Re: [新聞] 陳時中稱錄影侵害專家權益 反觀美FDA審輝瑞全程直播8小時
※ 引述《TBOC (花嚴)》之銘言:
: 陳時中稱錄影侵害專家權益 反觀美FDA審輝瑞全程直播8小時
: TVBS 記者 葉韋辰 報導
: 發佈時間:2021/07/19 16:05
: 最後更新時間:2021/07/19 16:05
: 中央流行疫情指揮中心今(19)日宣布通過高端疫苗的緊急製造許可,不過在昨(18)日
: 的審查會議上,其實21名專家扣除主席之外,有1人投不同票,被問到整個審查過程是否
: 有錄影可以公開,指揮官陳時中則說怕會影響到專家的表意權,不過看看美國FDA審查輝
: 瑞和莫德納疫苗時,包含討論以及投票,全程超過8小時都在YouTube公開直播。
: 國立政治大學法學院副教授劉宏恩在臉書上表示,既然是EUA緊急授權專案核准,是以緊
: 急公衛需求為前提,是不是應該只允許短期的核准期間,或是限期在一定期間內完成第三
: 期試驗申請藥證,並且附條件當緊急需求結束時此一核准可以廢止?因為衛福部新聞稿沒
: 有說明核准期間有多長、是否限期申請藥證,也沒有說明是否附任何條件。這些資訊應該
: 公開。
: 下方則有其他人士公開部分EUA資料,顯示高端疫苗核准製造期間,是自發文日起至中央
: 流行疫情指揮中心解散為止,因此主管機關可以依照監測結果主動廢止或是疫情結束就自
: 動廢止。
: 而這次審查的專家會議中有21名與會,扣除主席不參與投票,18人同意,1人補件再議,1
: 人不同意,在記者會上有記者問到,是否可以得知此這名專家反對的原因為何?整個過程
: 是否有錄影可以公開?
: 食藥署長吳秀梅回應,投票最後有1位不同意,即使其實有記名,但是也不清楚是哪位專
: 家所提的,上面也不用寫理由,但是在整個開會過程中大家都有充分表達意見,而且過程
: 中沒有全程錄影。
: 指揮官陳時中則說,社會對於這種審查的事情都會有很多的爭議,有1派會主張說全程公
: 開,另外1派則是讓專家有表達的自由,這兩個都有優缺點,沒有誰好誰壞,全程公開誰
: 又能保證沒有背後的交易?沒有公開大家也會質疑是不是就有操作的空間?錄影公開真的
: 妨害到專家的表意權,有時候表達權力被剝奪,對結果可能不見得正確。
看到這邊突然想到一個問題,
公開發行公司董事會議事辦法 第 18 條
「
公司應將董事會之開會過程全程錄音或錄影存證,並至少保存五年,其保存得以電子方式
為之。
前項保存期限未屆滿前,發生關於董事會相關議決事項之訴訟時,相關錄音或錄影存證資
料應續予保存至訴訟終結止。
以視訊會議召開董事會者,其視訊影音資料為議事錄之一部分,應於公司存續期間妥善保
存。 」
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?pcode=G0400127&flno=18
現在所有公開發行公司(上市櫃公司)的董事會在討論時候都規定全程錄音錄影存證,
(如果家族企業,有問題都會事前溝通好避免錄音錄影尷尬;
如果有公司派系或者經營權股戰,那就很精彩,
不管怎麼好歹都要有錄音/錄影的紀錄)
有這個可以保護股東權益(也算保護一些看到問題提出異議的董事),
未來如果決議造成訴訟,可以調閱紀錄證明哪些董事有站在公正立場,
而不是有私心或者勾結等等
現在這個疫苗牽涉到國民生命安全、也牽涉到龐大資金預算(國民繳稅)
然後說避免影響專家表決權力被剝奪?!
照這個邏輯,以後所有上市櫃公司也都可以跟金管會要求,
為了避免錄音錄影影響董事表決,所以這一條廢除,
以後董事會都不需要錄音錄影了,政府都帶頭示範了說.....
怎麼決議的過程都不重要了...........
: 不過實際翻閱美國FDA在審查輝瑞BNT以及莫德納疫苗時,專家會議過程全程YouTube直播
: ,官方頁面上也清楚表列完整EUA授權書、隨後的EUA修正案、決議備忘錄和完整會議紀錄
: 。
: 對此《TVBS新聞網》詢問食藥署長吳秀梅,她表示專家都是非常專業,有時候也不想變成
: 媒體焦點,以這樣的方式對他們來說不一定是公平的,而且每個國家的國情有一點不一樣
: ,會議記錄未來等另一家結束審查後,會以「去識別化」的方式公開。至於高端的EUA有
: 沒有期限?她說主要是配合指揮中心需求,但如果通過的但書,例如定時繳交施打報告等
: 沒有做到,食藥署也會有動作。
: https://news.tvbs.com.tw/life/1548308
: 備註:
: 反觀FDA
: 12/10/2020 Pfizer EUA
: https://youtu.be/owveMJBTc2I
: 12/17/2020 Moderna EUA
: https://youtu.be/I4psAfbUtC0
: 2/26/2021 Janssen EUA
: https://youtu.be/Qd7mlCD-rEA
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