Re: [問卦] 免疫橋接 是新創名詞嗎

看板Gossiping作者 (宇宙護衛隊)時間4年前 (2021/06/14 10:11), 編輯推噓2(208)
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※ 引述《FT6034 (耐心等待)》之銘言: : 【免疫橋接】(immune-bridging)的方式,通常是在同一種疫苗產品, : 因製程有重大變更、配方有重大調整、接種方式改變、或是擬擴增應 : 用到不同適應症目標族群(例如:不同年齡層)…等原因時,執行免疫橋 : 接的比較性臨床試驗以支持疫苗產品的變更及使用宣稱。 : 其臨床試驗設計基本原則為,在已經確立某個群體臨床保護力的條件下 : ,基於疫苗作用機轉相同,利用免疫橋接的方式進行比較。若比較不同 : 群體間,疫苗所誘發的抗體反應程度相當,則原本已確立的保護力,可 : 藉此橋接到新使用群體。這個方法學相對單純,在所選擇的比較指標具 : 備科學合理性的基礎下,應採用同一個經確效的檢驗方法,來確保檢驗 : 值是準確且可比較。 : 免疫橋接方式來替代第三期是WHO評估中的方式 : 5月26日的視訊會議也有討論到這個議題, : WHO的確正在評估抗體作為臨床試驗依據,但是目前尚未有結果。 : 不是台灣自創,只是想先行 感謝說明,就樣就了解為何流感疫苗會用橋接, 也了解了為何美國FDA 會有下面這文字: https://i.imgur.com/SkqYVU2.jpg
The FDA is reminding the public of the limitations of COVID-19 antibody, or se rology, testing and providing additional recommendations about the use of anti body tests in people who received a COVID-19 vaccination. Antibody tests can play an important role in identifying individuals who may h ave been exposed to the SARS-CoV-2 virus and may have developed an adaptive im mune response. However, antibody tests should not be used at this time to dete rmine immunity or protection against COVID-19 at any time, and especially afte r a person has received a COVID-19 vaccination. 台灣官員說的有討論, 看起來就是被説:NO! 不難理解,只看抗體, 是把嗜中性球、Killer T, 巨嗜球、NK 當塑膠嗎? 另外想問大家: 這個AZ抗體濃度的數據哪裡來? 台灣打AZ的人,有簽約事後回去抽血、給濃度數據? 還是天上會掉下來臺灣人的數據? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.10.92.203 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623636716.A.DBF.html

06/14 10:12, 4年前 , 1F
應該有吧 我印象台灣也有自己az臨床計畫
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桃園醫院的數據
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黨說了算
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有個200人的臨床試驗
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06/14 10:19, 4年前 , 5F
文組有文組的解讀
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黨:世界跟不是臺灣
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已經全部都丟給「審查委員會」。目前「大多
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數國家沒直播、要留給委員學術討論空間,所
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06/14 12:06, 4年前 , 9F
以不能直播」,會議紀錄會如何呢? 非常好奇
06/14 12:06, 9F

06/14 12:07, 4年前 , 10F
06/14 12:07, 10F
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