[討論] 論BNT成功進口的可能性
看了很多資料統整~~~有疑問可以提出來問喔,不過十二點了,可能不會很即時。
疫情實在無言以對,疫苗又不足人口數,只好努力澄清BNT疫苗謠言了,其他不知能做什麼
努力了QQ..
※ [本文轉錄自 Gossiping 看板 #1WhDfnPk ]
作者: arace88 (Arace) 看板: Gossiping
標題: [問卦] 論BNT成功進口的可能性
時間: Tue May 25 19:07:27 2021
上海復星很早取得代理權,不會發生莫納德排隊送審等了三個月的狀況,加上大陸主購科興
,BNT售盡機率低,政府不會急著表示代理商可迴避陸資採購條例,所以部分立委用即期疫
苗恐慌來降低民眾對BNT的需求性。
上海復星雖然是代理商,但有陸資成分,在政府行政流程上卡關輕而易舉,這是採購書必填
選項:國安不允許陸資廠商參與,除非疫情大爆炸,很難證實少了BNT會疫情無法解決,但
到那時候,你想申請BNT疫苗EUA審查,就要再跑完流程,不是政府點頭就能馬上通關。
台灣進口商必須先申請EUA審查資料以及與代理商協議書斡旋金,因此除非政府發出申明解
決代理商陸資問題,不然沒有廠商願意先支付費用去申請,這也就是為何大家都在口頭喊話
的原因。
就算募資先送審,沒有實際簽合約,EUA必然會卡在原廠查廠上,為了藥品安全,就算有EUA
,仍然有許多程序不能省略,所以大爆炸再採購是不可能的事情,菜都涼了。
除非死亡人數到一個程度,否則台灣很難就事論事,死亡之前人人平等,至於疫苗效果問題
,最後一關送到台灣還是要檢查質量才能進口的,驗貨是很正常的採購流程。
或者大家把新聞跟PTT關掉,就不會在意有沒有疫苗了,去看政論節目人生會比較快樂一點
,只要解決一個敵人就可以,因為所有錯誤都是這個敵人製造的。
======================以下與EUA相關,可以省略,重點都在上面了。
因為陳表示沒有人來申請,所以好奇的查了下AZ疫苗是怎麼進口台灣的呢?
不論是醫材、藥品或生技產品,通常都需經過很長的時間才能上市,面對緊急情況,原本要
花數月到數年年的醫療產品審查機制根本來不及應對,所以AZ疫苗是以緊急使用授權(EUA)
進入台灣。(*EUA解釋於文末)
2/20 AZ疫苗獲緊急授權 抵台最快7天可打
5/5的新聞表示莫德納疫苗已通過緊急使用授權
4/7的新聞,BNT相關,衛福部食藥署2月底時便表示,疾管署已向原廠接洽並已送件審查。
然而遲至今日,相關EUA食藥署藥品組仍在審查中。
"指揮官陳時中解釋,藥物能不能用,第一關要經過FDA,至於生產的廠是否符合我們的要求
?則是第二關;最後是每一批的質量到底可不可以?就是要看隨著來的報告。現在AZ疫苗我
們批准了,也查廠完成,最後一關是進來的那一批疫苗的檢查,如果有報告就可以書審,加
快流程。
https://heho.com.tw/archives/162853
2月宣布簽約兩千萬劑疫苗的時候,政府簽約採購包含了AZ疫苗跟莫德納疫苗。
第一關都沒問題,應是卡在第二關,原廠會依訂貨及出貨順序配合審查,所以莫納德卡了三
個月,而BNT原廠採購破局,台灣沒有BNT合約,原廠也就不急著被查廠,因此只要能談成合
約,自然就能通過EUA
因此進口商必須先支付EUA審查成本跟與代理商的斡旋金,但在現有狀況下,可能面臨台灣
政府不同意購買大陸代理商疫苗賠錢的狀況,所以國民黨跟鴻海是希望藉由喊話讓政府新聞
同意,到時被用陸資企業擋住的時候,就可以發新聞稿怒斥政府吧。
==============
緊急使用授權是一種美國食品藥物管理局(FDA)在公共健康遭受危險時提供的特殊授權方式
。EUA給予FDA權限在公共危急造成的CBRN(Chemical化學、Biological生物、Radiological
輻、Nuclear核能)威脅時,對社會大眾進行的保護措施。在適當情形時,可以使用醫藥對策
(Medical Countermeasures, MCM)的相關產品。
在聯邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C)第564節下,FDA局長可以接受a.尚未被核准醫療產品
,或者b.擴大已核准醫療產品的適應症或適用範圍,使用在CBRN不足且無適當替代方案的緊
急情形。
※ 八卦板務請到 GossipPicket 檢舉板實名詢問
※ a.張貼問卦請注意,充實文章內容、是否有專板,本板並非萬能問板。
※ b.一天只能張貼 "兩則" 問卦,自刪及被刪也算兩篇之內,
※ 超貼者將被水桶,請注意!
※ c.本看板嚴格禁止政治問卦,發文問卦前請先仔細閱讀相關板規。
※ d.未滿30繁體中文字水桶3個月,嚴重者以鬧板論,請注意!
※ (↑看完提醒請刪除ctrl + y)
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 140.117.105.139 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1621940849.A.66E.html
→
05/25 19:07,
2年前
, 1F
05/25 19:07, 1F
德國製造的喔
→
05/25 19:07,
2年前
, 2F
05/25 19:07, 2F
陳在新聞裡寫的呀
推
05/25 19:08,
2年前
, 3F
05/25 19:08, 3F
不影響國安囉
噓
05/25 19:08,
2年前
, 4F
05/25 19:08, 4F
黑名單就別看囉
→
05/25 19:08,
2年前
, 5F
05/25 19:08, 5F
疫苗檢測有標準的,
德製疫苗不滿意甚麼呢?
→
05/25 19:08,
2年前
, 6F
05/25 19:08, 6F
是德國製造中國代理疫苗啦
噓
05/25 19:08,
2年前
, 7F
05/25 19:08, 7F
但是BNT讓中資代理港澳台陸銷售權啊
不能跟原廠買喔,之前五百萬BNT簽約失敗
推
05/25 19:08,
2年前
, 8F
05/25 19:08, 8F
推
05/25 19:08,
2年前
, 9F
05/25 19:08, 9F
→
05/25 19:08,
2年前
, 10F
05/25 19:08, 10F
→
05/25 19:09,
2年前
, 11F
05/25 19:09, 11F
噓
05/25 19:09,
2年前
, 12F
05/25 19:09, 12F
現在有71萬劑,據說六月有兩百萬劑,據說八月有一千萬劑,看你的施打優先順序吧
→
05/25 19:09,
2年前
, 13F
05/25 19:09, 13F
→
05/25 19:09,
2年前
, 14F
05/25 19:09, 14F
推
05/25 19:09,
2年前
, 15F
05/25 19:09, 15F
推
05/25 19:09,
2年前
, 16F
05/25 19:09, 16F
→
05/25 19:09,
2年前
, 17F
05/25 19:09, 17F
→
05/25 19:09,
2年前
, 18F
05/25 19:09, 18F
→
05/25 19:10,
2年前
, 19F
05/25 19:10, 19F
推
05/25 19:10,
2年前
, 20F
05/25 19:10, 20F
→
05/25 19:10,
2年前
, 21F
05/25 19:10, 21F
→
05/25 19:10,
2年前
, 22F
05/25 19:10, 22F
→
05/25 19:10,
2年前
, 23F
05/25 19:10, 23F
→
05/25 19:10,
2年前
, 24F
05/25 19:10, 24F
推
05/25 19:10,
2年前
, 25F
05/25 19:10, 25F
→
05/25 19:10,
2年前
, 26F
05/25 19:10, 26F
→
05/25 19:10,
2年前
, 27F
05/25 19:10, 27F
噓
05/25 19:11,
2年前
, 28F
05/25 19:11, 28F
指揮官陳時中解釋,藥物能不能用,第一關要經過FDA,至於生產的廠是否符合我們的要求
?則是第二關;最後是每一批的質量到底可不可以
指揮官說的喔,你這樣他會難過
推
05/25 19:11,
2年前
, 29F
05/25 19:11, 29F
一次性購買,也還沒談判,有何控制可言,對方獅子大開口,那就拒絕回來發新聞哭,民眾
蠻好說服的。
還有 350 則推文
還有 89 段內文
→
05/26 11:27,
2年前
, 380F
05/26 11:27, 380F
→
05/26 11:40,
2年前
, 381F
05/26 11:40, 381F
噓
05/26 11:46,
2年前
, 382F
05/26 11:46, 382F
噓
05/26 11:53,
2年前
, 383F
05/26 11:53, 383F
噓
05/26 11:53,
2年前
, 384F
05/26 11:53, 384F
→
05/26 11:53,
2年前
, 385F
05/26 11:53, 385F
→
05/26 11:56,
2年前
, 386F
05/26 11:56, 386F
→
05/26 11:56,
2年前
, 387F
05/26 11:56, 387F
→
05/26 11:57,
2年前
, 388F
05/26 11:57, 388F
→
05/26 11:57,
2年前
, 389F
05/26 11:57, 389F
推
05/26 12:01,
2年前
, 390F
05/26 12:01, 390F
→
05/26 12:01,
2年前
, 391F
05/26 12:01, 391F
推
05/26 12:22,
2年前
, 392F
05/26 12:22, 392F
→
05/26 12:34,
2年前
, 393F
05/26 12:34, 393F
推
05/26 12:40,
2年前
, 394F
05/26 12:40, 394F
推
05/26 12:48,
2年前
, 395F
05/26 12:48, 395F
→
05/26 12:48,
2年前
, 396F
05/26 12:48, 396F
→
05/26 12:48,
2年前
, 397F
05/26 12:48, 397F
推
05/26 14:00,
2年前
, 398F
05/26 14:00, 398F
→
05/26 14:37,
2年前
, 399F
05/26 14:37, 399F
→
05/26 14:37,
2年前
, 400F
05/26 14:37, 400F
→
05/26 14:37,
2年前
, 401F
05/26 14:37, 401F
噓
05/26 17:54,
2年前
, 402F
05/26 17:54, 402F
推
05/26 18:46,
2年前
, 403F
05/26 18:46, 403F
→
05/26 18:46,
2年前
, 404F
05/26 18:46, 404F
推
05/26 18:57,
2年前
, 405F
05/26 18:57, 405F
→
05/26 18:57,
2年前
, 406F
05/26 18:57, 406F
→
05/26 18:57,
2年前
, 407F
05/26 18:57, 407F
→
05/26 18:57,
2年前
, 408F
05/26 18:57, 408F
→
05/26 22:03,
2年前
, 409F
05/26 22:03, 409F
→
05/26 22:03,
2年前
, 410F
05/26 22:03, 410F
→
05/26 22:03,
2年前
, 411F
05/26 22:03, 411F
→
05/26 22:03,
2年前
, 412F
05/26 22:03, 412F
→
05/26 22:03,
2年前
, 413F
05/26 22:03, 413F
→
05/26 22:03,
2年前
, 414F
05/26 22:03, 414F
→
05/26 22:03,
2年前
, 415F
05/26 22:03, 415F
→
05/26 22:03,
2年前
, 416F
05/26 22:03, 416F
→
05/26 22:03,
2年前
, 417F
05/26 22:03, 417F
→
05/26 22:03,
2年前
, 418F
05/26 22:03, 418F
→
05/27 04:09,
2年前
, 419F
05/27 04:09, 419F
討論串 (同標題文章)
完整討論串 (本文為第 1 之 11 篇):
討論
15
256