Re: [爆卦] 衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗
那我先把施打意願 從AZ先改成莫德納
這樣我就可以不打AZ 等高端開放施打意願選項裡 我在勾選
馬的我就來試試看到底高端保護力怎樣
到時候還確診 還不告死高端跟政府
有勇士要一起加入嗎? 還是說本來就有這群勇士LINE群 加我一下
※ 引述《MoToBlue (MoToBlue)》之銘言:
: 發佈日期:2021-07-19
: 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COV
: ID-19)疫情防疫需求,於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學
: 、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下簡稱高
: 端疫苗)專案製造申請案。
: 經過一天充分的審查與討論,鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗
: 的中和抗體結果,達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要
: 求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮:
: 1.高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean ti
: ter ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。
: 2.高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%,遠大於
: 標準要求50%。
: 基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提,評估整體醫療利益與
: 風險平衡,與會專家出席21人,主席不參與投票,18人同意,1人補件再議,1人不同意。
: 食藥署依「藥事法第48條之2規定」,核准高端疫苗專案製造,適用於20歲以上成人之主
: 動免疫接種,接種兩劑,間隔28天,以預防COVID-19。另針對專家會議建議,該疫苗於專
: 案核准製造期間,藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫
: 苗保護效益(effectiveness)報告,以保障國人用藥安全。
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