Re: [問卦] 免疫橋接 是新創名詞嗎
※ 引述《FT6034 (耐心等待)》之銘言:
: 【免疫橋接】(immune-bridging)的方式,通常是在同一種疫苗產品,
: 因製程有重大變更、配方有重大調整、接種方式改變、或是擬擴增應
: 用到不同適應症目標族群(例如:不同年齡層)…等原因時,執行免疫橋
: 接的比較性臨床試驗以支持疫苗產品的變更及使用宣稱。
: 其臨床試驗設計基本原則為,在已經確立某個群體臨床保護力的條件下
: ,基於疫苗作用機轉相同,利用免疫橋接的方式進行比較。若比較不同
: 群體間,疫苗所誘發的抗體反應程度相當,則原本已確立的保護力,可
: 藉此橋接到新使用群體。這個方法學相對單純,在所選擇的比較指標具
: 備科學合理性的基礎下,應採用同一個經確效的檢驗方法,來確保檢驗
: 值是準確且可比較。
: 免疫橋接方式來替代第三期是WHO評估中的方式
: 5月26日的視訊會議也有討論到這個議題,
: WHO的確正在評估抗體作為臨床試驗依據,但是目前尚未有結果。
: 不是台灣自創,只是想先行
感謝說明,就樣就了解為何流感疫苗會用橋接,
也了解了為何美國FDA 會有下面這文字:
https://i.imgur.com/SkqYVU2.jpg
The FDA is reminding the public of the limitations of COVID-19 antibody, or se
rology, testing and providing additional recommendations about the use of anti
body tests in people who received a COVID-19 vaccination.
Antibody tests can play an important role in identifying individuals who may h
ave been exposed to the SARS-CoV-2 virus and may have developed an adaptive im
mune response. However, antibody tests should not be used at this time to dete
rmine immunity or protection against COVID-19 at any time, and especially afte
r a person has received a COVID-19 vaccination.
台灣官員說的有討論,
看起來就是被説:NO!
不難理解,只看抗體,
是把嗜中性球、Killer T, 巨嗜球、NK 當塑膠嗎?
另外想問大家:
這個AZ抗體濃度的數據哪裡來?
台灣打AZ的人,有簽約事後回去抽血、給濃度數據?
還是天上會掉下來臺灣人的數據?
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