Re: [請益] 美國FDA AI應用
※ 引述《blue7896 (邱大瑋)》之銘言:
: 美國FDA利用AI技術走了另外一條路--他們叫AI模擬自己是一隻老鼠,然後用過去40年、1000種藥物、數萬隻老鼠的實驗數據訓練AI,讓AI模擬老鼠可能有的不良副作用。接著拿過去30年間,65種通過動物試驗,化學結構、生理機制與前面1000種藥物完全不同,但上市後發生嚴重副作用的藥物測試AI老鼠模型--然後這隻AI老鼠模型正確地反映出這65種藥物的副作用。這些副作用是在當年的動物試驗中都沒有被發現的。
: 接著美國FDA把這幾年內申請進入動物試驗或人體試驗的【新藥】丟給AI老鼠模擬,同時進行動物與人體臨床安全試驗--結果顯示動物與人體臨床安全試驗的有效性約60%,而AI老鼠的有效性在75%以上。
: 虛擬老鼠的有效性完勝活的老鼠和人--這裡的學理問題就不多贅述。
: 美國FDA專家很高興地與大家分享,說他們所有的原始碼都公開在網站上,而且這些方法已經通過學術同儕審視與法規審查,全部都已經公開在網站上,未來世界各國的新藥、新化學品研發人員都可以直接上美國FDA網頁,免費模擬動物實驗結果。
: 至於【法規合規性】--相關法案美國參眾兩院已經審議通過,現在法案已經在拜登總統桌上,只要總統簽字就能生效。
: 過去要做3-5年臨床實驗的東西,未來幾個月內就只要上雲端跑模擬,然後美國FDA就會接受Phase I、II的模擬結果--這將改變全世界新藥、生技、化工、電子產業的樣態。
開源的部分可以local端使用,應該沒問題
但雲端模擬必須將新藥的精確化學式上傳到FDA的網站
那這不就跟之前三星內部使用chat-gtp造成機密外洩的結果一樣?
將尚在驗證階段未正式公布的新藥化學式洩漏應該也很嚴重吧?
再者FDA雲端是個黑盒,會不會有故意擋掉某些公司/組織/國家的狀況?
意思是後端AI模擬測試為安全,但網站前端輸出結果是有強副作用
誤導他人放棄開發?
總之就是信任度的問題,也許FDA本身不會幹這種黑活
但 CIA / NSA / 特定勢力黑客?
畢竟新藥開發牽扯的利益極為龐大,不像普通人的個資、信用卡號那樣廉價
: 主講人說:這個計畫是美國政府資助的,未來將無償免費協助全世界藥品、化學品開發者評估安全性。只要上網輸入簡單資料,就可以線上模擬各種動物實驗結果--而且這些結果是美國FDA接受的,可以取代動物及臨床實驗結果。
: 主講人說:目前只模擬了數百種藥物的結果,已經證明比動物實驗信度與效度高。美國FDA還有數千種藥物的原始動物試驗資料,未來幾年將陸續拿來訓練AI模型,可望大幅度提高AI老鼠的模擬成效。
: 主講人最後結論說:The Future is Now,Today!
: 請問有大大能分享相關新聞嗎?
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