[新聞] 高端疫苗：獲衛福部核准進行新冠疫苗二期臨床試驗

看板Stock作者 (我是起點 還是終點?)時間3年前 (2020/12/30 08:26), 編輯推噓28(29推 1噓 29→)
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1.原文連結： https://money.udn.com/money/story/5612/5132445 2.原文內容： 高端疫苗：獲衛福部核准進行新冠疫苗二期臨床試驗 高端疫苗（6547）今（30）日公告，已接獲衛生福利部公文，取得台灣衛生福利部食品藥 物管理署（TFDA）核准新冠肺炎疫苗第二期人體臨床試驗。 高端疫苗公告指出，該公司的新冠疫苗開發案係技轉自美國國衛院（NIH），建構以三聚 體結構呈現的S-2P全長基因修飾重組棘蛋白作為疫苗抗原，並篩選出候選疫苗免疫組合物 。現已完成臨床前藥毒理試驗、倉鼠攻毒試驗，並完成第一期人體臨床試驗期中分析報告 。 高端疫苗於2020年12月15日向食藥署（TFDA）提出第二期人體臨床試驗申請，經TFDA專家 會議審查評估後，於年12月29日取得TFDA第二期臨床試驗許可。後續針對第二期臨床試驗 、並與藥證法規主管機關討論緊急使用授權（EUA）與後續開發事宜。 高端（6547）公告指出，旗下研發中的新冠肺炎疫苗 MVC-COV1901，向台灣衛福部食藥署 提出第二期人體臨床試驗申請，後續將與法規主管機關討論緊急使用授權(EUA)。 高端疫苗指出，根據約翰霍普金斯大學（Johns Hopkins University）統計，截至12月28 日，全球已有8,076萬例新冠肺炎確診個案，其中176.4萬人死亡，疫情持續快速擴散，目 前市場尚無法估計。全球各國政府與疫苗廠已積極投入疫苗開發，並以疫苗緊急使用授權 （EUA）與疫苗預採購政策加速疫苗研發與量產，以確保各國疫苗供應無虞。 根據高端之前的資訊指出，根據高端規劃，二期臨床試驗將收案約3,700 人，已與醫學中 心、醫院等12個測試點合作，收案年齡層方面，目標65歲以上至少收600人、12-18歲青少 年組收300人，最快2021第1季完成收案，並完成施打兩針疫苗，明年中進行數據分析。 3.心得/評論： 高端疫苗可以進入第二期試驗囉。 反觀一開始開發進度領先的國光生，現在還在審核中 但國光表示，有無補助，都會做到底。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 175.98.154.254 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1609287988.A.F38.html
推
12/30 08:27, 3年前 , 1F
現在才二期……
12/30 08:27, 1F
推
12/30 08:28, 3年前 , 2F
噴啦 哪次不噴
12/30 08:28, 2F
推
12/30 08:28, 3年前 , 3F
都多久了
12/30 08:28, 3F
推
12/30 08:29, 3年前 , 4F
認真上看500
12/30 08:29, 4F
→
12/30 08:29, 3年前 , 5F
人家都開打了
12/30 08:29, 5F
推
12/30 08:29, 3年前 , 6F
昨天就噴了 昨天尾盤拉的抓嗎？
12/30 08:29, 6F
噓
12/30 08:29, 3年前 , 7F
反觀垃圾國光
12/30 08:29, 7F
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12/30 08:30, 3年前 , 8F
查無不法 昨天一定沒內線
12/30 08:30, 8F
推
12/30 08:33, 3年前 , 9F
再噴5根差不多
12/30 08:33, 9F
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12/30 08:33, 3年前 , 10F
二期.....
12/30 08:33, 10F
推
12/30 08:35, 3年前 , 11F
昨天拉的內線不抓嗎
12/30 08:35, 11F
推
12/30 08:35, 3年前 , 12F
內線...我想散戶一定都是笨蛋
12/30 08:35, 12F
推
12/30 08:39, 3年前 , 13F
開盤即收盤，國光跟上
12/30 08:39, 13F
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12/30 08:47, 3年前 , 14F
又有內褲線了
12/30 08:47, 14F
推
12/30 08:47, 3年前 , 15F
內褲線鬆了大驚小怪
12/30 08:47, 15F
推
12/30 08:48, 3年前 , 16F
搞不好國內先做出來，國外訂的還沒拿到。
12/30 08:48, 16F
推
12/30 08:53, 3年前 , 17F
台灣生技是不是很弱？
12/30 08:53, 17F
推
12/30 08:53, 3年前 , 18F
昨天就漲 有漏消息？
12/30 08:53, 18F
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12/30 08:55, 3年前 , 19F
合約 3 家廠商必須在 12 月 31 日完成二期臨床第一
12/30 08:55, 19F
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12/30 08:55, 3年前 , 20F
個收案
12/30 08:55, 20F
推
12/30 08:55, 3年前 , 21F
哪次沒漏消息的...
12/30 08:55, 21F
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12/30 08:55, 3年前 , 22F
2周前新聞
12/30 08:55, 22F
推
12/30 08:57, 3年前 , 23F
一期只要無不良反應 二期只要有抗體產生
12/30 08:57, 23F
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12/30 08:57, 3年前 , 24F
年底前會開始2期早知道的事
12/30 08:57, 24F
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12/30 08:58, 3年前 , 25F
別國都在施打了 我們一家一期都過不了 一家二期剛
12/30 08:58, 25F
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12/30 08:58, 3年前 , 26F
開始 台灣生技強?別笑死人了
12/30 08:58, 26F
推
12/30 08:59, 3年前 , 27F
這樣就可以漲停？
12/30 08:59, 27F
推
12/30 09:14, 3年前 , 28F
別再說政府效率差了，也是可以快速通過的
12/30 09:14, 28F
推
12/30 09:14, 3年前 , 29F
等等就內資洗盤了
12/30 09:14, 29F
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12/30 09:14, 3年前 , 30F
陳時中有講titer，代表第一期就有在審酌抗體狀況
12/30 09:14, 30F
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12/30 09:15, 3年前 , 31F
現在才二期....別的國家都在打了
12/30 09:15, 31F
推
12/30 09:16, 3年前 , 32F
看來是已反應
12/30 09:16, 32F
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12/30 09:18, 3年前 , 33F
這種鳥消息也可以漲？
12/30 09:18, 33F
推
12/30 09:35, 3年前 , 34F
如果台灣買不到外國疫苗，這就會漲
12/30 09:35, 34F
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12/30 09:40, 3年前 , 35F
12/31不是期限吧 是拿最大補助時間
12/30 09:40, 35F
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12/30 09:40, 3年前 , 36F
其實1/31是另一個時間點，補助縮水
12/30 09:40, 36F
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12/30 09:41, 3年前 , 37F
獎勵機制是多給最早完成的廠商
12/30 09:41, 37F
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12/30 09:46, 3年前 , 38F
早說之前一堆鄉民看衰，對作獲勝機率？ 嘻嘻
12/30 09:46, 38F
推
12/30 09:51, 3年前 , 39F
讚喔 台灣就是這樣
12/30 09:51, 39F
推
12/30 09:52, 3年前 , 40F
二期做完應該就沒了，台灣沒條件做三期，國外人家
12/30 09:52, 40F
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12/30 09:52, 3年前 , 41F
都有疫苗了誰要讓你做大規模三期試驗？
12/30 09:52, 41F
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12/30 10:00, 3年前 , 42F
有錢就可以啊，不然現有疫苗的後繼廠商都不用做了？
12/30 10:00, 42F
推
12/30 10:15, 3年前 , 43F
好慢喔
12/30 10:15, 43F
推
12/30 10:18, 3年前 , 44F
不管快或慢，國產的疫苗還是要做，就跟流感疫苗一樣
12/30 10:18, 44F
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12/30 10:19, 3年前 , 45F
不能什麼都指望別的國家，要不然不出貨給你，就等能
12/30 10:19, 45F
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12/30 10:20, 3年前 , 46F
就等於，把自己的命交給其他國家，不給就完了
12/30 10:20, 46F
推
12/30 10:52, 3年前 , 47F
然後開高走低
12/30 10:52, 47F
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12/30 11:12, 3年前 , 48F
外國還是願意跟你做三期的
12/30 11:12, 48F
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12/30 11:12, 3年前 , 49F
因為他們有利益 是否失敗是你的事
12/30 11:12, 49F
→
12/30 11:13, 3年前 , 50F
三期是你付錢給人家幫你做 當然ok
12/30 11:13, 50F
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12/30 11:14, 3年前 , 51F
而且疫苗幾年內甚至永遠不可能夠用
12/30 11:14, 51F
推
12/30 12:32, 3年前 , 52F
CRO一定會接，有錢賺幹嘛不接？更何況成功或失敗是
12/30 12:32, 52F
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12/30 12:32, 3年前 , 53F
客戶自己的事XD
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12/30 12:32, 3年前 , 54F
而且就像48樓kuma大說的；歐美甚至遙遠的非洲都有
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12/30 12:32, 3年前 , 55F
需求，光靠幾間大廠的產能可能遠遠不夠，除非敢打
12/30 12:32, 55F
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12/30 12:32, 3年前 , 56F
中國疫苗啦
12/30 12:32, 56F
推
12/30 13:02, 3年前 , 57F
昨天漲停一定有內線，政府不處理嗎？
12/30 13:02, 57F
推
12/30 13:28, 3年前 , 58F
收盤價看來要讓昨天盤後消息已反應
12/30 13:28, 58F
推
12/31 01:15, 3年前 , 59F
現在二期本來就正常進度吧 國外根本嚴重rush
12/31 01:15, 59F
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