Re: [新聞] 台灣本土「高端」疫苗開放接種 引發對其國際認證的關注

看板Gossiping作者 (Cheshire Cat)時間2年前 (2021/08/31 11:09), 2年前編輯推噓9(9推 0噓 27→)
留言36則, 17人參與, 2年前最新討論串2/2 (看更多)
: 「高端」疫苗生物製劑股份有限公司（簡稱高端公司）去年底就與越南國家衛生暨流行病 : 學研究所 (NIHE) 合作新冠疫苗第二期試驗。當時在記者會上，高端公司總經理陳燦堅表 : 示，與越南合作是策略性互惠，希望透過越南的協助生產及取證，未來將高端送入世衛 : Covax供應鏈機制。 「台灣不是東協（Asean，即東盟）、WHO成員國，要打入國際就需借 : 重越南在國際上的優勢，若高端新冠疫苗順利取得台灣、越南等地政府機關相關認證，中 : 長期可由高端提供疫苗原液、半成品，再由越南廠充填生產。 因此， 「高端」有機會成 : 為 WHO 主導的新冠疫苗Covax 採購對象。」他告訴台媒。 提到越南 我不太確定高端是怎樣啦，不過越南自己有一隻Nanocovax目前進入P3了 他的實驗分成兩個部分 3a: 收1000人，做免疫橋接的測試，測試所謂免疫原性，類似高端那葛 3b: 收12000人，做的是傳統VE測試，安慰劑和疫苗1:1 那3a和3b同時都於六月收案完成，七月下旬的時候都已經打第二劑了 那有幾個可以關注的點 1. 其實Nanogen一直在說服越南政府和審核小組EUA，六月底試一次被拒絕 2. 前幾天Nanogen又試了一次，連越南衛生部長都出來喊話，但審核似乎要求補件 3. 這一次補件內容包括: a. 安全性和嚴重不良反應報告 b. 量產的品質穩定度 c. 對抗Delta的數據 d. 免疫原性(GMT)之類的和VE之間的關係，要有模型 4. 越南收案不算多...而且對抗的是Detla，其實整個翻車機率蠻高的 現在問題來了，目前越南3b大概九月底十月初就可以有期中報告出來 現在過EUA開打風險是很大的，因為就像我說，他們這個實驗翻車機率不低 當然不排除是他們對自己產品超有信心 不過要是過EUA現在開打，兩個月後說抱歉我們這疫苗連50%VE都不到 可能會直接下台一整票人 只能說越南要是過EUA他們冒的風險也蠻大的啦 至於高端根本沒可比性，連三期試驗都看不到的產品要跟人家比.... -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 59.124.117.163 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1630379348.A.1E0.html
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高端總經理說對付delta沒問題
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推
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民進黨一定行
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是還要做什麼試驗
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就厚臉皮 到處亂比
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其實不是EUA不行 而是他國疫苗都很積極繼續
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只有低能文組才會被騙
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3期了 而我們？？
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什麼阿哩布達變種遇到高端只有死路一條
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這些滿滿出來挺的專家應該是要施壓與監督該
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讓你們看看百萬聖蟑士的群體免疫力
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場完成晚整三期才對
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而不是把警急手段當正常 然後盲挺
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推
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越南人跟不上
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我們的也很積極進入三期但很多人選擇責難
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推
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越南人跟不上台灣啦
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和裝作沒看到
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積極在哪裡XDDDD 實驗設計到現在沒看到呢
推
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越南耶 怎麼會有人下台
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有人說他可以負全責喔，反正也都八百
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做三期是事前審查還是事後審查 笑死
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多條人命了
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被噴只是剛好啦 打完才說做三期?
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責難勒 塔綠班 呸
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所以，一開始不要做3B，就不會有翻車的
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一路跳 跳到二期期中(1.5期) 有正當性?
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疑慮，就像高端一樣XD
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你是不是審查小組的一員 被抓到了齁
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高端的三期有註冊了，1000人免疫橋接XD
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VE呢 越南EUA審核小組還要求橋接模型XDDD 不過我只能說越南這個3b真的心臟蠻大顆的 收那麼少還直接打Delta ※ 編輯: zzahoward (59.124.117.163 臺灣), 08/31/2021 11:19:33
推
08/31 11:20, 2年前 , 27F
如來佛抓隻猴子是要做什麼試驗？
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推
08/31 11:24, 2年前 , 28F
我們用「信心」超越科學
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火燒屁股了，還在遵守那些死規則？買不
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到疫苗的情況，確定打完沒問題而且確定
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能防重症就可以上了。
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08/31 11:49, 2年前 , 32F
所以怎麼確定的 靠信仰嗎
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08/31 12:26, 2年前 , 33F
高端這麼棒 二類怎不全部單選高端 還在無限
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08/31 12:26, 2年前 , 34F
增生搶打外國疫苗
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推
08/31 12:46, 2年前 , 35F
敢讓打進人民身體的疫苗不用做三期 也只
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08/31 12:46, 2年前 , 36F
有無法無天的塔綠班政府做得到
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