Re: [爆卦] 時力陳椒華:高端臨床試驗是二期期中報告已回收

看板Gossiping作者jennytsai (阿真)時間4年前 (2021/06/13 12:03)推噓8(8推 0噓 4→)

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※ 引述《hexus (fly)》之銘言： : 時代力量立委陳椒華說高端的報告只是二期期中報告， : 如果他說的是對，我們要打的是二期都未完成的疫苗。。 : https://www.facebook.com/102943834507641/posts/359861328815889/ : - : 針對高端公司今天公布其國產疫苗解盲報告，且將直接以此向衛福部食藥署申請緊急授 : 權(EUA)一事，我的看法如下： : 一、高端公司臨床試的受試者尚未完成完整的「試驗程序」，此份報告僅是「二期期中 : 報告」，因多數受試者尚未完成自接種第一劑起共209天的試驗程序。 : 二、本份報告僅是安全性測試報告，並非有效性報告，且尚未完成全部受試者的抗體檢 : 測，也沒有進行細胞性免疫的試驗。此外，近期各界關注的免疫橋接，WHO及學界也尚未 : 有定論。 : 三、請衛福部及指揮中心切勿草率通過高端疫苗的緊急授權(EUA)，應秉持專業、正確、 : 符合國際標準等原則，嚴格把關審查程序。 : 疫情嚴峻造成國人恐慌，國人期待盡速接種「安全、有效、經過完整試驗程序」的疫苗 : ，再次呼籲政府勿讓國人當白老鼠，在相關審查標準未釋疑前，勿草率採購千萬劑國產 : 疫苗。 : 綜上，今日並非「完成二期試驗」的解盲，僅是「二期試驗期中分析」，顯然國產疫苗 : 不僅未進行第三期臨床試驗，甚至二期臨床試驗也只做到一半，但今天大張旗鼓宣布解 : 盲，僅以二期期中分析結果作為申請衛福部食藥署緊急授權(EUA)的依據，比原先國人期 : 待至少完成二期試驗的標準更退步，對於疫苗有效性等必須長期追蹤的重要指標，仍未 : 提交明確的科學數據。 : 由於二期臨床試驗僅能得知部分成效，仍須進行三期臨床實驗才能驗證保護力及有效性 : ，若衛福部食藥署在國產疫苗二期期中解盲後就發EUA，對於疫苗效力及審查程序的專業 : 性、正當性等，恐引發各界質疑。 : 此外，對比多數先進國家以三期期中分析作為緊急授權標準(EUA)，現今台灣的EUA顯然 : 存在高度落差、顯得十分脆弱，除對於往後國人健康及免疫的保護程度未知外，國產疫 : 苗未來向WHO及各國申請EUA的成功率也可能受影響，再次呼籲，#政府應嚴審國產疫苗E : UA，保障國人健康。 : 不要在高潮了人家高端都說是期間分析解盲洗風向的可以下去了不想思考的也是 5/12誠徵65歲以上受試者怎麼可能6/10解盲用膝蓋想也知道二期確實還有其他的再進行 (12-18歲二期試驗還在設計ㄟ...受試者都還沒招募）先說我支持國慘也支持生技也相信科學只是現在在搞得這些官員一天到晚說謊硬凹真的讓人無法相信國慘資料都來自高端官網：https://www.medigenvac.com/public/tw/news/list https://i.imgur.com/RQgoEsU.jpg