[爆卦] 衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗

看板Gossiping作者 (MoToBlue)時間2年前 (2021/07/19 14:08), 2年前編輯推噓482(711229521)
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補新聞稿來源: https://www.cdc.gov.tw/Bulletin/Detail/gzkfXTnBuktqDJ3BXhI54w?typeid=9 發佈日期:2021-07-19 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COV ID-19)疫情防疫需求,於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學 、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下簡稱高 端疫苗)專案製造申請案。 經過一天充分的審查與討論,鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗 的中和抗體結果,達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要 求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮: 1.高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean ti ter ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。 2.高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%,遠大於 標準要求50%。 基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提,評估整體醫療利益與 風險平衡,與會專家出席21人,主席不參與投票,18人同意,1人補件再議,1人不同意。 食藥署依「藥事法第48條之2規定」,核准高端疫苗專案製造,適用於20歲以上成人之主 動免疫接種,接種兩劑,間隔28天,以預防COVID-19。另針對專家會議建議,該疫苗於專 案核准製造期間,藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫 苗保護效益(effectiveness)報告,以保障國人用藥安全。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 180.217.210.8 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1626674904.A.65B.html

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最好疫苗即將問世了
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難怪食藥署一起來開記者會
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看不懂啦
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幹!
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用白字不行嗎
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來了來了,七年級生準備好了
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五樓想打
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八卦高潮 立馬洗一百篇
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我七年級準備好了??
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我OK,你先打!
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嗚喔喔喔 3x歲有疫苗可以打惹
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來囉
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你各位 要打了唷
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垃圾民進黨
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世界真的跟不上台灣
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七年級有疫苗可以打了
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焦糖別跑啊
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誰要先打?
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恭喜各位 準備當高端人了
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恆久忍耐的人有福了 國產疫苗要來了
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等看多少人打
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焦糖可以取消AZ改預約高端了
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政務官記得打
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黨的疫苗 綠共粉等好久了
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填AZ的都給我抽單
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等看多少人打
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真是太棒了,解封有望
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那個預約只勾莫得那的 通通打高端
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一年後才要送國外????????????
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菜皇不要跑
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高端人士獻出愛國手臂吧!
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菸粉打起來
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beta delta呢
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焦糖 你要的來了
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0.0
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不同意的很想知道工作還會再嗎?
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人生高端
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好綠
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還有 3 段內文
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別的疫苗可以選 前有血栓AZ 後有高端
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腐敗無能的政府
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綠蟑螂快去打疫苗
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沒有會議記錄、沒有錄影、沒有三期、沒
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有保護力證明、卡疫苗採購、黑箱審查通
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過EUA,還敢說不是要用人民當免費三期
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白老鼠?這種鬼話還相信的不是有既得利
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益就是智力不足
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笑死 直接不演了
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高端會不會是要給12歲以下的打?
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慘、台灣人可憐
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EUA啦,全民打爆
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1450打起來
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有夠噁心
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七年級該死啦
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全國最大韭菜採摘開始啦!
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唯一好處是沒啥副作用
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先公布會議記錄,及說明有哪些專家參與,
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不要出問題時,又找不到。
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07/19 20:21, 2年前 , 1441F
台灣民主最黑暗的一頁
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07/19 20:52, 2年前 , 1442F
焦糖哥哥別躲哦哦 記得打高端阿
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07/19 20:59, 2年前 , 1443F
你各位啊 台灣價值充好充滿
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07/19 21:05, 2年前 , 1444F
側翼打輸酸民,叫國家來清戰場
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07/19 21:07, 2年前 , 1445F
你他媽的自己打 低能兒 當台灣人是
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智障嗎 對啦 才選出這些拉基
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完全不演了 民進黨真他媽的噁心
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無恥的人就會去打這種垃圾疫苗 像王訂
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雨周遇扣這種拉基
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07/19 22:04, 2年前 , 1450F
打起來
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07/19 22:22, 2年前 , 1451F
賤民公測?國外實驗一劑1萬鎂耶
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07/19 22:47, 2年前 , 1452F
月初一個817朋友跟我賭今年都不會過XDD
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07/19 22:53, 2年前 , 1453F
焦糖的手臂還來得及
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07/19 23:38, 2年前 , 1454F
笑死
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07/19 23:51, 2年前 , 1455F
補個幹,草泥馬的爛政府懂黑箱
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07/20 01:23, 2年前 , 1456F
全台大規模三期實驗開始 成功後再銷國際
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07/20 02:56, 2年前 , 1457F
絕不打高端,林北花錢去關島打BNT*2
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07/20 03:30, 2年前 , 1458F
爛透了
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07/20 08:16, 2年前 , 1459F
817早就都打as 、莫德納了
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07/20 11:15, 2年前 , 1460F
國際認證完了再叫我
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07/21 17:16, 2年前 , 1461F
幹,小英皇后下旨,誰敢不從
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