[問卦] 論BNT成功進口的可能性

看板Gossiping作者 (Arace)時間2年前 (2021/05/25 19:07), 2年前編輯推噓39(52推 13噓 111→)
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上海復星很早取得代理權，不會發生莫納德排隊送審等了三個月的狀況，加上大陸主購科興 ，BNT售盡機率低，政府不會急著表示代理商可迴避陸資採購條例，所以部分立委用即期疫 苗恐慌來降低民眾對BNT的需求性。 上海復星雖然是代理商，但有陸資成分，在政府行政流程上卡關輕而易舉，這是採購書必填 選項：國安不允許陸資廠商參與，除非疫情大爆炸，很難證實少了BNT會疫情無法解決，但 到那時候，你想申請BNT疫苗EUA審查，就要再跑完流程，不是政府點頭就能馬上通關。 台灣進口商必須先申請EUA審查資料以及與代理商協議書斡旋金，因此除非政府發出申明解 決代理商陸資問題，不然沒有廠商願意先支付費用去申請，這也就是為何大家都在口頭喊話 的原因。 就算募資先送審，沒有實際簽合約，EUA必然會卡在原廠查廠上，為了藥品安全，就算有EUA ，仍然有許多程序不能省略，所以大爆炸再採購是不可能的事情，菜都涼了。 除非死亡人數到一個程度，否則台灣很難就事論事，死亡之前人人平等，至於疫苗效果問題 ，最後一關送到台灣還是要檢查質量才能進口的，驗貨是很正常的採購流程。 或者大家把新聞跟PTT關掉，就不會在意有沒有疫苗了，去看政論節目人生會比較快樂一點 ，只要解決一個敵人就可以，因為所有錯誤都是這個敵人製造的。 ======================以下與EUA相關，可以省略，重點都在上面了。 因為陳表示沒有人來申請，所以好奇的查了下AZ疫苗是怎麼進口台灣的呢？ 不論是醫材、藥品或生技產品，通常都需經過很長的時間才能上市，面對緊急情況，原本要 花數月到數年年的醫療產品審查機制根本來不及應對，所以AZ疫苗是以緊急使用授權(EUA) 進入台灣。(*EUA解釋於文末) 2/20 AZ疫苗獲緊急授權 抵台最快7天可打 5/5的新聞表示莫德納疫苗已通過緊急使用授權 4/7的新聞，BNT相關，衛福部食藥署2月底時便表示，疾管署已向原廠接洽並已送件審查。 然而遲至今日，相關EUA食藥署藥品組仍在審查中。 "指揮官陳時中解釋，藥物能不能用，第一關要經過FDA，至於生產的廠是否符合我們的要求 ？則是第二關；最後是每一批的質量到底可不可以？就是要看隨著來的報告。現在AZ疫苗我 們批准了，也查廠完成，最後一關是進來的那一批疫苗的檢查，如果有報告就可以書審，加 快流程。 https://heho.com.tw/archives/162853 2月宣布簽約兩千萬劑疫苗的時候，政府簽約採購包含了AZ疫苗跟莫德納疫苗。 第一關都沒問題，應是卡在第二關，原廠會依訂貨及出貨順序配合審查，所以莫納德卡了三 個月，而BNT原廠採購破局，台灣沒有BNT合約，原廠也就不急著被查廠，因此只要能談成合 約，自然就能通過EUA 因此進口商必須先支付EUA審查成本跟與代理商的斡旋金，但在現有狀況下，可能面臨台灣 政府不同意購買大陸代理商疫苗賠錢的狀況，所以國民黨跟鴻海是希望藉由喊話讓政府新聞 同意，到時被用陸資企業擋住的時候，就可以發新聞稿怒斥政府吧。 ============== 緊急使用授權是一種美國食品藥物管理局(FDA)在公共健康遭受危險時提供的特殊授權方式 。EUA給予FDA權限在公共危急造成的CBRN(Chemical化學、Biological生物、Radiological 輻、Nuclear核能)威脅時，對社會大眾進行的保護措施。在適當情形時，可以使用醫藥對策 (Medical Countermeasures, MCM)的相關產品。 在聯邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C)第564節下，FDA局長可以接受a.尚未被核准醫療產品 ，或者b.擴大已核准醫療產品的適應症或適用範圍，使用在CBRN不足且無適當替代方案的緊 急情形。 ※ 八卦板務請到 GossipPicket 檢舉板實名詢問 ※ a.張貼問卦請注意，充實文章內容、是否有專板，本板並非萬能問板。 ※ b.一天只能張貼 "兩則" 問卦，自刪及被刪也算兩篇之內， ※ 超貼者將被水桶，請注意! ※ c.本看板嚴格禁止政治問卦，發文問卦前請先仔細閱讀相關板規。 ※ d.未滿30繁體中文字水桶3個月，嚴重者以鬧板論，請注意！ ※ (↑看完提醒請刪除ctrl + y) -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 140.117.105.139 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1621940849.A.66E.html
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05/25 19:07, 2年前 , 1F
不能用敵國疫苗
05/25 19:07, 1F
德國製造的喔
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05/25 19:07, 2年前 , 2F
質量？
05/25 19:07, 2F
陳在新聞裡寫的呀
推
05/25 19:08, 2年前 , 3F
蝦皮就沒陸資嗎？
05/25 19:08, 3F
不影響國安囉
噓
05/25 19:08, 2年前 , 4F
最近一堆黑名單狂洗BNT疫苗呢
05/25 19:08, 4F
黑名單就別看囉
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05/25 19:08, 2年前 , 5F
何況未來可能作戰 若疫苗延後副作用就慘
05/25 19:08, 5F
疫苗檢測有標準的， 德製疫苗不滿意甚麼呢？
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05/25 19:08, 2年前 , 6F
不可能，黨說絕不使用中國疫苗。
05/25 19:08, 6F
是德國製造中國代理疫苗啦
噓
05/25 19:08, 2年前 , 7F
BNT陸資成分超低好嗎
05/25 19:08, 7F
但是BNT讓中資代理港澳台陸銷售權啊 不能跟原廠買喔，之前五百萬BNT簽約失敗
推
05/25 19:08, 2年前 , 8F
黨不允許
05/25 19:08, 8F
推
05/25 19:08, 2年前 , 9F
跟二樓交女朋友破處的機率一樣高
05/25 19:08, 9F
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05/25 19:08, 2年前 , 10F
黨說你是中國疫苗就是中國疫苗，不需證據
05/25 19:08, 10F
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05/25 19:09, 2年前 , 11F
0.1%
05/25 19:09, 11F
噓
05/25 19:09, 2年前 , 12F
所以什麼時候可以打疫苗..
05/25 19:09, 12F
現在有71萬劑，據說六月有兩百萬劑，據說八月有一千萬劑，看你的施打優先順序吧
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05/25 19:09, 2年前 , 13F
推文也太快@@
05/25 19:09, 13F
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05/25 19:09, 2年前 , 14F
都直接被洗成中國疫苗了
05/25 19:09, 14F
推
05/25 19:09, 2年前 , 15F
那批又沒支那血統 鬼島人怕啥 可是那批沒
05/25 19:09, 15F
推
05/25 19:09, 2年前 , 16F
乖乖打國產啦，DPP尊嚴不可能丟的
05/25 19:09, 16F
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05/25 19:09, 2年前 , 17F
台灣價值 別妄想
05/25 19:09, 17F
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05/25 19:09, 2年前 , 18F
拒絕打中共疫苗 因為搶台灣代理輝瑞權
05/25 19:09, 18F
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05/25 19:10, 2年前 , 19F
金門快篩站都不準，這更是抵觸中央底線
05/25 19:10, 19F
推
05/25 19:10, 2年前 , 20F
進不來只有一個可能就是中央阻擋
05/25 19:10, 20F
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05/25 19:10, 2年前 , 21F
等莫或嬌生吧 而且變種病毒當時候沒效又要
05/25 19:10, 21F
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05/25 19:10, 2年前 , 22F
不然你要打二期疫苗？
05/25 19:10, 22F
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05/25 19:10, 2年前 , 23F
再打
05/25 19:10, 23F
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05/25 19:10, 2年前 , 24F
中央不阻擋 要進來應該不用多少時間
05/25 19:10, 24F
推
05/25 19:10, 2年前 , 25F
給妳一年準備搞個疫苗廢話一堆
05/25 19:10, 25F
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05/25 19:10, 2年前 , 26F
沒有台灣價值的疫苗 被擋正常
05/25 19:10, 26F
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05/25 19:10, 2年前 , 27F
BNT是德製！一堆人說中國到底有沒有腦？
05/25 19:10, 27F
噓
05/25 19:11, 2年前 , 28F
看到質量我頭好痛= =
05/25 19:11, 28F
指揮官陳時中解釋，藥物能不能用，第一關要經過FDA，至於生產的廠是否符合我們的要求 ？則是第二關；最後是每一批的質量到底可不可以 指揮官說的喔，你這樣他會難過
推
05/25 19:11, 2年前 , 29F
如果想被丟你飛彈的國家控制
05/25 19:11, 29F
一次性購買，也還沒談判，有何控制可言，對方獅子大開口，那就拒絕回來發新聞哭，民眾 蠻好說服的。
還有 118 則推文
還有 29 段內文
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05/25 22:10, 2年前 , 148F
如果 Covax 提供部分BNT呢
05/25 22:10, 148F
非陸資可過，如AZ管道，不過如果是上海復星捐的可能產生問他
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05/25 22:11, 2年前 , 149F
藥證拿到之後 地方政府自己進呢？
05/25 22:11, 149F
沒有合約沒有藥證 假設是分配到的原廠BNT取得EUA 之後也可以繼續進口 但上海復星仍有陸資問題無法購買， 除非中央開口解套陸資 目前疫苗是中央統籌喔，所以南投只有喊話 ※ 編輯: arace88 (140.117.105.139 臺灣), 05/25/2021 22:21:33
推
05/25 22:25, 2年前 , 150F
中國代理的疫苗就是危險 會挑台獨份子不保
05/25 22:25, 150F
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05/25 22:25, 2年前 , 151F
護
05/25 22:25, 151F
推
05/25 22:29, 2年前 , 152F
寫的很詳細耶，專業推
05/25 22:29, 152F
推
05/25 22:42, 2年前 , 153F
推詳細
05/25 22:42, 153F
噓
05/25 22:48, 2年前 , 154F
不是嘛 那如果只是這麼簡單的問題
05/25 22:48, 154F
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05/25 22:48, 2年前 , 155F
黨何必顧左右而言他？
05/25 22:48, 155F
你問黨啊
推
05/25 22:55, 2年前 , 156F
推詳細 總之就是人死不夠多 政府不急
05/25 22:55, 156F
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05/25 22:55, 2年前 , 157F
是有國家安全問題 後有廠商資格限制吧
05/25 22:55, 157F
這個，亡國感是政府的最大賣點喔
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05/25 22:56, 2年前 , 158F
而不是先有廠商身分限制 再來說國安
05/25 22:56, 158F
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05/25 22:57, 2年前 , 159F
我就不信真的急了這種小問題會卡住
05/25 22:57, 159F
政府認為的急跟我們的急是不一樣的，二月的時候行政院長表示台灣穩定不急著打疫苗，關 注邊防即可 ※ 編輯: arace88 (42.75.185.7 臺灣), 05/25/2021 23:03:19
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05/25 23:04, 2年前 , 160F
台積電向復興拿貨 政府再和台積電買呢
05/25 23:04, 160F
仍然是不行的，鴻海等商人都等於進口商，疫苗來源就是上海復星，
推
05/25 23:08, 2年前 , 161F
炒股的背景是多硬？祝所有擋疫苗的
05/25 23:08, 161F
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05/25 23:08, 2年前 , 162F
垃圾確診死全家
05/25 23:08, 162F
※ 編輯: arace88 (42.75.185.7 臺灣), 05/25/2021 23:12:53
推
05/25 23:33, 2年前 , 163F
cdc自己說過陸資怎麼看 你googleㄧ下
05/25 23:33, 163F
如果你是指原廠，只佔1%陸資喔，但是因為港澳台陸已授權給復星，所以是無法跟原廠買的 ※ 編輯: arace88 (42.75.185.7 臺灣), 05/25/2021 23:37:01 ※ arace88:轉錄至看板 WomenTalk 05/26 00:11
推
05/26 01:09, 2年前 , 164F
推
05/26 01:09, 164F
推
05/26 01:37, 2年前 , 165F
推專業文，台灣不死人到一定的程度就很
05/26 01:37, 165F
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05/26 01:37, 2年前 , 166F
難就事論事，深有同感...
05/26 01:37, 166F
推
05/26 01:45, 2年前 , 167F
機關辦理涉及大陸地區之財物或勞務採購處理
05/26 01:45, 167F
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05/26 01:45, 2年前 , 168F
原則?
05/26 01:45, 168F
應該是的 採購法我不專精，這篇作者有整理 https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1621950885.A.3D2.html
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05/26 02:30, 2年前 , 169F
好奇安全性問題是不是可以看打過的香港人
05/26 02:30, 169F
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05/26 02:30, 2年前 , 170F
就知道了 雖然他們資料不一定有統計
05/26 02:30, 170F
BNT死六個 科興死二十三個 施打數量應該有 但要三點了QQ 先睡啦晚安
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05/26 02:31, 2年前 , 171F
媽的我到最近才知道bnt是德製的
05/26 02:31, 171F
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05/26 02:32, 2年前 , 172F
如果是德制的 法規在急需疫苗的因為代理
05/26 02:32, 172F
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05/26 02:32, 2年前 , 173F
商就擋實在蠻爛的 應該看看香港人使用安
05/26 02:32, 173F
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05/26 02:32, 2年前 , 174F
不安全吧
05/26 02:32, 174F
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05/26 02:34, 2年前 , 175F
深綠有想過看看香港那些打過的人有沒有問
05/26 02:34, 175F
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05/26 02:34, 2年前 , 176F
題嗎？
05/26 02:34, 176F
對深綠來說，目前的疫情狀況不足以消滅信仰 ※ 編輯: arace88 (203.204.140.126 臺灣), 05/26/2021 02:49:46
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