討論串[新聞] 衛福部:不排除重啟高端疫苗2期藥品臨床試驗
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※ 引述《yukihira (△_▲△)》之銘言GCP並非指臨床試驗(本身). 而是"Good Clinical Practice". 類似的GxP還有GMP、GLP等. 在查核是否符合規範(一大重點會在數據完整性). 若GxP不通過(或是後續查核不過),法規有規定者便不會被接受. 如藥廠GMP查廠
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老實講這就現世報而已. 藥品驗證跟核准都有標準的,不會因為背後金主是誰而改變. 就好像實驗室出報告,只要合乎ISO標準,不會因為背後是中資還是美資還是台資而不同當然你可以說PHI(個人醫療隱私資訊)怕洩露,但是洩漏也要有證據. 所以這個其實不應該是一個問題,大不了下次不承作就好. 如果有法律上問題的
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