Re: [新聞] 陳時中稱錄影侵害專家權益 反觀美FDA審輝瑞全程直播8小時
※ 引述《TBOC (花嚴)》之銘言:
: 陳時中稱錄影侵害專家權益 反觀美FDA審輝瑞全程直播8小時
: TVBS 記者 葉韋辰 報導
: 發佈時間:2021/07/19 16:05
: 最後更新時間:2021/07/19 16:05
: 中央流行疫情指揮中心今(19)日宣布通過高端疫苗的緊急製造許可,不過在昨(18)日
: 的審查會議上,其實21名專家扣除主席之外,有1人投不同票,被問到整個審查過程是否
: 有錄影可以公開,指揮官陳時中則說怕會影響到專家的表意權,不過看看美國FDA審查輝
: 瑞和莫德納疫苗時,包含討論以及投票,全程超過8小時都在YouTube公開直播。
: 國立政治大學法學院副教授劉宏恩在臉書上表示,既然是EUA緊急授權專案核准,是以緊
: 急公衛需求為前提,是不是應該只允許短期的核准期間,或是限期在一定期間內完成第三
: 期試驗申請藥證,並且附條件當緊急需求結束時此一核准可以廢止?因為衛福部新聞稿沒
: 有說明核准期間有多長、是否限期申請藥證,也沒有說明是否附任何條件。這些資訊應該
: 公開。
: 下方則有其他人士公開部分EUA資料,顯示高端疫苗核准製造期間,是自發文日起至中央
: 流行疫情指揮中心解散為止,因此主管機關可以依照監測結果主動廢止或是疫情結束就自
: 動廢止。
: 而這次審查的專家會議中有21名與會,扣除主席不參與投票,18人同意,1人補件再議,1
: 人不同意,在記者會上有記者問到,是否可以得知此這名專家反對的原因為何?整個過程
: 是否有錄影可以公開?
: 食藥署長吳秀梅回應,投票最後有1位不同意,即使其實有記名,但是也不清楚是哪位專
: 家所提的,上面也不用寫理由,但是在整個開會過程中大家都有充分表達意見,而且過程
: 中沒有全程錄影。
: 指揮官陳時中則說,社會對於這種審查的事情都會有很多的爭議,有1派會主張說全程公
: 開,另外1派則是讓專家有表達的自由,這兩個都有優缺點,沒有誰好誰壞,全程公開誰
: 又能保證沒有背後的交易?沒有公開大家也會質疑是不是就有操作的空間?錄影公開真的
: 妨害到專家的表意權,有時候表達權力被剝奪,對結果可能不見得正確。
: 不過實際翻閱美國FDA在審查輝瑞BNT以及莫德納疫苗時,專家會議過程全程YouTube直播
: ,官方頁面上也清楚表列完整EUA授權書、隨後的EUA修正案、決議備忘錄和完整會議紀錄
: 。
: 對此《TVBS新聞網》詢問食藥署長吳秀梅,她表示專家都是非常專業,有時候也不想變成
: 媒體焦點,以這樣的方式對他們來說不一定是公平的,而且每個國家的國情有一點不一樣
: ,會議記錄未來等另一家結束審查後,會以「去識別化」的方式公開。至於高端的EUA有
: 沒有期限?她說主要是配合指揮中心需求,但如果通過的但書,例如定時繳交施打報告等
: 沒有做到,食藥署也會有動作。
: https://news.tvbs.com.tw/life/1548308
: 備註:
: 反觀FDA
: 12/10/2020 Pfizer EUA
: https://youtu.be/owveMJBTc2I
: 12/17/2020 Moderna EUA
: https://youtu.be/I4psAfbUtC0
: 2/27/2021 Janssen EUA
: https://youtu.be/m_eSKpm19zk
就曾提到政府也確保人民能充分參與公共政策的討論,並瞭解相關資訊
儘管近年來社會充斥假訊息,但政府建立了法律機制以防制假信息的傳播
並致力於資訊的透明化
蔡英文還強調,台灣政府都公開透明呈現事實,這就是人民有信心的原因
首次「線上接見」外賓分享防疫經驗 蔡英文:政府公開透明呈現事實讓人民有信心
2020-04-07 11:16 林瑋豐
而美國FDA審查輝瑞和莫德納,包含討論以及投票
全程超過8小時都在YouTube公開直播,公開給大眾檢視
我想也是為了提升大眾對輝瑞和莫德納疫苗的成效與安全性的信心
但國產疫苗是否比照國際三期其中時,再緊急授權
以及緊急授權的審查是否比照國際作法,全程公開直播
都被民進黨以全面執政的態勢下給否決掉
連公開3+11的會議紀錄,也被民進黨給否決掉
先前李秉穎就爆出專家會議從來沒有討論過3+11,並表示那是指揮中心自己的會議
還說指揮中心自己能決定的事情就不會放進專家小組討論
甚至感嘆說3+11多少有政治因素牽扯其中
李秉穎爆「專家會議沒討論過3+11」引議 本人再度發聲
2021/07/07 09:19:00 記者陳弋/台北報導
https://i.imgur.com/Tm37UEL.jpg
李秉穎的說法,更呼應先前這篇報導曾提到的問題與爭議
【諾富特風暴】都因「雙標」釀破口! 機組員3天檢疫爆未獲專家共識
2021/05/06 13:23 沈能元、黃仲丘、許稚佳/台北報導
●第一大雙標:機組員檢疫只需3天
知情人士表示,航空機組員放寬居家檢疫僅需3天,且並未在中央流行疫情指揮中心的專
家諮詢小組會議有過充分討論,指揮中心雖可能有私下詢問部分專家意見,而專家也有不
同意見,但最後在政治及華航營運等因素考量下,仍決定放寬檢疫時間。
不過林口長庚醫院副院長邱政洵說,機組員返台居家檢疫時間確實需要通則管理,但染疫
者何時發病卻無固定時間,即使檢疫時間延長,感染風險依然存在,機組員落實自我管理
才是關鍵,例如自主健康管理期間不應進出酒吧等人潮密集場所,才能避免疫情擴散。
現在國產疫苗的相關審查並未公開直播,也未錄影
不就會影響民眾對高端疫苗的信心和信任
也打臉蔡英文說,政府公開透明呈現事實讓人民有信心的這句話
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.12.25.23 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1626689496.A.F6A.html
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這樣也太政治考量了
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