[新聞] 新冠疫苗EUA審查拿掉保護力標準 高虹安憂國產疫苗淪「國王的新衣」

看板Gossiping作者 (詹姆士Q)時間3年前 (2021/06/15 09:48), 編輯推噓52(57548)
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1.媒體來源: 風傳媒 2.記者署名: 潘維庭 3.完整新聞標題: 新冠疫苗EUA審查拿掉保護力標準 高虹安憂國產疫苗淪「國王的新衣」 4.完整新聞內文: 衛福部食藥署於10日上午公布「我國COVID-19疫苗(國產疫苗)之EUA審查標準」,但隨 著民眾黨立委高虹安在質詢時問衛福部長陳時中指「免疫橋接取代三期」是「全球首創」 ,以及雖然比照美國FDA但拿掉「50%保護力」標準,擔心會讓國產疫苗變成「國王的新衣 」。同時,時代力量立委陳椒華直指,這樣的審查標準「黑箱不合法」,沒有60天公告, 也沒有舉行公聽會,陳椒華認為,在這樣的程序不完備之下,食藥署應該自行撤銷該審查 標準。 陳椒華稱,根據行政院105年9月5日院臺規字第1050175399號函,行政院各機關研擬之法 律及法規命令草案應至少「公告周知60日」,但這個標準沒有預告和公告,到底法律位階 為何?陳椒華質疑這標準不合法、黑箱。 其次,陳椒華也提到,如果這個審查標準有經過專家會議討論,那就應該公布所有會議紀 錄及審查意見內容,並且再進行預公告,以及補開公聽會及聽證會,才能廣納社會意見。 高虹安:我國標準少了美國EUA保護力達50%效力保證 高虹安則提到,食藥署在網站上宣稱,這個審查標準是參考美國FDA發布的「COVID-19疫 苗EUA授權指引」,但我國的公布標準中,除了安全考量外,卻少了美國FDA EUA標準規定 需要的「保護力達50%的效力保證」(Efficacy),那審查委員又如何按照標準審查、又 要如何確保有效性? 另外像高虹安和陳椒華都提到的,包括世衛組織(WHO)或美國食藥局(FDA),至今都還 沒正式通過以「免疫橋接」方式作為緊急授權的評估標準僅有台灣「以免疫橋接取代三 期」,連衛福部長陳時中在接受高虹安質詢時,也僅表示「WHO有在討論」。 高虹安:若疫苗保護力不足,解封後對疫情再造成隱憂 陳椒華形容,若食藥署以此標準來通過高端、聯亞的緊急授權,國人就要接受施打疫苗「 無端成為白老鼠」,高虹安則指,若疫苗保護力不足,未經過國際科學標準和試驗確保, 疫苗就成了「國王的新衣」,當施打完、民眾解封後,對疫情再造成隱憂。 5.完整新聞連結 (或短網址): https://www.storm.mg/article/3750007 6.備註: ※ 一個人三天只能張貼一則新聞,被刪或自刪也算額度內,超貼者水桶,請注意 ※ 備註請勿張貼三日內新聞(包含連結、標題等) -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.171.158.179 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623721709.A.268.html

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台灣生技不意外
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06/15 09:49, 3年前 , 2F
所以萬一沒效的解決方案為何?
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打安心的
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狂欸真食鹽水
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沒有保護力=食鹽水,很貴的食鹽水
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台灣是不是有間 媽寶生技?要政府帶到
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獲利才能好好做事?
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誰來去查查這有沒有貪汙 感覺太硬要
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看高虹安質詢陳時中真的很爽,噹爆他
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全民大賭盤
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拿掉保護力標準,這樣沒問題嗎
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影片中問到這題的時候,陳時中就一副我們
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不會公開直播給大眾評判~我們採用國際標
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準,結果被酸你拿掉防護力這條,還可以叫
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國際標準嗎?他又一副敷衍的態度
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安慰劑 食鹽水 自嗨用的
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沒關係 要給新南向那些阿賓阿泰阿尼去打
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沒保護力證明 打啥小
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請高端直接去東南亞三期
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哪有保護力標準?真的嗎?
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看好了世界
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誰?
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讓你見識881的食鹽水
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貴到哭爸的食鹽水 還是納稅錢買的
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06/15 10:02, 3年前 , 25F
太陽花覺青還在嗎...
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06/15 10:03, 3年前 , 26F
沒有保護力數據只要安全,我拿個葡萄糖
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06/15 10:04, 3年前 , 27F
就能當疫苗了吧
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06/15 10:04, 3年前 , 28F
橋接?又在亂搞了 高很認真
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06/15 10:04, 3年前 , 29F
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06/15 10:05, 3年前 , 30F
打完繼續三級警戒一陣子不會喔
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沒用 就四級封城
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06/15 10:07, 3年前 , 32F
講法治就不會被叫綠色共產黨了啦!
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06/15 10:08, 3年前 , 33F
一切以黨意人意治國為主!謝謝指教
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06/15 10:10, 3年前 , 34F
能超越中共的只有綠共
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連1.5博士疫苗專家空心菜都不敢保證
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防護力故意漏抄的 阿就沒做三期阿
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黨說的算 哪有什麼黑箱問題
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06/15 10:14, 3年前 , 38F
沒50趴保護 連中國疫苗都不如 可以收起
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來了
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還有 31 則推文
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沒有會議記錄拉,是要問幾次
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06/15 10:38, 3年前 , 72F
廢話,沒做三期哪來保護力數據
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06/15 10:39, 3年前 , 73F
乾脆把及格標準拿掉,好聰明喔
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06/15 10:40, 3年前 , 74F
哈哈哈,沒保護力標準
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二期就沒保護力可談,是怎麼生標準出來
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06/15 10:42, 3年前 , 76F
沒做三期 怎麼知道保護力
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高調
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06/15 10:43, 3年前 , 78F
以疫謀獨死路一條https://reurl.cc/0jxvV9
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06/15 10:43, 3年前 , 79F
中國反對以疫謀獨https://reurl.cc/zeW326
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06/15 10:45, 3年前 , 80F
push
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06/15 10:50, 3年前 , 81F
不用看保護力..健康食品膩?
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06/15 10:50, 3年前 , 82F
沒效就沒效 綠共都去打國際認證的疫苗了
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06/15 10:56, 3年前 , 83F
高調
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06/15 10:58, 3年前 , 84F
假數據專家 滾拉
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06/15 11:02, 3年前 , 85F
推 高虹安 又正又聰明,口條清晰、
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06/15 11:02, 3年前 , 86F
邏輯清楚
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疫苗不就是標榜保護力,沒有保護力數
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06/15 11:03, 3年前 , 88F
據的疫苗?黑人問號
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06/15 11:08, 3年前 , 89F
高調
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06/15 11:10, 3年前 , 90F
多國拒台入WHO https://reurl.cc/Q9W4KM
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06/15 11:11, 3年前 , 91F
北京會對中國台灣地區的廠商做出最大協助
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06/15 11:12, 3年前 , 92F
相關研究資料儘速送至北京中央審查
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06/15 11:12, 3年前 , 93F
EUA只有合法中國政權才可使用
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06/15 11:12, 3年前 , 94F
高質詢真的有料 阿那個黑箱 有覺青在嗎
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06/15 11:13, 3年前 , 95F
中國反對以疫謀獨https://reurl.cc/zeW326
06/15 11:13, 95F

06/15 11:22, 3年前 , 96F
喇叭中可以再大聲一點
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06/15 11:31, 3年前 , 97F
記得不是要跟ez比嗎
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06/15 11:39, 3年前 , 98F
會議紀錄拿出來啊
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06/15 12:02, 3年前 , 99F
覺青看不到
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06/15 12:06, 3年前 , 100F
本國標準怎麼訂的真好奇
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06/15 12:24, 3年前 , 101F
沒有保護力 賣81塊都嫌貴 賣881
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06/15 12:37, 3年前 , 102F
真的頗不透明
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06/15 12:38, 3年前 , 103F
會拿掉表示防護力不到50%的可能性很高
06/15 12:38, 103F

06/15 12:44, 3年前 , 104F
民進黨拉整個生技業去死,真賤
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06/15 12:57, 3年前 , 105F
橋接三期就像某人用高職學歷直接報考
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06/15 12:57, 3年前 , 106F
研究所一樣,笑死
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06/15 12:57, 3年前 , 107F
一髮型正
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06/15 13:59, 3年前 , 108F
還超級貴…
06/15 13:59, 108F

06/15 20:33, 3年前 , 109F
台灣就是動作慢不意外,乖乖買國際疫苗吧
06/15 20:33, 109F

06/16 05:59, 3年前 , 110F
他媽的綠狗殺人
06/16 05:59, 110F
文章代碼(AID): #1Wo0Rj9e (Gossiping)
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