Re: [新聞] 質疑高端三期沒過「醫賭100萬」PO證據！他繼續拗　問AI又被打臉

看板Gossiping作者ladioshuang (達哥)時間3周前 (2026/08/10 13:30)推噓5(5推 0噓 3→)

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問AI AI直接回答高端隨後為了取得國際認證，於 2021 至 2022 年間前往國外（如巴拉圭）進行了非傳統、而是與現有疫苗（AZ）直接進行頭對頭比對（Head-to-Head）的第三期臨床試驗。該試驗在巴拉圭收案約一千多人，解盲結果顯示中和抗體效價達對照組 AZ 疫苗的 3.7 倍，進而獲得巴拉圭的 EUA。然而，由於該試驗非傳統大規模安慰劑對照試驗，且後續隨著全球新冠疫情趨緩該疫苗的 EUA 到期後未再展延，高端新冠疫苗已於 2025 年正式停產。高端疫苗三期並非傳統的安慰劑對照效力試驗，而是用中和抗體效價與AZ疫苗比較的免疫橋接設計，這在藥證審查標準、國際認可度上曾引發不少討論，屬於當時新冠疫苗研發時程壓力下的一種替代方案。支持方認為這是常見做法：免疫橋接保護性抗體的制定在疫苗研發中十分常見，例如每年施打的流感疫苗不可能每年花3-4個月做三期試驗，都是用保護性抗體依據來上市；美國 FDA在HPV疫苗從四價變九價時也使用過免疫橋接。質疑方則指出：高端疫苗於2021年7月19日以免疫橋接取得台灣EUA，遭到很多質疑。台灣衛生官員本身也曾表態審慎：陳時中坦承，依照食藥署當時的標準，不會接受高端以巴拉圭1,000人的免疫橋接試驗數據申請台灣正式藥證，食藥署當時也表示是否能用此數據申請藥證尚在評估，並未拍板確定。台灣自己也不承認高端類三期的結果啊鳥就刻意將這種類三期與傳統的三期混在一起講但在科學驗證上是完全不一樣 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 125.227.38.241 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1786339857.A.76D.html

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spzper

08/10 13:31, 3周前 , 1^F

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推

greg7575

08/10 13:31, 3周前 , 2^F

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推

Lailungsheng

08/10 13:32, 3周前 , 3^F

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