[轉錄] 劉宏恩教授 FB: 疫苗辯論請基於事實

看板HatePolitics作者 (超級噴火龍X)時間2年前 (2021/05/31 10:02), 編輯推噓54(56推 2噓 58→)
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1.轉錄網址︰ https://www.facebook.com/markliu8 2.轉錄來源︰ 劉宏恩／ 國立政治大學法律科際整合研究所副教授 衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會委員 台北榮民總醫院人體試驗委員會委員 3.轉錄內容︰ 話術：什麼是話術？把「臨床試驗毋需第三期完全做完」 講成「臨床試驗毋需進行到第三期」，就叫做話術。 誠實：什麼是誠實？明明並非比照美國FDA等國際標準來 審查國產疫苗緊急許可，那就明白承認自己的標準比較 寬鬆，不可以說自己的標準跟他們同樣嚴格。 底下的資料都是一翻兩瞪眼的「事實」資料，沒有個人 意見或口水的問題。任何人只要直接看原文或是Google 翻譯一下都知道「事實」是什麼： 1. 美國FDA公告的COVID-19疫苗緊急授權許可(EUA)的申 請標準，第4頁明白要求：申請廠商必須提供臨床試驗第 三期得出的清楚明確的有效性與安全性數據，才有可能 獲得許可。 http://markliu.org/FDAguidance.pdf 2. 去年12月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Pfizer/BioNTech 疫苗，Pfizer 公司的說明清楚表示： 美國FDA是依據該公司臨床試驗第三期、受試者人數達四 萬四千人以上的數據，才同意其申請。 http://markliu.org/Pfizer.pdf 3. 今年2月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Moderna 疫 苗，美國FDA的許可信函中明確說明：是基於該公司臨 床試驗第三期、受試者人數約三萬人的數據，才同意其 申請。 http://markliu.org/Moderna.pdf 4. 今年2月獲得美國緊急授權許可(EUA)的 Johnson & Johnson (Janssen) 疫苗，美國FDA的許可信 函中明確說明：是基於該公司臨床試驗第三期、受試者 人數約四萬四千人的數據，才同意其申請。 http://markliu.org/Johnson.pdf 5. 今年1月獲得歐盟藥物管理局EMA緊急使用許可的 AstraZeneca 疫苗，該公司的說明清楚表示：歐盟EMA 是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數近二萬四 千人的數據，才同意其申請。 http://markliu.org/AZ.pdf 以上如果沒有時間看完全文，可以看我用黃色標示的 段落句子。 台灣政府如今為了國產疫苗問題陷入各方口水爭議和泥 淖，我內心覺得非常痛心。因為去年10月衛福部食藥署 一公告國產疫苗EUA的標準只需要做臨床試驗第二期， 且受試者人數三千人以上即可，我就覺得非常擔憂， 認為這樣子的政策未來一定會引發爭議，請政府對於 其為何採取比歐美寬鬆的標準務必做清楚的公開說理 與公共政策論辯。當時我盡快在蘋果日報紙本上投書 ( http://markliu.org/vaccine1.pdf )，希望提醒 政府不可不慎。但是七個多月過去了，我始終沒有看 到政府對此有清楚的公開說理，卻眼睜睜看著爭議越 演越烈，許多民眾對於國產疫苗和政府相關政策的信 任越來越動搖。如今，政策溝通與修正調整的時機早 已錯過，一切只能被口水淹沒。 為什麼疫苗臨床試驗第三期很重要？台灣食藥署的標 準為什麼可能失之太寬鬆？陳建煒教授（台大醫學院 教授、台大醫院臨床試驗中心主任）的這篇「台灣疫 苗進度落後沒面子？國產疫苗不要急著上路！」寫得 非常好，我把它放在底下留言第一則。強烈推薦閱讀 。(https://reurl.cc/zezrN7) 事實問題不應該隨著黨派立場而轉彎。以上美國政府 FDA、歐盟EMA、各大藥廠的疫苗許可資料，都是來自 於它們的第一手原始資料，不是轉述。麻煩各方論辯 都請奠基於事實，而不是更多口水和話術。 4.附註、心得、想法︰ 事實只有一個 你飯吃一半還沒吃完，跟你沒吃飯是兩回事 不過，以下還是要宣讀鼓勵打疫苗聲明 鑑於COVID19的死亡率與重症率，以及降低醫療人員負 擔，施打世界各國與國內主管機關許可核准的各種COVID 疫苗都是利大於弊，不僅是必須也是必要的。 如果可以施打疫苗或者輪到您施打公費疫苗，請不要 遲疑與猶豫的儘快施打。施打疫苗才是我們防患感疫 與恢復正常生活唯一的道路 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.200.3.234 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1622426521.A.209.html
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05/31 10:02, 2年前 , 1F
OP惹
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推
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好了啦 4%仔
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合理
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推
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推
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推
05/31 10:03, 2年前 , 5F
昨天看到這篇時只有幾百讚，相較之下側翼造謠文都幾千
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甚至上萬讚....
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推
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推
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廢話寫這麼多，反正沒通過三期，國產疫苗一律不准在台灣賣
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推
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推
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好了啦 如果要基於事實 台灣今天會這樣嗎
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推
05/31 10:07, 2年前 , 12F
看他的學歷，我歸類為 文組
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推
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嗚嗚 我有發過
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推
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推，圈子裡的教授也出來講話了！
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推，希望某顏色不要再裝死跳針了
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當到教授還這麼智障 真不簡單
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推
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自己人? 衛福部疾病管制署人體研究倫理審查會委員
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推
05/31 10:09, 2年前 , 18F
有幾個推文看來是沒看完內文
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推
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Sa～那篇讚數老早就破萬了…… @@
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05/31 10:10, 2年前 , 20F
我等看看有沒有臉友轉這篇，笑死XDDDDDD
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推
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這教授是堅持3期IRB立場的啊
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推
05/31 10:12, 2年前 , 22F
好幾個沒看先罵的
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推
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先看標籤不看內文的人也不少
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而且他是人體試驗委員會委員，有立場講這話
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我都特地把劉教授背景寫在前面了
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所以說標題對現代人而言真的很重要
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推
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昨天推過了 今天再推一次
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不過，我還是要推廣打疫苗啦
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反正事已至此，半數國人施打的都會是國產疫苗
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它們就是看到他是衛福部的審查委員就以為是來護航的
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大家還是打吧，不過記住是誰把你搞成這樣的
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醫界法界等看到政府對疫苗荒腔走板的行為都已經炸鍋了
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忙碌的現代人都是先看「標籤」的
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推
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推
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我標題也用一個很中性的標題啊...
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"疫苗辯論請基於事實" ...
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太中性了，對某些人來說會以為是來護航國產疫苗的
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05/31 10:16, 2年前 , 38F
這次醫界法界真的沒人敢亂掛保證 只有裝神弄鬼的側翼在捧
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推
05/31 10:17, 2年前 , 39F
推
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還有 37 則推文
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05/31 10:46, 2年前 , 77F
當實驗場
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推
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理性綠粉都被打成4%了吧
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05/31 10:48, 2年前 , 79F
剩下的是一群毫無人性的
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推
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我他媽的住在台灣不是中國，逼我打國產幹你老師用
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推
05/31 10:54, 2年前 , 81F
推
05/31 10:54, 81F
推
05/31 11:02, 2年前 , 82F
300萬?
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05/31 11:03, 2年前 , 83F
笑死跟綠共討論 理性？
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推
05/31 11:09, 2年前 , 84F
好了啦
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05/31 11:09, 2年前 , 85F
從5/23疫苗 某群就不斷造謠
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05/31 11:10, 2年前 , 86F
推
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05/31 11:11, 2年前 , 87F
明明文獻資料網頁都有 結果還是繼續
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05/31 11:12, 2年前 , 88F
人家不是不懂 而是有意這樣做
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推
05/31 11:16, 2年前 , 89F
不然你要投國民黨
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推
05/31 11:22, 2年前 , 90F
專業醫師
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05/31 11:22, 2年前 , 91F
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05/31 11:27, 2年前 , 92F
差點以為是王宏恩要開噓了
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推
05/31 11:28, 2年前 , 93F
Dpp網軍側翼真的是提油救火 造一堆謠來給國產護航
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05/31 11:28, 2年前 , 94F
反而讓大家更懷疑
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推
05/31 11:33, 2年前 , 95F
推
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推
05/31 11:35, 2年前 , 96F
美國死多少人還是要求第三期要提出報告~反觀台灣~幹
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推
05/31 11:48, 2年前 , 97F
推真實資訊 無恥側翼別再胡扯惹
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推
05/31 12:55, 2年前 , 98F
毋需第三期完全做完
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05/31 12:55, 2年前 , 99F
不就是
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需第二期完全做完
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也就是
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05/31 12:55, 2年前 , 102F
毋需進行到第三期
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很難懂嗎？
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05/31 12:56, 2年前 , 104F
當然我個人還是覺得
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第三期完全做完
05/31 12:56, 105F
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05/31 12:56, 2年前 , 106F
畢竟好
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05/31 13:02, 2年前 , 107F
應該說三期進行到某個階段緊急授權 但BNT這些疫苗的三
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05/31 13:02, 2年前 , 108F
期都還沒結束
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05/31 13:03, 2年前 , 109F
目前就只有中國跟俄羅斯的疫苗二期解盲後緊急授權
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05/31 13:03, 2年前 , 110F
台灣現在也是往二期結算先授權
05/31 13:03, 110F
推
05/31 13:12, 2年前 , 111F
推爆!
05/31 13:12, 111F
推
05/31 13:55, 2年前 , 112F
第三期中最重要的部分必須做完, 很難懂嗎!
05/31 13:55, 112F
推
05/31 15:08, 2年前 , 113F
推
05/31 15:08, 113F
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05/31 16:32, 2年前 , 114F
等等我高端跑了再說
05/31 16:32, 114F
推
05/31 19:09, 2年前 , 115F
推
05/31 19:09, 115F
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06/02 05:02, 2年前 , 116F
我也轉了
06/02 05:02, 116F
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