認證，進入穆斯林國家優勢大增，將以此打開東協各國和新南向國家，進一步進入國際 市場。（編輯：楊凱翔）1100913 ---------------------- 希望國光這次會順利 240人不知道是否足夠過EUA? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 27.51.65.171 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1631500239.A.C85.html
推
09/13 10:35, 2年前 , 1F
明年才知道
09/13 10:35, 1F
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09/13 10:38, 2年前 , 2F
明年真的需要次世代的疫苗啊~~
09/13 10:38, 2F
推
09/13 10:43, 2年前 , 3F
希望研發成功
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推
09/13 10:44, 2年前 , 4F
我們是不是真的很難幫國外品牌代工啊
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09/13 10:44, 2年前 , 5F
高端聯亞國光全都只做自己的
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推
09/13 10:46, 2年前 , 6F
加起來也吃不下代工訂單
09/13 10:46, 6F
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09/13 10:46, 2年前 , 7F
一年一億劑產的出來？
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推
09/13 10:47, 2年前 , 8F
一期240真的太少了至少要500人才夠
09/13 10:47, 8F
推
09/13 10:51, 2年前 , 9F
國光 加油
09/13 10:51, 9F
推
09/13 10:55, 2年前 , 10F
真的不行還是轉歐美疫苗的代工吧
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09/13 10:55, 2年前 , 11F
至少還有一定的市場吧
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09/13 10:55, 2年前 , 12F
像AZ拿台廠總比泰廠讓國人安心吧
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推
09/13 10:55, 2年前 , 13F
240人 是少打幾個零嗎
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推
09/13 10:57, 2年前 , 14F
二期240人算正常人數吧
09/13 10:57, 14F
推
09/13 11:04, 2年前 , 15F
三期才需要到萬人喔~
09/13 11:04, 15F
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09/13 11:05, 2年前 , 16F
沒人跳出來整合做自己的很正常啊，自認有
09/13 11:05, 16F
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能力的都想一次賺到流湯而不是做代工慢慢
09/13 11:05, 17F
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09/13 11:05, 2年前 , 18F
賺
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推
09/13 11:05, 2年前 , 19F
三期數千人才是常態
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09/13 11:07, 2年前 , 20F
以後代工機會多的是，兩年內自主研發到上
09/13 11:07, 20F
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09/13 11:07, 2年前 , 21F
市的機會可能只有這一次
09/13 11:07, 21F
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09/13 11:08, 2年前 , 22F
如果三期才有數千似乎要三期才申請EUA
09/13 11:08, 22F
推
09/13 11:12, 2年前 , 23F
正常吧 高端二期才做到上千
09/13 11:12, 23F
推
09/13 11:13, 2年前 , 24F
加油
09/13 11:13, 24F
推
09/13 11:19, 2年前 , 25F
穩健進行祝福成功
09/13 11:19, 25F
推
09/13 11:26, 2年前 , 26F
Dose finding 240很多了。
09/13 11:26, 26F
推
09/13 11:32, 2年前 , 27F
代工不代表自己國內優先拿到
09/13 11:32, 27F
推
09/13 11:37, 2年前 , 28F
Dose finding要明年才知道結果是不是
09/13 11:37, 28F
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09/13 11:37, 2年前 , 29F
有點慢
09/13 11:37, 29F
推
09/13 11:41, 2年前 , 30F
推按部就班的國產疫苗
09/13 11:41, 30F
推
09/13 11:47, 2年前 , 31F
國光一期數據就不行才會被刷掉
09/13 11:47, 31F
推
09/13 11:52, 2年前 , 32F
所以這是之前那支還是次世代？
09/13 11:52, 32F
推
09/13 12:02, 2年前 , 33F
次世代
09/13 12:02, 33F
推
09/13 12:11, 2年前 , 34F
正常的一期幾十人就夠了
09/13 12:11, 34F
推
09/13 12:13, 2年前 , 35F
看免疫原性而已 不用多少人
09/13 12:13, 35F
→
09/13 12:19, 2年前 , 36F
三期呢
09/13 12:19, 36F
推
09/13 12:29, 2年前 , 37F
加油
09/13 12:29, 37F
→
09/13 12:29, 2年前 , 38F
三期應該也是免疫橋接吧
09/13 12:29, 38F
→
09/13 12:30, 2年前 , 39F
現在要找沒抗體的人還比較難…
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推
09/13 12:35, 2年前 , 40F
代工不見得不會被黑 日本AZ都被黑過了
09/13 12:35, 40F
推
09/13 12:36, 2年前 , 41F
期待國光可以成功
09/13 12:36, 41F
→
09/13 12:37, 2年前 , 42F
加油啊！
09/13 12:37, 42F
推
09/13 12:47, 2年前 , 43F
要幫國外廠商代工，國內廠商也要有意願吧
09/13 12:47, 43F
推
09/13 12:47, 2年前 , 44F
加油啊
09/13 12:47, 44F
→
09/13 12:48, 2年前 , 45F
國光好像要向賽諾菲爭取的樣子?
09/13 12:48, 45F
推
09/13 12:50, 2年前 , 46F
研發代工都樂見其成，對台灣發展生技
09/13 12:50, 46F
→
09/13 12:50, 2年前 , 47F
都是好事，只希望扯後腿的少一點
09/13 12:50, 47F
推
09/13 12:57, 2年前 , 48F
加油! 希望這次成功!
09/13 12:57, 48F
推
09/13 13:01, 2年前 , 49F
代工的話，會面臨“台灣覺得這批是要
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09/13 13:01, 2年前 , 50F
出給自己用的，但原廠說不是然後把貨
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09/13 13:01, 2年前 , 51F
拉走”的狀況，我覺得比等不到貨衝
09/13 13:01, 51F
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09/13 13:01, 2年前 , 52F
擊更大
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推
09/13 13:03, 2年前 , 53F
泰國代工有先跟AZ簽好1/3留在泰國, 其他再送
09/13 13:03, 53F
→
09/13 13:03, 2年前 , 54F
出去
09/13 13:03, 54F
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09/13 13:04, 2年前 , 55F
但國產多幾支是最好的!
09/13 13:04, 55F
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09/13 13:05, 2年前 , 56F
之前一直說代工不能留部分自己用的在
09/13 13:05, 56F
→
09/13 13:05, 2年前 , 57F
哪
09/13 13:05, 57F
推
09/13 13:06, 2年前 , 58F
是代工不能留下全部給自己用
09/13 13:06, 58F
→
09/13 13:06, 2年前 , 59F
如果代工可以留下全部給自己用泰國也沒缺
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09/13 13:06, 2年前 , 60F
的問題
09/13 13:06, 60F
推
09/13 13:07, 2年前 , 61F
代工當然不可以全部留著自己用啊
09/13 13:07, 61F
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09/13 13:07, 2年前 , 62F
之前是吵說代工就不會有缺疫苗問題
09/13 13:07, 62F
→
09/13 13:07, 2年前 , 63F
不然廠商為何要讓你代, 有談到1/3就算不錯了
09/13 13:07, 63F
→
09/13 13:07, 2年前 , 64F
本來就不可能留全部
09/13 13:07, 64F
→
09/13 13:08, 2年前 , 65F
我們的代工產量之前不符他們的想要的需求
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09/13 13:08, 2年前 , 66F
之前沒人說代工不能留部分自己用喔
09/13 13:08, 66F
→
09/13 13:08, 2年前 , 67F
所以就沒被優先考量
09/13 13:08, 67F
→
09/13 13:09, 2年前 , 68F
反正國光加油吧~~~~ 希望這次有不錯的成果!
09/13 13:09, 68F
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09/13 13:19, 2年前 , 69F
反正之後每年都要打 就穩穩的把三
09/13 13:19, 69F
→
09/13 13:19, 2年前 , 70F
期做完吧
09/13 13:19, 70F
推
09/13 13:25, 2年前 , 71F
國光沒打算EUA，而是完整三期上市
09/13 13:25, 71F
→
09/13 13:26, 2年前 , 72F
台灣生技還有救
09/13 13:26, 72F
推
09/13 13:34, 2年前 , 73F
國光沒打算EUA~要完整三期上市喔哪等到後
09/13 13:34, 73F
→
09/13 13:34, 2年前 , 74F
年了吧
09/13 13:34, 74F
推
09/13 13:34, 2年前 , 75F
大概兩年以上
09/13 13:34, 75F
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09/13 13:35, 2年前 , 76F
哪後一~兩年照這個變異速度不是次世代了
09/13 13:35, 76F
推
09/13 13:41, 2年前 , 77F
不是國光沒打算EUA而是他失敗了
09/13 13:41, 77F
→
09/13 13:42, 2年前 , 78F
如果所有國產疫苗都等個兩三年我看怎麼罵
09/13 13:42, 78F
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09/13 13:43, 2年前 , 79F
廠商代工意願去年的新聞都翻得到吧
09/13 13:43, 79F
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09/13 13:43, 2年前 , 80F
AZ不營利大家不爽做，只想跳級點MRNA科技
09/13 13:43, 80F
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09/13 13:44, 2年前 , 81F
疫苗都夠了，已經沒有eua的環境
09/13 13:44, 81F
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09/13 13:44, 2年前 , 82F
就算補貼也沒那個產能，根本假議題
09/13 13:44, 82F
推
09/13 15:02, 2年前 , 83F
國光是第一次失敗, 這次是第二次了
09/13 15:02, 83F
→
09/13 15:03, 2年前 , 84F
希望能成功!
09/13 15:03, 84F
推
09/13 15:40, 2年前 , 85F
做三期吧 加油
09/13 15:40, 85F
推
09/13 20:23, 2年前 , 86F
國光 加油
09/13 20:23, 86F
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