[新聞] 衛福部：不排除重啟高端疫苗2期藥品臨床試驗

看板Gossiping作者 (△_▲△)時間3年前 (2022/10/26 11:03), 編輯推噓-7(48推 55噓 92→)
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1.媒體來源: 中央社 2.記者署名: 陳婕翎 3.完整新聞標題: 衛福部：不排除重啟高端疫苗2期藥品臨床試驗 4.完整新聞內文: （中央社記者陳婕翎台北26日電） 高端疫苗2期臨床試驗遭指委託疑涉中資丘以思公司執行，衛福部長薛瑞元今天回應，丘 以思母公司是今年10月公布合併中資，不排除重啟藥品臨床試驗（GCP）可能，確保臨床 試驗資料保存。 台灣民眾黨立委邱臣遠24日在立法院社會福利及衛生環境委員會質詢時，質疑高端公司委 託執行第2期臨床試驗的「丘以思生技顧問公司」涉中資，對此，衛福部食藥署昨天晚間 發布新聞稿指出，經查丘以思合法立案，且高端公司對試驗數據的品質與完整須負完全責 任。 薛瑞元今天上午出席台灣失智症協會舉辦的全國失智症行動成果發表會，會前接受媒體聯 訪時，被問及此事，他解釋，高端公司在做第2期臨床試驗時，委託CRO（受託研究機構） 公司協助臨床試驗，就是簽約丘以思生技，經查仍然是台灣登記委案公司，為一間美商子 公司。 薛瑞元說，丘以思母公司是今年10月公布合併中資，這在業界很常見，此後，台灣子公司 並沒有變，丘以思生技仍然是經濟部允許合法登記的港資公司。丘以思生技目前也接受台 大醫院許多委託，這次只是高端委託的臨床試驗機構背後母公司合併中資，高端並無開先 例，是行之有年合作模式。 薛瑞元強調，衛福部注重的是藥品臨床試驗（GCP），包含高端COVID-19（2019冠狀病毒 疾病）疫苗2期臨床試驗委託的CRO公司是否為台灣經濟部核准的合法登記公司，以及臨床 試驗是否按部就班正常執行，查核試驗數據妥善保存與否，不會涉及背後母公司股東結構 變化。 薛瑞元表示，高端疫苗2期臨床試驗去年6月的藥品臨床試驗（GCP）合格，國產疫苗個資 保存屬於GCP查核範疇，當初並無發現異常，高端疫苗緊急使用授權（EUA）則在去年7月 通過。丘以思母公司合併中資後，若食藥署評估有必要再次確認資料保存狀況，並不排除 重啟GCP可能性。 針對媒體質疑中央對高端及BNT中資議題雙標，薛瑞元重申，當初復必泰是涉及輸入疫苗 申請，今天談及的丘以思母公司只是高端的臨床試驗委託，經查丘以思母公司並無與高端 簽約前就合併一事，更不是代表高端被中資合併，強調CRO公司海外母公司背後股權變化 不是衛福部查核範圍內。 （編輯：陳政偉）1111026 5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結，不可用轉載媒體連結: https://www.cna.com.tw/news/ahel/202210260045.aspx -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 49.158.101.59 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1666753383.A.3CC.html
推
10/26 11:03, 3年前 , 1F
哈哈哈 高端仔
10/26 11:03, 1F
推
10/26 11:03, 3年前 , 2F
民進黨真是噁心
10/26 11:03, 2F
推
10/26 11:03, 3年前 , 3F
水喔，解套eua了
10/26 11:03, 3F
→
10/26 11:03, 3年前 , 4F
$$$$$$$
10/26 11:03, 4F
推
10/26 11:03, 3年前 , 5F
這穴沒用了
10/26 11:03, 5F
推
10/26 11:03, 3年前 , 6F
請問會排除中資公司試驗嗎？
10/26 11:03, 6F
→
10/26 11:04, 3年前 , 7F
繼續延後啦 等到世界不管疫苗後就當一場夢
10/26 11:04, 7F
噓
10/26 11:04, 3年前 , 8F
重啟又要花多少錢 別鬧了
10/26 11:04, 8F
推
10/26 11:04, 3年前 , 9F
還在二期 笑死
10/26 11:04, 9F
→
10/26 11:04, 3年前 , 10F
都認命重打了還再不排除
10/26 11:04, 10F
推
10/26 11:04, 3年前 , 11F
綠能你不能 我就用中資 別政治帶風向
10/26 11:04, 11F
→
10/26 11:04, 3年前 , 12F
之前打的可以求償嗎？
10/26 11:04, 12F
推
10/26 11:04, 3年前 , 13F
國外都解封了 你還在二期？？？？？
10/26 11:04, 13F
→
10/26 11:04, 3年前 , 14F
打完再重啟，呵
10/26 11:04, 14F
→
10/26 11:04, 3年前 , 15F
人民納稅錢給你這樣亂玩喔 幹
10/26 11:04, 15F
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10/26 11:04, 3年前 , 16F
晚了就不用了
10/26 11:04, 16F
→
10/26 11:04, 3年前 , 17F
這樣高端的二期要搞到什麼時候
10/26 11:04, 17F
→
10/26 11:05, 3年前 , 18F
現在做二期 找誰做???
10/26 11:05, 18F
噓
10/26 11:05, 3年前 , 19F
二期都沒過喔?那之前一直洗三期報告???
10/26 11:05, 19F
推
10/26 11:05, 3年前 , 20F
老子直接在你留言區重啟
10/26 11:05, 20F
噓
10/26 11:05, 3年前 , 21F
別鬧了 慢其他廠牌多久的疫苗 真的沒
10/26 11:05, 21F
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10/26 11:05, 3年前 , 22F
屁用
10/26 11:05, 22F
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10/26 11:05, 3年前 , 23F
封存30年的現在愈看愈不對勁
10/26 11:05, 23F
→
10/26 11:05, 3年前 , 24F
騙到選完就沒事惹
10/26 11:05, 24F
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10/26 11:05, 3年前 , 25F
打完再重啟 三小
10/26 11:05, 25F
噓
10/26 11:06, 3年前 , 26F
所以連二期都要重玩了??
10/26 11:06, 26F
→
10/26 11:06, 3年前 , 27F
全世界要來搶了沒?
10/26 11:06, 27F
→
10/26 11:06, 3年前 , 28F
這個沒用了啦
10/26 11:06, 28F
→
10/26 11:06, 3年前 , 29F
是不是文件補不出來 還能用這招延期喔?
10/26 11:06, 29F
噓
10/26 11:06, 3年前 , 30F
都打完了還重啟個毛
10/26 11:06, 30F
推
10/26 11:06, 3年前 , 31F
1.5期
10/26 11:06, 31F
噓
10/26 11:06, 3年前 , 32F
獨步全球做了兩次二期的疫苗
10/26 11:06, 32F
→
10/26 11:07, 3年前 , 33F
所以現在要正名一期疫苗了嗎
10/26 11:07, 33F
→
10/26 11:07, 3年前 , 34F
幹不是要撤EUA 撤了沒
10/26 11:07, 34F
→
10/26 11:07, 3年前 , 35F
呵呵，你各位的納稅錢就這樣被一個中共幫
10/26 11:07, 35F
→
10/26 11:07, 3年前 , 36F
你做二期的疫苗吃走了
10/26 11:07, 36F
噓
10/26 11:07, 3年前 , 37F
人家都在次世代了 你還在二期?
10/26 11:07, 37F
推
10/26 11:08, 3年前 , 38F
跟小智選到學歷變不見感覺好像
10/26 11:08, 38F
→
10/26 11:08, 3年前 , 39F
一個廢了的疫苗，還要花錢去作二期？拿錢
10/26 11:08, 39F
還有 116 則推文
→
10/26 12:07, 3年前 , 156F
搞了老半天，原來才一期
10/26 12:07, 156F
推
10/26 12:12, 3年前 , 157F
GCP查核跟重啟試驗完全兩馬子事
10/26 12:12, 157F
噓
10/26 12:13, 3年前 , 158F
87
10/26 12:13, 158F
推
10/26 12:14, 3年前 , 159F
笑死，沒人打的疫苗玩成這樣
10/26 12:14, 159F
→
10/26 12:20, 3年前 , 160F
結果現在還在二期
10/26 12:20, 160F
推
10/26 12:21, 3年前 , 161F
都打次世代了，重啟舊二期？神經病
10/26 12:21, 161F
噓
10/26 12:28, 3年前 , 162F
人家都次世代了，你還在重啟
10/26 12:28, 162F
→
10/26 12:29, 3年前 , 163F
這不是瀆職什麼是瀆職，你衛福部根本
10/26 12:29, 163F
→
10/26 12:29, 3年前 , 164F
高端業務部新聞部吧
10/26 12:29, 164F
推
10/26 12:34, 3年前 , 165F
黨還沒吃飽
10/26 12:34, 165F
→
10/26 12:50, 3年前 , 166F
薛瑞元說，丘以思母公司是今年10月公布
10/26 12:50, 166F
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10/26 12:50, 3年前 , 167F
合併中資，這在業界很常見
10/26 12:50, 167F
→
10/26 12:51, 3年前 , 168F
常見就不用抗中保台？
10/26 12:51, 168F
→
10/26 12:58, 3年前 , 169F
中國的臨床數據可信 中國包裝不可信
10/26 12:58, 169F
噓
10/26 13:34, 3年前 , 170F
神經病
10/26 13:34, 170F
推
10/26 13:52, 3年前 , 171F
丘以思真的合法嗎？食藥署問過經濟部投審
10/26 13:52, 171F
→
10/26 13:52, 3年前 , 172F
會了？母公司股權結構變更從外資變成陸資
10/26 13:52, 172F
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10/26 13:52, 3年前 , 173F
有申請嗎？投審會準了嗎？
10/26 13:52, 173F
噓
10/26 14:06, 3年前 , 174F
可惡！都是藍白粉串聯中國的陰謀！
10/26 14:06, 174F
推
10/26 14:22, 3年前 , 175F
這政府都不道歉的耶
10/26 14:22, 175F
噓
10/26 14:22, 3年前 , 176F
別人不小心沾到中資就往死裡打 自己呢
10/26 14:22, 176F
推
10/26 14:25, 3年前 , 177F
所以二期還沒做是吧
10/26 14:25, 177F
推
10/26 14:33, 3年前 , 178F
笑死
10/26 14:33, 178F
→
10/26 15:03, 3年前 , 179F
所以二期呢
10/26 15:03, 179F
→
10/26 15:03, 3年前 , 180F
沒過還能EUA ?
10/26 15:03, 180F
噓
10/26 15:10, 3年前 , 181F
人家在搶ps5 你在買紅白機
10/26 15:10, 181F
→
10/26 15:10, 3年前 , 182F
幹
10/26 15:10, 182F
噓
10/26 15:14, 3年前 , 183F
滿滿的中國價值欸
10/26 15:14, 183F
→
10/26 15:16, 3年前 , 184F
現在才知道內含中國價值...
10/26 15:16, 184F
推
10/26 15:17, 3年前 , 185F
你要重啟 是你的事 一碼歸一碼 EUA
10/26 15:17, 185F
→
10/26 15:18, 3年前 , 186F
先給我撤了
10/26 15:18, 186F
→
10/26 15:20, 3年前 , 187F
二期重做 那就連1.5期疫苗都不是 是
10/26 15:20, 187F
→
10/26 15:20, 3年前 , 188F
1.0的疫苗 EUA給我撤了 拉機！
10/26 15:20, 188F
→
10/26 15:45, 3年前 , 189F
這笑話到底哪時才會結束呢？
10/26 15:45, 189F
噓
10/26 15:58, 3年前 , 190F
還在騙
10/26 15:58, 190F
噓
10/26 16:10, 3年前 , 191F
都打一百多萬劑了 還重啟二期?
10/26 16:10, 191F
推
10/26 16:43, 3年前 , 192F
校正回歸 在那叫什麼
10/26 16:43, 192F
噓
10/26 19:37, 3年前 , 193F
重啟？費用高端自己付，不要用納稅人的錢
10/26 19:37, 193F
→
10/26 22:34, 3年前 , 194F
重啟?結果不用三期?
10/26 22:34, 194F
推
10/26 22:57, 3年前 , 195F
所以，誰出錢
10/26 22:57, 195F
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