Re: [新聞] 何大一大師／高端保護力不及mRNA！何大一：未來路不好走
何大師在另一篇報導中
有替新四劑服英戰士轉圜
拉AZ救高端？
https://health.tvbs.com.tw/medical/330564
打AZ、高端者 再打1劑mRNA加強劑
「如果有人打了一劑AZ，會請他再打一劑莫德納或輝瑞疫苗，甚至是兩劑。」何大一表
示，美國沒有高端疫苗的經驗，但即使是打了嬌生疫苗的人（台灣打的人應該很少），
也會建議他們再打一劑mRNA加強劑。
?
何大一坦言對高端疫苗沒有第一手經驗，但他讀過高端疫苗第二期臨床測驗的報告，「
我要說的是，比對它的中和抗體濃度數據，老實說並不是特別優異。」可能是和AZ差不
多等級，在他看來它的保護力可能不及mRNA疫苗來得高，「接種高端疫苗的人可能必須
要再打一劑mRNA加強劑，如果有得打的話。」
※ 引述《yamaplover (ＹＰ趕快剪頭髮)》之銘言
: 皆さん、こんばんは～～
: 小妹消耗一篇廢文額度
: 先說結論：何大一太誠實了
: 不怕被出征、說美國人無權對臺灣事務說三道四嗎 XD
: ※ 引述《is2586537 (Bad Things)》之銘言：
: 4.完整新聞內文:
: 國產高端疫苗至今仍難獲得國際認可，疫情指揮中心日前更宣布，若高端族群有出國
需求
: 可混打AZ、BNT或莫德納，遭質疑是否白打，而美籍台裔科學家何大一也相當訝異，高
端
: 在沒有第三期臨床數據下能取得緊急授權，直言高端的路並不好走。
: 何大一接受《TVBS大師講堂》專訪透露，雖沒有親自體驗高端，但曾讀過第二期臨床
實驗
: 報告，他認為雖然台灣感染率低，難以進行第三期實驗，不過可選擇至其它地方做，
況且
: 世界衛生組織（WHO）也已同意高端和其它疫苗一同測試，「目前還不清楚在哪裡做、
如
: 何進行，但我們必須了解更多細節。」 他指出，高端中和抗體濃度數據後並沒有特別
優
: 異，保護力可能不及mRNA疫苗，更直言高端沒有第三期臨床數據還能取得緊急使用授
權實
: 屬罕見，或許這樣的決定是必須且艱難的決定，但高端要在第三期實驗中展現保護力
，前
: 面的路並不好走，在哪裡試驗、是否符合醫學倫理都是問題，「我們已經有高效力的
疫苗
: ，可以用安慰劑當對照，但合乎醫學倫理嗎？然而不用安慰劑對照，很難證明疫苗是
否管
: 用。」
: 小妹短評：
: 1. 我記得八月底有幾個 ID 酸我把 mRNA vaccine 當神藥拜 XD
: 也有人酸我「我頭被嗆到歪掉」 XD
: 那些 ID 我都還記得 例如 pa 開頭的
: 事實證明 保護力：subunit vaccine vs. mRNA vaccine 恩？
: 2. 小妹 intern 時代曾經非～常景仰的李P 秉穎，
: 說高端疫苗保護力「估計」95%
: 不知道是怎麼估計出來的喔，我那時以為是看 bridging test data 說話
: 但後來資訊好像又不是 因為李P 發言時 bridging test 還沒做完。
: 小妹心得：原來疫苗保護力是可以亂喊價的喔
: 3. 高端疫苗混打試驗的對照組不必用安慰劑啊，用 AZ--AZ 組作對照組就可
: 做 non-inferiority trial
: 拿「已知有效的藥物」或「大族群使用的藥物」作對照組是常識
: 其餘詳見下段
: 他認為，必須讓疫苗和證實有效的疫苗進行比對，除了實驗效力必須高、受試者人數
也要
: 更多，但這同時將導致成本大幅提升，就現在而言勢必非常困難，「從目前狀況來看
，如
: 果可以，接種高端的人必須再打一劑mRNA加強劑。」 面對台灣極力提升生技製藥產業
，
: 何大一表示國內確有充足財力資源，但台灣很小且沒有足夠科學家、研究人員及歷史
深遠
: 的製藥產業為基礎，難度非常高，就算不同領導人想要鼓勵這塊產業發展，依舊成效
不彰
: ，「台灣醫學方面非常強大，然而基礎醫學研究並非領先全球」，不過政府要勇於投
資、
: 嘗試，才能如半導體產業模式一般成為全球首屈一指的國家，另外應避免政治介入，
「我
: 們一再看見政府支持某些公司，改朝換代後，公司就像毀滅自己的小孩一樣被毀了，
這絕
: 非成功秘訣」。
: 小妹小評：
: 1. 臺灣要走在世界前面、世界怎麼跟得上臺灣。
: 2. 所以高端混打沒國家做，就我們中華民國政府自己做呀。
: 3. 「潛在受試者」，也就是打兩劑高端的民眾，已經接近六十萬人了，
: 六十萬人耶！超級多的～～
: multiple-center clinical trial 花大錢收一兩萬人就燒錢燒到頂了
: 4. 最重要的「實驗設計」：
: Study Design
: 各種高端花式混打 vs. AZ-AZ （對照組）
: ====================================================
: 比較項目 [1] 安全性（adverse effect、number of death）
: [2] 保護力（突破性感染率 & 一些人朗朗上口的抗體濃度）
: [3] 依年齡層與性別作分層分析
: [4] 上述資料去哪裡撈？健保資料庫啊！
: 健保資料庫收費那麼貴，不就是給想趁時機
: 寫論文升等的人的賺錢之道
: [5] AZ-AZ 在臺灣施打年齡層較高，沒得比怎麼辦？
: 拿國外資料來比較啊，又可以生一篇 Caucassian 與 Asian
: 在基因上可能有某某差別導致疫苗保護力有差距的論文，
: 豈不樂哉。
: [6] 至於 IRB ，那是什麼？可以吃嗎？
: 初步的 Study Design 都替各位想好了，
: 要證實高端混打的確最頂，小妹認為絕對不是夢想～～
: ※ 社論特稿都不能貼！違者刪除（政治類水桶3個月)，貼廣告也會被刪除喔！可詳看
版
: 規
: 5.完整新聞連結 (或短網址):
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.75.163.180 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1637184547.A.23C.html
※ 編輯: EOMing (42.75.163.180 臺灣), 11/18/2021 05:32:48
推
11/18 06:54,
4年前
, 1F
11/18 06:54, 1F
推
11/18 07:13,
4年前
, 2F
11/18 07:13, 2F
→
11/19 06:36,
4年前
, 3F
11/19 06:36, 3F
→
11/19 06:36,
4年前
, 4F
11/19 06:36, 4F
討論串 (同標題文章)
完整討論串 (本文為第 7 之 9 篇)：