Re: [新聞] 82%遭退貨 高端疫苗量產品質堪憂已刪文
原文恕刪~
蔡英文總統說疫苗要安全且有效才會給人民施打,政府機關一定會做好把關
這部分分二個大重點:
(一)安全性:
安全性大概分成產品實驗性的安全與量產安全
在實驗性上的安全(臨床試驗)上有經過二期期中報告,這方面的安全性能夠確保(也就是臨床實驗階段能確保打了不會死人或高比例的嚴重不良反應)
不過在量產安全部分以目前新聞資訊若屬實,那高端的問題非常嚴重,大家都知道在一個工廠在生產產品時,基本上會有QA和QC
QA(Quality Assurance):是要用成功的製程方法確保產品品質,並非以測試產品為主,簡單說並不是一個tester
QC(Quality Control):主要就是一個tester,測試終端產品的品質,做品質控管
高端送件給食藥署測試,結果良率只有18%,這個結果顯示QA和QC都有非常大的問題
簡單來說,QA竟然弄出一個失敗率這麼高的製程,QC不知道是沒有做內部的控管還是明知良率低還想賭看看會不會過關
這些缺失放在哪一個要量產產品的公司都不可能這麼離譜,我要是產品客戶,回去發現抽10個只有2個以內是好的,我還不打電話幹死生產方,
然後生產方老闆幹死QA和QC
(二)有效性:
這我就不多說了,沒有確效的數據只能自求多福,打了有沒有效不知道
m,食藥署明明知道量產有問題且退件,然後EUA規定竟然也和量產良率脫鉤,反正我就是要給你過喔^^
食藥署明明知道有這件事竟然不揭露,還要有人查才證實,這樣叫做為人民安全做把關
這件事反過來說就是:如果你沒查到高端量產有問題,我就不證實喔,實在是荒謬至極!
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